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GBM 환자의 자가종양에서 대사의 시공간적 차원 (GBM-FLUX2)

2025년 3월 12일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute
GBM의 변화된 신진대사가 어떻게 종양 성장과 약물 치료에 대한 저항성을 유발하는지 알아봅니다. 이 파일럿 연구에서 우리는 추적할 수 있는 니코틴아미드(천연 비타민) 형태를 GBM 환자에게 투여할 것입니다. 니코틴아미드는 종양에서 메틸니코틴아미드(MeNAM)로 전환됩니다. 니코틴아미드가 메틸니코틴아미드로 얼마나 빨리 전환되는지 측정하겠습니다. 우리는 종양에서 이러한 화학 반응의 속도(빠름 대 느림)가 GBM 공격성과 상관관계가 있을 수 있다고 믿습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서 추구하는 연구는 인지 장애가 있는 환자를 포함한 모든 GBM 환자와 관련이 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 원발성 두개내 악성 뇌종양과 일치하는 수술 전 MRI.
  2. 18세 이상이어야 합니다.
  3. 용적축소 수술/절제에 적합한 환자.

제외 기준:

  1. 수술 전 IV 접근이 불가능합니다.
  2. 연구 방문 1 전 1개월 이내에 Tru Niagen, Basis(또는 기타 니코틴아미드 리보시드(NR) 함유 NAD+ 부스터) 또는 니아신 보충제의 사용.
  3. 1차 연구 방문 전 30일 이내에 연구 약물과 관련된 연구에 참여
  4. 1차 연구 방문 전 56일 이내에 약 1파인트(500mL) 이상의 헌혈(혈장 헌혈 제외)(참가자는 연구 기간 중 최종 연구일까지 언제든지 헌혈할 수 없습니다.)
  5. Field 박사의 의견에 따르면 참가자의 안전이나 데이터 무결성 또는 참가자의 학습일 완료 능력을 손상시키는 조건이 존재합니다.
  6. 임신, 수유 또는 1차 연구 방문 날짜로부터 산후 9개월 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 참가자
GBM 종양의 수술적 제거.
GBM 종양의 수술적 제거
GBM 종양을 외과적으로 제거한 후 GBM 환자에게는 추적할 수 있는 니코틴아미드(천연 비타민) 형태를 투여하게 됩니다. 니코틴아미드는 종양에서 메틸니코틴아미드(MeNAM)로 전환됩니다. 니코틴아미드가 메틸니코틴아미드로 얼마나 빨리 전환되는지 측정하겠습니다. 우리는 종양에서 이러한 화학 반응의 속도(빠름 대 느림)가 GBM 공격성과 상관관계가 있을 수 있다고 믿습니다.
다른 이름들:
  • 니코틴아마이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GBM 종양을 Classical, Proneural 또는 MES로 하위 유형화(RNA-seq 기반)
기간: 2 개월
절제된 종양 조직은 정기적인 검사를 받게 됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 22일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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