GBM患者の自生腫瘍における代謝の時空間的次元 (GBM-FLUX2)
2025年3月12日 更新者：AdventHealth Translational Research Institute
GBM の代謝の変化がどのようにして腫瘍の増殖と薬物療法に対する抵抗性を引き起こすかを知ること。
このパイロット研究研究では、追跡可能な形態のニコチンアミド (天然ビタミン) を GBM 患者に投与します。
ニコチンアミドは腫瘍内でメチルニコチンアミド（MeNAM）に変換されます。
ニコチンアミドがメチルニコチンアミドに変換される速度を測定します。
私たちは、腫瘍内でのこの化学反応の速度 (速いか遅いか) が GBM の攻撃性と相関している可能性があると考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究で進められている研究は、認知障害のある患者を含むすべての GBM 患者に関連しています。
説明
包含基準:
- 術前MRIは原発性頭蓋内悪性脳腫瘍と一致。
- 18 歳以上である必要があります。
- 減量手術/切除の対象となる患者。
除外基準:
- 術前に IV アクセスを取得できない。
- -治験訪問1前の1か月以内のTru Niagen、Basis（または他のニコチンアミドリボシド（NR）含有NAD+ブースター）またはナイアシンサプリメントの使用。
- -治験訪問1前の30日以内に治験薬を含む研究に参加していること。
- 研究訪問 1 前の 56 日以内に約 1 パイント (500 mL) 以上の献血 (血漿献血を除く) (参加者は研究期間中、最終研究日まで献血することはできません)
- フィールド博士の意見では、参加者の安全性やデータの完全性、あるいは参加者の研究日数を完了する能力を損なうような状態の存在。
- 妊娠中、授乳中、または治験訪問1日から産後9か月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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手術の参加者
GBM腫瘍の外科的除去。
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GBM腫瘍の外科的除去
GBM腫瘍の外科的除去後、GBM患者には追跡可能なニコチンアミド（天然ビタミン）の一種が投与されます。
ニコチンアミドは腫瘍内でメチルニコチンアミド（MeNAM）に変換されます。
ニコチンアミドがメチルニコチンアミドに変換される速度を測定します。
私たちは、腫瘍内でのこの化学反応の速度 (速いか遅いか) が GBM の攻撃性と相関している可能性があると考えています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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古典的、前神経性、または MES としての GBM 腫瘍のサブタイプ (RNA-seq に基づく)
時間枠：2ヶ月
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切除された腫瘍組織は定期検査を受けます
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adeline Divoux, PhD、AdventHealth Translational Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (実際)
2024年1月22日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月20日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。