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Dimensioni spaziotemporali del metabolismo nei tumori autoctoni dei pazienti affetti da GBM (GBM-FLUX2)

12 marzo 2025 aggiornato da: AdventHealth Translational Research Institute
Scoprire come il metabolismo alterato nel GBM causa la crescita del tumore e la resistenza alla terapia farmacologica. In questo studio di ricerca pilota, doseremo i pazienti affetti da GBM con una forma di nicotinamide (una vitamina naturale) che possiamo monitorare. La nicotinammide verrà convertita in metil nicotinammide (MeNAM) nel tumore. Misureremo la velocità con cui la nicotinamide viene convertita in metil nicotinamide. Riteniamo che la velocità di questa reazione chimica nel tumore (veloce rispetto a quella lenta) possa essere correlata all'aggressività del GBM

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La ricerca portata avanti in questo studio è rilevante per tutti i pazienti affetti da GBM, compresi quelli con deficit cognitivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. RM preoperatoria compatibile con un tumore cerebrale maligno intracranico primario.
  2. Deve avere almeno 18 anni.
  3. Paziente idoneo all'intervento chirurgico/resezione di debulking.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di ottenere un accesso IV preoperatorio.
  2. Uso di Tru Niagen, Basis (o qualsiasi altro booster NAD+ contenente nicotinammide riboside (NR)) o integratori di niacina entro un mese prima della visita di studio 1.
  3. Partecipazione a studi che coinvolgono farmaci sperimentali entro 30 giorni prima della visita di studio 1
  4. Donazione di sangue (escluse le donazioni di plasma) di circa 1 pinta (500 ml) o più entro 56 giorni prima della visita di studio 1 (i partecipanti non possono donare sangue in qualsiasi momento durante lo studio, fino all'ultimo giorno dello studio)
  5. Presenza di qualsiasi condizione che, a giudizio del Dr. Field, comprometta la sicurezza del partecipante o l'integrità dei dati o la capacità del partecipante di completare le giornate di studio.
  6. Gravidanza, allattamento o < 9 mesi dopo il parto dalla data della visita di studio 1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti all'intervento chirurgico
Rimozione chirurgica del tumore GBM.
Procedura: Rimozione chirurgica del tumore GBM
Rimozione chirurgica del tumore GBM
Altro: Infusione d4-NAM
Dopo la rimozione chirurgica del tumore GBM, ai pazienti affetti da GBM verrà somministrata una forma di nicotinamide (una vitamina naturale) che possiamo monitorare. La nicotinammide verrà convertita in metil nicotinammide (MeNAM) nel tumore. Misureremo la velocità con cui la nicotinamide viene convertita in metil nicotinamide. Riteniamo che la velocità di questa reazione chimica nel tumore (veloce rispetto a quella lenta) possa essere correlata all'aggressività del GBM.
Altri nomi:
  • Nicotinammide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottotipizzazione dei tumori GBM come classici, proneurali o MES (basati su RNA-seq)
Lasso di tempo: Due mesi
Il tessuto tumorale asportato sarà sottoposto a test di routine
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2063291

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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