Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolian spatiotemporaaliset ulottuvuudet GBM-potilaiden autoktonisissa kasvaimissa (GBM-FLUX2)

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute
Opi kuinka muuttunut aineenvaihdunta GBM:ssä aiheuttaa kasvaimen kasvua ja vastustuskykyä lääkehoidolle. Tässä pilottitutkimuksessa annamme GBM-potilaille nikotiiniamidia (luonnollinen vitamiini), jota voimme seurata. Nikotiiniamidi muuttuu kasvaimessa metyylinikotiiniamidiksi (MeNAM). Mittaamme kuinka nopeasti nikotiiniamidi muuttuu metyylinikotiiniamidiksi. Uskomme, että tämän kemiallisen reaktion nopeus kasvaimessa (nopea vs. hidas) voi korreloida GBM:n aggressiivisuuden kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa tehtävä tutkimus koskee kaikkia GBM-potilaita, mukaan lukien kognitiivisesti heikentyneet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Preoperatiivinen MRI, joka vastaa primaarista kallonsisäistä pahanlaatuista aivokasvainta.
  2. On oltava vähintään 18-vuotias.
  3. Potilas on oikeutettu debulking-leikkaukseen/resektioon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys saada preoperatiivista IV-käyttöä.
  2. Tru Niagenin, Basisin (tai minkä tahansa muun nikotiiniamidiribosidia (NR) sisältävän NAD+-tehosterokotteen) tai niasiinilisän käyttö kuukauden sisällä ennen tutkimuskäyntiä 1.
  3. Osallistuminen tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslääkkeitä 30 päivän sisällä ennen tutkimuskäyntiä 1
  4. Verenluovutus (pois lukien plasman luovutukset) vähintään 1 pint (500 ml) 56 päivän sisällä ennen tutkimuskäyntiä 1 (osallistujat eivät saa luovuttaa verta milloin tahansa tutkimuksen aikana, viimeisen tutkimuspäivän aikana)
  5. Sellaisen tilan olemassaolo, joka Dr. Fieldin mielestä vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tietojen eheyden tai osallistujan kyvyn suorittaa opiskelupäivät.
  6. Raskaus, imetys tai < 9 kuukautta synnytyksen jälkeen tutkimuskäynnistä 1 päivämäärä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkaukseen osallistujat
GBM-kasvaimen kirurginen poisto.
Menettely: GBM-kasvaimen kirurginen poisto
GBM-kasvaimen kirurginen poisto
Muut: d4-NAM-infuusio
GBM-kasvaimen kirurgisen poiston jälkeen GBM-potilaille annostellaan nikotiiniamidia (luonnollinen vitamiini), jota voimme seurata. Nikotiiniamidi muuttuu kasvaimessa metyylinikotiiniamidiksi (MeNAM). Mittaamme kuinka nopeasti nikotiiniamidi muuttuu metyylinikotiiniamidiksi. Uskomme, että tämän kemiallisen reaktion nopeus kasvaimessa (nopea vs. hidas) voi korreloida GBM:n aggressiivisuuden kanssa.
Muut nimet:
  • Nikotiiniamidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GBM-kasvainten alatyypitys klassisiksi, proneuraaliksi tai MES-tuumoreiksi (RNA-seq:n perusteella)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Resektoidulle kasvainkudokselle tehdään rutiinitesti
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AdventHealth Translational Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2063291

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa