Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dimensions spatio-temporelles du métabolisme dans les tumeurs autochtones des patients atteints de GBM (GBM-FLUX2)

12 mars 2025 mis à jour par: AdventHealth Translational Research Institute
Pour savoir comment une altération du métabolisme dans le GBM provoque la croissance tumorale et la résistance au traitement médicamenteux. Dans cette étude de recherche pilote, nous administrerons aux patients atteints de GBM une forme de nicotinamide (une vitamine naturelle) que nous pouvons suivre. Le nicotinamide sera converti en méthyl nicotinamide (MeNAM) dans la tumeur. Nous mesurerons la rapidité avec laquelle le nicotinamide est converti en méthylnicotinamide. Nous pensons que la vitesse de cette réaction chimique dans la tumeur (rapide ou lente) peut être corrélée à l'agressivité du GBM.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La recherche poursuivie dans cette étude concerne tous les patients atteints de GBM, y compris ceux qui souffrent de troubles cognitifs.

La description

Critère d'intégration:

  1. IRM préopératoire compatible avec une tumeur cérébrale maligne intracrânienne primitive.
  2. Doit être âgé de 18 ans ou plus.
  3. Patient éligible à une chirurgie/résection de réduction.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité d'obtenir un accès IV préopératoire.
  2. Utilisation de Tru Niagen, Basis (ou de tout autre booster NAD+ contenant du nicotinamide riboside (NR)) ou de suppléments de niacine dans le mois précédant la visite d'étude 1.
  3. Participation à des études impliquant des médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant la visite d'étude 1
  4. Don de sang (à l'exclusion des dons de plasma) d'environ 1 pinte (500 ml) ou plus dans les 56 jours précédant la visite d'étude 1 (les participants ne peuvent donner de sang à aucun moment pendant l'étude, jusqu'au dernier jour d'étude)
  5. Présence de toute condition qui, de l'avis du Dr Field, compromet la sécurité des participants ou l'intégrité des données ou la capacité du participant à terminer les journées d'étude.
  6. Grossesse, allaitement ou < 9 mois post-partum à compter de la date de la visite d'étude 1.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à la chirurgie
Ablation chirurgicale de la tumeur GBM.
Procédure: Ablation chirurgicale de la tumeur GBM
Ablation chirurgicale de la tumeur GBM
Autre: perfusion de d4-NAM
Après l'ablation chirurgicale de la tumeur GBM, les patients atteints de GBM recevront une forme de nicotinamide (une vitamine naturelle) que nous pouvons suivre. Le nicotinamide sera converti en méthyl nicotinamide (MeNAM) dans la tumeur. Nous mesurerons la rapidité avec laquelle le nicotinamide est converti en méthylnicotinamide. Nous pensons que la vitesse de cette réaction chimique dans la tumeur (rapide ou lente) peut être corrélée à l’agressivité du GBM.
Autres noms:
  • Nicotinamide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-typage des tumeurs GBM comme classiques, proneurales ou MES (basé sur RNA-seq)
Délai: 2 mois
Le tissu tumoral réséqué sera soumis à des tests de routine
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AdventHealth Translational Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2063291

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner