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経皮経腔的僧帽弁交連切開術を受けている僧帽弁狭窄患者における心臓の心室動脈結合。心臓磁気共鳴研究

2023年11月20日 更新者:Mary Zakher Bakhiet、Assiut University

リウマチ熱とその合併症の発生率は先進国では減少していますが、多くの発展途上国では依然としてこの病気が大きな健康問題となっています。 世界中で最大 3,000 万人の学齢期の子供と若者が慢性リウマチ性心疾患に苦しんでおり、そのうちのほぼ 3 分の 1 が僧帽弁狭窄症 (MS) に苦しんでいると推定されています。

現在、症状の重症度、僧帽弁狭窄症の種類と重症度、僧帽弁の形態に応じて、内科的、外科的、経皮的僧帽弁交連切開術(PTMC)などのさまざまな治療法が患者に利用可能です。

PTMC が正常に実行されると、最適な僧帽弁面積が増加し、重大な僧帽弁逆流が生じる可能性は低くなります。 PTMC 候補は、僧帽弁とその寸法の心エコー検査に基づいて、僧帽弁狭窄症の治療に関する最新の ESC ガイドラインに従って選択されます。 超音波を使用して決定されるウィルキンスコアは、患者を選択するための重要なツールです。

CMR は、高い空間分解能で心臓の断層撮影評価を提供し、心室容積の正確な評価、部分的な運動異常の特定、および線維症、浮腫、脂肪置換などの組織変化の検出を可能にします。

経皮的僧帽弁交連切開術(PTMC)を受けた重度の僧帽弁狭窄症患者は、右心室(RV)機能に重大な変化を示しました。 ある研究では、PTMC後の右室機能の前後の変化を評価し、RVSP、RVOT-FS、右室TEi指数、右室壁厚、肺動脈収縮期圧などの右室パラメータの大幅な改善が見られました。

リウマチ性僧帽弁狭窄症(MS)患者におけるバルーン僧帽弁形成術(BMV)の成功は、左心室(LV)機能の改善とリモデリングに関連しています。 心臓磁気共鳴画像法 (CMR) を使用した研究では、BMV により 6 か月で LV ピーク収縮期全体縦方向ひずみ (GLS) と全周囲方向ひずみ (GCS) が増加し、1 年後にはさらに改善することがわかりました。

心室動脈結合 (VAC) は、心臓および大動脈の力学の生理学、さらには心臓病の病態生理学において重要な役割を果たしています。 VAC 評価には独立した診断的および予後的価値があり、リスク層別化を改善し、治療介入を監視するために使用できます。 伝統的に、VAC は動脈 (Ea) と心室 (Ees) の収縮終期弾性比の非侵襲的測定によって評価されます。 したがって、この比率の任意の成分、または新しい、より感度の高い心筋マーカー (例: B. 全体的な縦方向の歪み) および動脈機能 (例: 動脈機能) を測定することは可能です。 脈波速度)は、VAC をより適切に特徴付けることができます。 心臓弁膜症では、全身の動脈コンプライアンスと弁動脈インピーダンスが診断および予後の価値を確立しており、血管および心臓の機能に対する弁置換の影響を監視できます。 VAC の構成要素の 1 つを改善することで VAC を改善する治療は、心不全の発症を遅らせ、心不全の予後を改善する可能性があります。

Ozdogru Iらによると、経皮的バルーン弁形成術を受けた重度の僧帽弁狭窄症の患者と健常者を対象とした研究では、僧帽弁狭窄症が動脈硬化の増加を引き起こし、経皮的バルーン弁形成術後に改善されたことが実証された。

拡張機能障害は、さまざまな形態の先天性心疾患における有害転帰の重要な予測因子として浮上しています。

最近導出された CMR 予後ツールである左房室結合指数 (LACI) は、アテローム性動脈硬化症の多民族研究 (MESA) の一部として評価されています。 LACI は、LA 拡張末期容積と LV 拡張末期容積の比として定義されます。 これは、LA と LV 間の密接な生理学的関係が心血管疾患の早期発見における一次予防ツールとして機能するかどうかを判断するために作成されました。 LACI は、健康な成人集団における心不全、心房細動、心血管疾患、冠状動脈性心疾患による死亡の発生率の強力な予測因子として機能することが示されています。 新しい右房室結合指数は、リスク階層化に役立つ可能性がある、右房室結合指数 (RACI) と呼ばれる新しいパラメーターであり、RA 拡張末期容積と右心室 (RV) 拡張末期容積の比として定義されました。

私たちの知識によれば、PTMC 前後の心室動脈結合の評価のために心臓磁気共鳴画像法 (CMR) を使用した特別な研究は行われていませんでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mary Zakher Bakhiet, assistant lecturer
  • 電話番号:+2 01226714725
  • メール:mirofelo.711@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、PTMCを受けている僧帽弁狭窄症の患者が含まれる予定です

説明

包含基準:

  • 心臓弁膜症管理に関する最新の ESC ガイドライン 2021 に従って PTMC の対象となる重度の MS 患者

除外基準:

  1. CMRに禁忌のある患者(例: ペースメーカー、植込み型除細動器、対人恐怖症などによるもの)
  2. 関連する冠状動脈疾患を有する患者。
  3. 器質性三尖弁疾患を含むその他の重篤な心臓弁膜症を患っている患者
  4. あらゆる種類の心筋症の患者
  5. 腎機能障害のある患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
経皮的僧帽弁経腔交連切開術を受ける僧帽弁狭窄症の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
事前に指定された時点での経皮経腔僧帽弁交連切開術の前後で心臓磁気共鳴を介して評価される房室結合および心室動脈結合の評価
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月20日

最初の投稿 (実際)

2023年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cardiac magnetic resonance

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まってないから

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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