Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spatiotemporala dimensioner av metabolism i autoktona tumörer hos GBM-patienter (GBM-FLUX2)

12 mars 2025 uppdaterad av: AdventHealth Translational Research Institute
Att lära sig hur förändrad metabolism i GBM orsakar tumörtillväxt och resistens mot läkemedelsbehandling. I denna pilotstudie kommer vi att dosera GBM-patienter med en form av nikotinamid (ett naturligt vitamin) som vi kan spåra. Nikotinamiden kommer att omvandlas till metylnikotinamid (MeNAM) i tumören. Vi ska mäta hur snabbt nikotinamiden omvandlas till metylnikotinamid. Vi tror att hastigheten på denna kemiska reaktion i tumören (snabb kontra långsam) kan vara korrelerad med GBM-aggressivitet

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskningen som bedrivs i denna studie är relevant för alla GBM-patienter inklusive dessa som är kognitivt nedsatt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Preoperativ MRT överensstämmer med en primär intrakraniell malign hjärntumör.
  2. Måste vara 18 år eller äldre.
  3. Patient kvalificerad för debulking operation/resektion.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att få preoperativ IV-åtkomst.
  2. Användning av Tru Niagen, Basis (eller någon annan nikotinamidribosid (NR)-innehållande NAD+ booster) eller niacintillskott inom en månad före studiebesök 1.
  3. Deltagande i studier som involverar prövningsläkemedel inom 30 dagar före studiebesök 1
  4. Blodgivning (exklusive plasmadonationer) på cirka 1 pint (500 ml) eller mer inom 56 dagar före studiebesök 1 (deltagare får inte donera blod någon gång under studien, under den sista studiedagen)
  5. Förekomst av något tillstånd som, enligt Dr. Fields åsikt, äventyrar deltagarnas säkerhet eller dataintegritet eller deltagarens förmåga att genomföra studiedagar.
  6. Graviditet, amning eller < 9 månader efter förlossningen från studiebesök 1 datum.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare i operation
Kirurgiskt avlägsnande av GBM-tumören.
Procedur: Kirurgiskt avlägsnande av GBM-tumören
Kirurgiskt avlägsnande av GBM-tumören
Övrig: d4-NAM infusion
Efter kirurgiskt avlägsnande av GBM-tumören kommer GBM-patienter att doseras med en form av nikotinamid (ett naturligt vitamin) som vi kan spåra. Nikotinamiden kommer att omvandlas till metylnikotinamid (MeNAM) i tumören. Vi ska mäta hur snabbt nikotinamiden omvandlas till metylnikotinamid. Vi tror att hastigheten på denna kemiska reaktion i tumören (snabb kontra långsam) kan vara korrelerad med GBM-aggressivitet.
Andra namn:
  • Nikotinamid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subtypning av GBM-tumörer som klassiska, proneurala eller MES (baserat på RNA-seq)
Tidsram: 2 månader
Resekerad tumörvävnad kommer att genomgå rutintestning
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2063291

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera