GBM 患者原发肿瘤代谢的时空维度 (GBM-FLUX2)
2025年3月12日 更新者：AdventHealth Translational Research Institute
了解 GBM 代谢的改变如何导致肿瘤生长和对药物治疗的抵抗。
在这项试点研究中，我们将为 GBM 患者服用一种我们可以追踪的烟酰胺（一种天然维生素）。
烟酰胺将在肿瘤中转化为甲基烟酰胺（MeNAM）。
我们将测量烟酰胺转化为甲基烟酰胺的速度。
我们相信肿瘤中这种化学反应的速度（快与慢）可能与 GBM 侵袭性相关
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32804
- AdventHealth Translational Research Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究正在进行的研究与所有 GBM 患者相关，包括认知障碍患者。
描述
纳入标准：
- 术前 MRI 符合原发性颅内恶性脑肿瘤。
- 必须年满 18 岁或以上。
- 患者有资格接受减瘤手术/切除术。
排除标准：
- 无法获得术前静脉通路。
- 在研究访视 1 之前的一个月内使用 Tru Niagen、Basis（或任何其他含有烟酰胺核苷 (NR) 的 NAD+ 加强剂）或烟酸补充剂。
- 在研究访视 1 之前 30 天内参与涉及研究药物的研究
- 在研究访视 1 之前的 56 天内献血（不包括血浆献血）约 1 品脱（500 毫升）或更多（参与者在研究期间的任何时间，直到最后研究日都不得献血）
- 菲尔德博士认为存在任何损害参与者安全或数据完整性或参与者完成研究日能力的情况。
- 怀孕期、哺乳期或自研究访视 1 日起 9 个月内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手术参与者
手术切除 GBM 肿瘤。
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手术切除 GBM 肿瘤
手术切除 GBM 肿瘤后，GBM 患者将服用一种我们可以追踪的烟酰胺（一种天然维生素）。
烟酰胺将在肿瘤中转化为甲基烟酰胺（MeNAM）。
我们将测量烟酰胺转化为甲基烟酰胺的速度。
我们认为肿瘤中这种化学反应的速度（快与慢）可能与 GBM 的侵袭性相关。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GBM 肿瘤的亚型为经典型、原神经型或 MES（基于 RNA-seq）
大体时间：2个月
|
切除的肿瘤组织将接受常规检测
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adeline Divoux, PhD、AdventHealth Translational Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月11日
初级完成 (实际的)
2024年1月22日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月20日
首次发布 (实际的)
2023年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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