Een onderzoek naar de effecten van zuurreducerende middelen op de farmacokinetiek van PC14586 bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

1. Gezonde, niet-rokende mannen en vrouwen, 18-55 jaar oud, met een BMI tussen 18,5 en 30 kg/m2.
2. Ga akkoord met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode vanaf 14 dagen vóór het inchecken tot 90 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel.
3. Deelnemers die in staat zijn ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers met een significante voorgeschiedenis of klinische manifestatie van een medische aandoening, ziekte of stoornis, zoals bepaald door de onderzoeker.
2. Positief hepatitispanel en/of positieve test op het humaan immunodeficiëntievirus.
3. Binnen 14 dagen vóór het inchecken medicijnen/producten op recept en/of zonder recept gebruikt of van plan bent te gebruiken.
4. Deelname aan een klinische studie waarbij de laatste toediening van een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de screening plaatsvindt.
5. Deelnemer heeft een bloeddruk > 140 mm systolisch of > 90 mm diastolisch op screening of dag - 1.
6. Deelnemers met een kiembaanmutatie TP53 Y220C bij screening.
7. De deelnemer heeft gedurende de drie maanden vóór het screeningsbezoek gerookt of andere nicotinehoudende producten gebruikt (snuiftabak, pruimtabak, sigaren, pijpen, vaporizers of nicotinevervangende producten zoals nicotinekauwgom en nicotinepleisters).
8. De deelnemer heeft binnen 5 jaar na de screening een geschiedenis van alcohol- en/of illegale drugsmisbruik.
9. De deelnemer is niet bereid het gebruik van alcohol of alcoholhoudend voedsel, medicijnen of dranken te vermijden, 48 uur vóór opname tot aan ontslag uit het onderzoekscentrum.
10. De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel (PC14586), rabeprazol (deel 1) of famotidine (deel 2) of voor één van de hulpstoffen of voor geneesmiddelen met vergelijkbare chemische structuren.
11. Vrouwelijke deelnemer die borstvoeding geeft (of flesvoeding geeft met moedermelk) of vrouwelijke deelnemer met een positieve serumzwangerschapstest bij het screeningsbezoek of een positieve serum- of urinezwangerschapstest op dag -1 (opname).