Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časoprostorové dimenze metabolismu u autochtonních nádorů pacientů s GBM (GBM-FLUX2)

12. března 2025 aktualizováno: AdventHealth Translational Research Institute
Chcete-li zjistit, jak změněný metabolismus v GBM způsobuje růst nádoru a rezistenci vůči lékové terapii. V této pilotní výzkumné studii budeme pacientům s GBM dávkovat formu nikotinamidu (přírodního vitaminu), kterou můžeme sledovat. Nikotinamid se v nádoru přemění na methylnikotinamid (MeNAM). Budeme měřit, jak rychle se nikotinamid přemění na methylnikotinamid. Věříme, že rychlost této chemické reakce v nádoru (rychlá versus pomalá) může korelovat s agresivitou GBM

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkum prováděný v této studii je relevantní pro všechny pacienty s GBM včetně těch, kteří mají kognitivní poruchu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předoperační MRI v souladu s primárním intrakraniálním maligním nádorem mozku.
  2. Musí být starší 18 let.
  3. Pacient způsobilý pro debulkingovou operaci/resekci.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost získat předoperační IV přístup.
  2. Užívání doplňků Tru Niagen, Basis (nebo jakéhokoli jiného posilovače NAD+ obsahujícího nikotinamid ribosid (NR)) nebo niacinu během jednoho měsíce před studijní návštěvou 1.
  3. Účast ve studiích zahrnujících hodnocené léky během 30 dnů před studijní návštěvou 1
  4. Darování krve (kromě darování plazmy) v objemu přibližně 1 pinty (500 ml) nebo více během 56 dnů před studijní návštěvou 1 (účastníci nesmí darovat krev kdykoli během studie, až do posledního dne studie)
  5. Přítomnost jakékoli podmínky, která podle názoru Dr. Fielda ohrožuje bezpečnost účastníka nebo integritu dat nebo schopnost účastníka dokončit studijní dny.
  6. Těhotenství, kojení nebo < 9 měsíců po porodu od data studijní návštěvy 1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci operace
Chirurgické odstranění nádoru GBM.
Postup: Chirurgické odstranění nádoru GBM
Chirurgické odstranění nádoru GBM
Jiný: infuze d4-NAM
Po chirurgickém odstranění nádoru GBM bude pacientům s GBM podávána forma nikotinamidu (přirozený vitamín), kterou můžeme sledovat. Nikotinamid se v nádoru přemění na methylnikotinamid (MeNAM). Budeme měřit, jak rychle se nikotinamid přemění na methylnikotinamid. Věříme, že rychlost této chemické reakce v nádoru (rychlá versus pomalá) může korelovat s agresivitou GBM.
Ostatní jména:
  • Nikotinamid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podtypování nádorů GBM jako klasické, proneurální nebo MES (na základě RNA-seq)
Časové okno: 2 měsíce
Resekovaná nádorová tkáň bude podrobena rutinnímu testování
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth Translational Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2063291

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiformní glioblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit