Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czasoprzestrzenne wymiary metabolizmu w guzach autochtonicznych u pacjentów z GBM (GBM-FLUX2)

12 marca 2025 zaktualizowane przez: AdventHealth Translational Research Institute
Aby dowiedzieć się, jak zmieniony metabolizm w GBM powoduje wzrost guza i oporność na terapię lekową. W tym pilotażowym badaniu będziemy podawać pacjentom GBM nikotynamid (naturalną witaminę), który możemy śledzić. Nikotynamid zostanie w guzie przekształcony w metylonikotynamid (MeNAM). Zmierzymy, jak szybko nikotynamid przekształca się w metylonikotynamid. Uważamy, że szybkość tej reakcji chemicznej w guzie (szybka lub wolna) może być skorelowana z agresywnością GBM

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badania prowadzone w tym badaniu dotyczą wszystkich pacjentów z GBM, w tym tych z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedoperacyjny rezonans magnetyczny zgodny z pierwotnym wewnątrzczaszkowym złośliwym guzem mózgu.
  2. Musi mieć ukończone 18 lat.
  3. Pacjent kwalifikujący się do operacji/resekcji odciążającej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność uzyskania przedoperacyjnego dostępu dożylnego.
  2. Stosowanie Tru Niagenu, Basis (lub innego wzmacniacza NAD+ zawierającego rybozyd nikotynamidu (NR)) lub suplementów niacyny w ciągu jednego miesiąca przed wizytą badawczą 1.
  3. Udział w badaniach z udziałem badanego(ych) leku(ów) w ciągu 30 dni przed wizytą badawczą 1
  4. Oddawanie krwi (z wyłączeniem dawców osocza) w ilości około 1 pinty (500 ml) lub większej w ciągu 56 dni przed wizytą badawczą 1 (uczestnicy nie mogą oddawać krwi w żadnym momencie trwania badania, aż do ostatniego dnia badania)
  5. Obecność jakiegokolwiek stanu, który zdaniem dr Fielda zagraża bezpieczeństwu uczestnika lub integralności danych lub zdolności uczestnika do ukończenia dni nauki.
  6. Ciąża, laktacja lub < 9 miesięcy po porodzie od daty pierwszej wizyty studyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy operacji
Chirurgiczne usunięcie guza GBM.
Procedura: Chirurgiczne usunięcie guza GBM
Chirurgiczne usunięcie guza GBM
Inny: wlew d4-NAM
Po chirurgicznym usunięciu guza GBM pacjentom z GBM zostanie podana dawka nikotynamidu (naturalnej witaminy), którą możemy wyśledzić. Nikotynamid zostanie w guzie przekształcony w metylonikotynamid (MeNAM). Zmierzymy, jak szybko nikotynamid przekształca się w metylonikotynamid. Uważamy, że szybkość tej reakcji chemicznej w guzie (szybka lub wolna) może być skorelowana z agresywnością GBM.
Inne nazwy:
  • Nikotynamid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtyp guzów GBM na klasyczny, proneuralny lub MES (w oparciu o sekwencję RNA)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wycięta tkanka nowotworowa zostanie poddana rutynowym badaniom
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2063291

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj