Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spatiotemporale dimensjoner av metabolisme i autoktone svulster hos GBM-pasienter (GBM-FLUX2)

12. mars 2025 oppdatert av: AdventHealth Translational Research Institute
For å lære hvordan endret metabolisme i GBM forårsaker tumorvekst og motstand mot medikamentell behandling. I denne pilotstudien vil vi dosere GBM-pasienter med en form for nikotinamid (et naturlig vitamin) som vi kan spore. Nikotinamidet vil bli omdannet til metylnikotinamid (MeNAM) i svulsten. Vi skal måle hvor raskt nikotinamidet omdannes til metylnikotinamid. Vi tror at hastigheten på denne kjemiske reaksjonen i svulsten (rask versus sakte) kan være korrelert med GBM-aggressivitet

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningen som forfølges i denne studien er relevant for alle GBM-pasienter, inkludert disse som er kognitivt svekket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Preoperativ MR forenlig med en primær intrakraniell malign hjernesvulst.
  2. Må være 18 år eller eldre.
  3. Pasient kvalifisert for debulking kirurgi/reseksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å få preoperativ IV-tilgang.
  2. Bruk av Tru Niagen, Basis (eller andre nikotinamid-ribosid (NR)-holdige NAD+ booster) eller niacintilskudd innen én måned før studiebesøk 1.
  3. Deltakelse i studier som involverer forsøksmedisin(er) innen 30 dager før studiebesøk 1
  4. Bloddonasjon (unntatt plasmadonasjoner) på omtrent 1 halvliter (500 ml) eller mer innen 56 dager før studiebesøk 1 (deltakere kan ikke donere blod når som helst i løpet av studien, gjennom den siste studiedagen)
  5. Tilstedeværelse av enhver tilstand som, etter Dr. Fields oppfatning, kompromitterer deltakersikkerhet eller dataintegritet eller deltakerens evne til å fullføre studiedager.
  6. Graviditet, amming eller < 9 måneder postpartum fra studiebesøk 1 dato.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere i operasjonen
Kirurgisk fjerning av GBM-svulsten.
Fremgangsmåte: Kirurgisk fjerning av GBM-svulsten
Kirurgisk fjerning av GBM-svulsten
Annen: d4-NAM infusjon
Etter kirurgisk fjerning av GBM-svulsten, vil GBM-pasienter bli dosert med en form for nikotinamid (et naturlig vitamin) som vi kan spore. Nikotinamidet vil bli omdannet til metylnikotinamid (MeNAM) i svulsten. Vi skal måle hvor raskt nikotinamidet omdannes til metylnikotinamid. Vi tror at hastigheten på denne kjemiske reaksjonen i svulsten (rask versus sakte) kan være korrelert med GBM-aggressivitet.
Andre navn:
  • Nikotinamid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subtyping av GBM-svulster som klassisk, proneural eller MES (basert på RNA-seq)
Tidsramme: 2 måneder
Reseksjonert svulstvev vil gjennomgå rutinetesting
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2063291

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere