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Dimensões espaçotemporais do metabolismo em tumores autóctones de pacientes com GBM (GBM-FLUX2)

6 de novembro de 2023 atualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
Aprender como o metabolismo alterado no GBM causa o crescimento do tumor e a resistência à terapia medicamentosa. Neste estudo piloto de pesquisa, administraremos aos pacientes com GBM uma forma de nicotinamida (uma vitamina natural) que podemos rastrear. A nicotinamida será convertida em metil nicotinamida (MeNAM) no tumor. Mediremos a rapidez com que a nicotinamida é convertida em metil nicotinamida. Acreditamos que a velocidade desta reação química no tumor (rápida versus lenta) pode estar correlacionada com a agressividade do GBM

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Recrutamento
        • AdventHealth Translational Research Institute
        • Contato:
          • Recruitment Dept
          • Número de telefone: 407-303-7100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A pesquisa realizada neste estudo é relevante para todos os pacientes com GBM, incluindo aqueles com deficiência cognitiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. RM pré-operatória consistente com tumor cerebral maligno intracraniano primário.
  2. Deve ter 18 anos de idade ou mais.
  3. Paciente elegível para cirurgia/ressecção de citorredução.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de obter acesso intravenoso pré-operatório.
  2. Uso de Tru Niagen, Basis (ou qualquer outro reforço de NAD + contendo ribosídeo de nicotinamida (NR)) ou suplementos de niacina dentro de um mês antes da Visita de Estudo 1.
  3. Participação em estudos envolvendo medicamento(s) experimental(ais) nos 30 dias anteriores à Visita de Estudo 1
  4. Doação de sangue (excluindo doações de plasma) de aproximadamente 1 litro (500 mL) ou mais dentro de 56 dias antes da Visita de Estudo 1 (os participantes não podem doar sangue em nenhum momento durante o estudo, até o último dia do estudo)
  5. Presença de qualquer condição que, na opinião do Dr. Field, comprometa a segurança do participante ou a integridade dos dados ou a capacidade do participante de completar os dias de estudo.
  6. Gravidez, lactação ou <9 meses pós-parto a partir da data da Visita de Estudo 1.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes da cirurgia
Remoção cirúrgica do tumor GBM.
Procedimento: Remoção cirúrgica do tumor GBM
Remoção cirúrgica do tumor GBM
Outro: Infusão de d4-NAM
Após a remoção cirúrgica do tumor GBM, os pacientes com GBM receberão uma forma de nicotinamida (uma vitamina natural) que podemos rastrear. A nicotinamida será convertida em metil nicotinamida (MeNAM) no tumor. Mediremos a rapidez com que a nicotinamida é convertida em metil nicotinamida. Acreditamos que a velocidade desta reação química no tumor (rápida versus lenta) possa estar correlacionada com a agressividade do GBM.
Outros nomes:
  • Nicotinamida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subtipagem de tumores GBM como Clássico, Proneural ou MES (com base em RNA-seq)
Prazo: 2 meses
O tecido tumoral ressecado será submetido a exames de rotina
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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AdventHealth Translational Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Gardell, PhD, AdventHealth Translational Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2063291

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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