Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen säurereduzierender Mittel auf die Pharmakokinetik von PC14586 bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

1. Gesunde, nicht rauchende Männer und Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren mit einem BMI zwischen 18,5 und einschließlich 30 kg/m2.
2. Stimmen Sie der Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode ab 14 Tagen vor dem Check-in bis 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments zu.
3. Teilnehmer, die in der Lage sind, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit signifikanter Vorgeschichte oder klinischer Manifestation eines medizinischen Zustands, einer Krankheit oder einer Störung, wie vom Prüfarzt festgestellt.
2. Positives Hepatitis-Panel und/oder positiver Test auf das humane Immundefizienzvirus.
3. Nehmen Sie innerhalb von 14 Tagen vor dem Check-in verschreibungspflichtige und/oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente/Produkte ein oder beabsichtigen Sie diese einzunehmen.
4. Teilnahme an einer klinischen Studie, die die letzte Verabreichung eines Prüfpräparats innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Screening beinhaltet.
5. Der Teilnehmer hat beim Screening oder am ersten Tag einen Blutdruck von > 140 mm systolisch oder > 90 mm diastolisch.
6. Teilnehmer mit einer Keimbahnmutation TP53 Y220C beim Screening.
7. Der Teilnehmer hat in den drei Monaten vor dem Screening-Besuch geraucht oder andere nikotinhaltige Produkte (Schnupftabak, Kautabak, Zigarren, Pfeifen, Verdampfer oder Nikotinersatzprodukte wie Nikotinkaugummi und Nikotinpflaster) verwendet.
8. Der Teilnehmer hatte innerhalb von 5 Jahren nach dem Screening eine Vorgeschichte von Alkohol- und/oder illegalem Drogenmissbrauch.
9. Der Teilnehmer ist nicht bereit, 48 Stunden vor der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Studienzentrum auf den Konsum von Alkohol oder alkoholhaltigen Lebensmitteln, Medikamenten oder Getränken zu verzichten.
10. Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament (PC14586), Rabeprazol (Teil 1) oder Famotidin (Teil 2) oder einen der Hilfsstoffe oder gegen Arzneimittel mit ähnlichen chemischen Strukturen.
11. Weibliche Teilnehmerin, die stillt (oder mit der Flasche mit Muttermilch füttert) oder weibliche Teilnehmerin mit einem positiven Serumschwangerschaftstest beim Screening-Besuch oder einem positiven Serum- oder Urinschwangerschaftstest am Tag -1 (Aufnahme).