Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пространственно-временные измерения метаболизма в аутохтонных опухолях больных ГБМ (GBM-FLUX2)

12 марта 2025 г. обновлено: AdventHealth Translational Research Institute
Узнать, как измененный метаболизм при ГБМ вызывает рост опухоли и устойчивость к лекарственной терапии. В этом пилотном исследовании мы будем вводить пациентам с ГБМ форму никотинамида (натуральный витамин), которую мы можем отслеживать. Никотинамид преобразуется в опухоли в метилникотинамид (MeNAM). Мы измерим, насколько быстро никотинамид превращается в метилникотинамид. Мы полагаем, что скорость этой химической реакции в опухоли (быстрая или медленная) может коррелировать с агрессивностью GBM.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование, проводимое в рамках этого исследования, актуально для всех пациентов с ГБМ, включая пациентов с когнитивными нарушениями.

Описание

Критерии включения:

  1. Предоперационная МРТ соответствовала первичной внутричерепной злокачественной опухоли головного мозга.
  2. Должно быть 18 лет или старше.
  3. Пациент имеет право на операцию по уменьшению объема/резекцию.

Критерий исключения:

  1. Невозможность получить предоперационный внутривенный доступ.
  2. Использование Tru Niagen, Basis (или любого другого бустера NAD+, содержащего никотинамид рибозид (NR)) или добавок ниацина в течение одного месяца до исследовательского визита 1.
  3. Участие в исследованиях с использованием исследуемых препаратов в течение 30 дней до учебного визита 1.
  4. Сдача крови (исключая донорство плазмы) в объеме примерно 1 пинты (500 мл) или более в течение 56 дней до первого исследовательского визита (участники не могут сдавать кровь в любое время во время исследования, вплоть до последнего дня исследования).
  5. Наличие любого условия, которое, по мнению доктора Филда, ставит под угрозу безопасность участника или целостность данных или способность участника завершить учебные дни.
  6. Беременность, лактация или менее 9 месяцев после родов с даты первого ознакомительного визита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники операции
Хирургическое удаление опухоли ГБМ.
Процедура: Хирургическое удаление опухоли ГБМ
Хирургическое удаление опухоли ГБМ
Другой: инфузия d4-NAM
После хирургического удаления опухоли ГБМ пациентам с ГБМ будут вводить форму никотинамида (природный витамин), которую мы можем отслеживать. Никотинамид преобразуется в опухоли в метилникотинамид (MeNAM). Мы измерим, насколько быстро никотинамид превращается в метилникотинамид. Мы полагаем, что скорость этой химической реакции в опухоли (быстрая или медленная) может коррелировать с агрессивностью ГБМ.
Другие имена:
  • Никотинамид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтипирование опухолей GBM на классические, пронейральные или MES (на основе секвенирования РНК)
Временное ограничение: 2 месяца
Удаленная опухолевая ткань будет подвергнута плановому исследованию
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AdventHealth Translational Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2063291

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться