Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spatiotemporele dimensies van het metabolisme bij autochtone tumoren van GBM-patiënten (GBM-FLUX2)

12 maart 2025 bijgewerkt door: AdventHealth Translational Research Institute
Om te leren hoe het veranderde metabolisme bij GBM tumorgroei en resistentie tegen medicamenteuze behandeling veroorzaakt. In dit pilotonderzoek gaan we GBM-patiënten doseren met een vorm van nicotinamide (een natuurlijke vitamine) die we kunnen volgen. Het nicotinamide wordt in de tumor omgezet naar methylnicotinamide (MeNAM). We gaan meten hoe snel het nicotinamide wordt omgezet in methylnicotinamide. Wij zijn van mening dat de snelheid van deze chemische reactie in de tumor (snel versus langzaam) gecorreleerd kan zijn met de GBM-agressiviteit

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek dat in dit onderzoek wordt uitgevoerd, is relevant voor alle GBM-patiënten, inclusief degenen met cognitieve beperkingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Preoperatieve MRI consistent met een primaire intracraniale kwaadaardige hersentumor.
  2. Moet 18 jaar of ouder zijn.
  3. Patiënt die in aanmerking komt voor debulkingoperatie/resectie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om preoperatieve IV-toegang te verkrijgen.
  2. Gebruik van Tru Niagen, Basis (of een andere nicotinamide-riboside (NR)-bevattende NAD+ booster) of niacinesupplementen binnen één maand voorafgaand aan Studiebezoek 1.
  3. Deelname aan onderzoeken met onderzoeksgeneesmiddel(en) binnen 30 dagen voorafgaand aan studiebezoek 1
  4. Bloeddonatie (exclusief plasmadonaties) van ongeveer 1 pint (500 ml) of meer binnen 56 dagen voorafgaand aan studiebezoek 1 (deelnemers mogen op geen enkel moment tijdens het onderzoek bloed doneren, tot en met de laatste studiedag)
  5. Aanwezigheid van een aandoening die, naar de mening van Dr. Field, de veiligheid van de deelnemer of de gegevensintegriteit of het vermogen van de deelnemer om studiedagen te voltooien in gevaar brengt.
  6. Zwangerschap, borstvoeding of < 9 maanden postpartum vanaf de datum van Studiebezoek 1.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers aan een operatie
Chirurgische verwijdering van de GBM-tumor.
Procedure: Chirurgische verwijdering van de GBM-tumor
Chirurgische verwijdering van de GBM-tumor
Ander: d4-NAM-infusie
Na de operatieve verwijdering van de GBM-tumor krijgen GBM-patiënten een vorm van nicotinamide (een natuurlijke vitamine) toegediend die we kunnen volgen. Het nicotinamide wordt in de tumor omgezet naar methylnicotinamide (MeNAM). We gaan meten hoe snel het nicotinamide wordt omgezet in methylnicotinamide. Wij geloven dat de snelheid van deze chemische reactie in de tumor (snel versus langzaam) gecorreleerd kan zijn met de GBM-agressiviteit.
Andere namen:
  • Nicotinamide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subtypering van GBM-tumoren als klassiek, proneuraal of MES (gebaseerd op RNA-seq)
Tijdsspanne: 2 maanden
Het gereseceerde tumorweefsel zal routinematig worden getest
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2063291

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren