Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spatiotemporale dimensioner af metabolisme i autoktone tumorer hos GBM-patienter (GBM-FLUX2)

12. marts 2025 opdateret af: AdventHealth Translational Research Institute
For at lære, hvordan ændret metabolisme i GBM forårsager tumorvækst og resistens over for lægemiddelbehandling. I dette pilotforskningsstudie vil vi dosere GBM-patienter med en form for nikotinamid (et naturligt vitamin), som vi kan spore. Nikotinamidet vil blive omdannet til methylnikotinamid (MeNAM) i tumoren. Vi vil måle, hvor hurtigt nikotinamidet omdannes til methylnikotinamid. Vi mener, at hastigheden af ​​denne kemiske reaktion i tumoren (hurtig versus langsom) kan være korreleret med GBM aggressivitet

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den forskning, der forfølges i denne undersøgelse, er relevant for alle GBM-patienter, inklusive dem, der er kognitivt svækkede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præoperativ MR i overensstemmelse med en primær intrakraniel malign hjernetumor.
  2. Skal være 18 år eller ældre.
  3. Patient egnet til debulking kirurgi/resektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at opnå præoperativ IV-adgang.
  2. Brug af Tru Niagen, Basis (eller ethvert andet nikotinamidribosid (NR)-holdigt NAD+ booster) eller niacintilskud inden for en måned før studiebesøg 1.
  3. Deltagelse i undersøgelser, der involverer forsøgslægemidler inden for 30 dage før studiebesøg 1
  4. Bloddonation (eksklusive plasmadonationer) på ca. 1 pint (500 ml) eller mere inden for 56 dage før studiebesøg 1 (deltagere må ikke donere blod på noget tidspunkt i løbet af undersøgelsen gennem den sidste undersøgelsesdag)
  5. Tilstedeværelse af enhver tilstand, der efter Dr. Fields mening kompromitterer deltagernes sikkerhed eller dataintegritet eller deltagerens evne til at gennemføre studiedage.
  6. Graviditet, amning eller < 9 måneder efter fødslen fra studiebesøget 1 dato.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i operation
Kirurgisk fjernelse af GBM-tumoren.
Procedure: Kirurgisk fjernelse af GBM-tumoren
Kirurgisk fjernelse af GBM-tumoren
Andet: d4-NAM infusion
Efter kirurgisk fjernelse af GBM-tumoren vil GBM-patienter blive doseret med en form for nikotinamid (et naturligt vitamin), som vi kan spore. Nikotinamidet vil blive omdannet til methylnikotinamid (MeNAM) i tumoren. Vi vil måle, hvor hurtigt nikotinamidet omdannes til methylnikotinamid. Vi mener, at hastigheden af ​​denne kemiske reaktion i tumoren (hurtig versus langsom) kan være korreleret med GBM-aggressivitet.
Andre navne:
  • Nikotinamid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undertypebestemmelse af GBM-tumorer som klassisk, proneural eller MES (baseret på RNA-seq)
Tidsramme: 2 måneder
Resektioneret tumorvæv vil gennemgå rutinetest
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2063291

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastoma Multiforme

Kliniske forsøg med Kirurgisk fjernelse af GBM-tumoren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner