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Raumzeitliche Dimensionen des Stoffwechsels in autochthonen Tumoren von GBM-Patienten (GBM-FLUX2)

12. März 2025 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute
Erfahren Sie, wie ein veränderter Stoffwechsel bei GBM Tumorwachstum und Resistenz gegen medikamentöse Therapie verursacht. In dieser Pilotforschungsstudie werden wir GBM-Patienten eine Form von Nikotinamid (einem natürlichen Vitamin) verabreichen, die wir nachverfolgen können. Das Nikotinamid wird im Tumor in Methylnikotinamid (MeNAM) umgewandelt. Wir werden messen, wie schnell das Nikotinamid in Methylnikotinamid umgewandelt wird. Wir glauben, dass die Geschwindigkeit dieser chemischen Reaktion im Tumor (schnell vs. langsam) mit der Aggressivität des GBM korreliert

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in dieser Studie verfolgte Forschung ist für alle GBM-Patienten relevant, einschließlich derjenigen, die kognitiv beeinträchtigt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Präoperatives MRT im Einklang mit einem primären intrakraniellen bösartigen Hirntumor.
  2. Muss mindestens 18 Jahre alt sein.
  3. Patient, der für eine Debulking-Operation/Resektion infrage kommt.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, präoperativen IV-Zugang zu erhalten.
  2. Verwendung von Tru Niagen, Basis (oder einem anderen Nicotinamid-Ribosid (NR)-haltigen NAD+-Booster) oder Niacin-Ergänzungsmitteln innerhalb eines Monats vor Studienbesuch 1.
  3. Teilnahme an Studien mit Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen vor Studienbesuch 1
  4. Blutspende (ausgenommen Plasmaspenden) von etwa 1 Pint (500 ml) oder mehr innerhalb von 56 Tagen vor Studienbesuch 1 (Teilnehmer dürfen zu keinem Zeitpunkt der Studie, bis zum letzten Studientag, Blut spenden)
  5. Vorliegen eines Zustands, der nach Ansicht von Dr. Field die Sicherheit oder Datenintegrität des Teilnehmers oder die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studientage abzuschließen, gefährdet.
  6. Schwangerschaft, Stillzeit oder < 9 Monate nach der Geburt ab dem Datum des ersten Studienbesuchs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer der Chirurgie
Chirurgische Entfernung des GBM-Tumors.
Verfahren: Chirurgische Entfernung des GBM-Tumors
Chirurgische Entfernung des GBM-Tumors
Sonstiges: d4-NAM-Infusion
Nach der chirurgischen Entfernung des GBM-Tumors erhalten GBM-Patienten eine Dosis Nikotinamid (ein natürliches Vitamin), die wir nachverfolgen können. Das Nikotinamid wird im Tumor in Methylnikotinamid (MeNAM) umgewandelt. Wir werden messen, wie schnell das Nikotinamid in Methylnikotinamid umgewandelt wird. Wir glauben, dass die Geschwindigkeit dieser chemischen Reaktion im Tumor (schnell vs. langsam) mit der Aggressivität des GBM korreliert.
Andere Namen:
  • Nicotinamid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subtypisierung von GBM-Tumoren als klassische, proneurale oder MES (basierend auf RNA-seq)
Zeitfenster: 2 Monate
Das resezierte Tumorgewebe wird routinemäßig untersucht
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2063291

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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