Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolizmus térbeli és időbeli dimenziói GBM-betegek autochton daganataiban (GBM-FLUX2)

2025. március 12. frissítette: AdventHealth Translational Research Institute
Megtanulni, hogy a GBM megváltozott metabolizmusa hogyan okozza a daganat növekedését és a gyógyszeres terápiával szembeni rezisztenciát. Ebben a kísérleti kutatásban a GBM betegeknek nikotinamidot (egy természetes vitamint) fogunk adagolni, amelyet nyomon tudunk követni. A nikotinamid metil-nikotinamiddá (MeNAM) alakul a daganatban. Megmérjük, milyen gyorsan alakul a nikotinamid metil-nikotinamiddá. Úgy gondoljuk, hogy ennek a kémiai reakciónak a sebessége a daganatban (gyors versus lassú) korrelálhat a GBM agresszivitásával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ebben a tanulmányban folytatott kutatás minden GBM-betegre vonatkozik, beleértve azokat is, akik kognitívan károsodottak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A műtét előtti MRI primer intracranialis rosszindulatú agydaganatnak megfelelő.
  2. 18 éves vagy idősebbnek kell lennie.
  3. A beteg alkalmas debulking műtétre/reszekcióra.

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség a műtét előtti IV hozzáféréshez.
  2. Tru Niagen, Basis (vagy bármely más nikotinamid-ribozid (NR) tartalmú NAD+ emlékeztető) vagy niacin-kiegészítő használata az 1. vizsgálati látogatást megelőző egy hónapon belül.
  3. Részvétel vizsgálati gyógyszer(ek)et érintő vizsgálatokban az 1. tanulmányi látogatást megelőző 30 napon belül
  4. Körülbelül 1 pint (500 ml) vagy nagyobb véradás (a plazmaadás kivételével) az 1. vizsgálati látogatást megelőző 56 napon belül (a résztvevők a vizsgálat során, az utolsó vizsgálati napon nem adhatnak vért)
  5. Bármely olyan körülmény megléte, amely Dr. Field véleménye szerint veszélyezteti a résztvevő biztonságát vagy az adatok integritását, vagy a résztvevő képességét a tanulmányi napok teljesítésére.
  6. Terhesség, szoptatás vagy a szülés után < 9 hónappal a vizsgálati látogatástól számított 1. időpont.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A műtét résztvevői
A GBM daganat sebészeti eltávolítása.
Eljárás: A GBM daganat sebészeti eltávolítása
A GBM daganat sebészeti eltávolítása
Egyéb: d4-NAM infúzió
A GBM-daganat műtéti eltávolítását követően a GBM-betegek nikotinamidot (természetes vitamin) kapnak, amelyet nyomon tudunk követni. A nikotinamid metil-nikotinamiddá (MeNAM) alakul a daganatban. Megmérjük, milyen gyorsan alakul a nikotinamid metil-nikotinamiddá. Úgy gondoljuk, hogy ennek a kémiai reakciónak a sebessége a daganatban (gyors versus lassú) korrelálhat a GBM agresszivitásával.
Más nevek:
  • Nikotinamid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GBM daganatok altípusa klasszikus, proneurális vagy MES-ként (RNS-seq alapján)
Időkeret: 2 hónap
A kimetszett daganatszövetet rutinvizsgálatnak vetik alá
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AdventHealth Translational Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adeline Divoux, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2063291

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel