Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprzężenie komorowo-tętnicze serca u pacjentów ze zwężeniem zastawki mitralnej poddawanych przezskórnej przezświatłowej komisurotomii mitralnej. Badanie rezonansu magnetycznego serca

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Chociaż w krajach rozwiniętych zapadalność na gorączkę reumatyczną i jej powikłania spadła, choroba ta pozostaje poważnym problemem zdrowotnym w wielu krajach rozwijających się. Szacuje się, że na przewlekłą reumatyczną chorobę serca cierpi na przewlekłą reumatyczną chorobę serca nawet 30 milionów dzieci i młodych dorosłych w wieku szkolnym, a prawie jedna trzecia z nich cierpi na zwężenie zastawki mitralnej (SM).

Obecnie dla pacjentów dostępne są różne metody leczenia, w tym medyczna, chirurgiczna i przezskórna komisurotomia mitralna (PTMC), w zależności od nasilenia objawów, rodzaju i ciężkości zwężenia zastawki mitralnej oraz morfologii zastawki mitralnej.

Pomyślnie wykonana PTMC zwiększa optymalną powierzchnię zastawki mitralnej i jest mało prawdopodobne, aby spowodowała znaczną niedomykalność zastawki mitralnej. Kandydaci do PTMC wybierani są zgodnie z najnowszymi wytycznymi ESC dotyczącymi leczenia zwężenia zastawki mitralnej na podstawie badania echokardiograficznego zastawki mitralnej i jej wymiarów. Skala Wilkina, określana za pomocą ultrasonografii, jest ważnym narzędziem doboru pacjentów.

CMR umożliwia tomograficzną ocenę serca z dużą rozdzielczością przestrzenną i umożliwia dokładną ocenę objętości komór, identyfikację odcinkowych nieprawidłowości kinetycznych oraz wykrywanie zmian tkankowych, takich jak zwłóknienie, obrzęk czy substytucja tłuszczowa.

U pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki mitralnej, u których wykonano przezskórną komisurotomię mitralną (PTMC), wykazano istotne zmiany w funkcjonowaniu prawej komory (RV). W jednym badaniu oceniano zmiany w funkcjonowaniu RV przed i po zabiegu PTMC i stwierdzono znaczną poprawę parametrów RV, takich jak RVSP, RVOT-FS, wskaźnik RV TEi, grubość ściany RV i ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej.

Skuteczna balonowa plastyka zastawki mitralnej (BMV) u pacjentów z reumatycznym zwężeniem zastawki mitralnej (SM) wiąże się z poprawą funkcji i przebudowy lewej komory (LV). Badanie z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego serca (CMR) wykazało, że BMV prowadziło do wzrostu szczytowego skurczowego globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) i globalnego odkształcenia obwodowego (GCS) LV po 6 miesiącach, z dalszą poprawą po 1 roku.

Sprzężenie komorowo-tętnicze (VAC) odgrywa ważną rolę w fizjologii mechaniki serca i aorty, a także w patofizjologii chorób serca. Ocena VAC ma niezależną wartość diagnostyczną i prognostyczną i może być wykorzystywana do poprawy stratyfikacji ryzyka i monitorowania interwencji terapeutycznych. Tradycyjnie VAC ocenia się na podstawie nieinwazyjnego pomiaru współczynnika elastyczności końcowoskurczowej tętnic (Ea) i komór (Ees). Dlatego pomiar dowolnego składnika tego stosunku lub nowych, bardziej czułych markerów mięśnia sercowego (np. globalnego odkształcenia podłużnego) i funkcji tętnic (np. prędkość fali impulsowej) może lepiej scharakteryzować VAC. W zastawkowej chorobie serca podatność tętnic ogólnoustrojowych oraz impedancja zastawkowo-tętnicza mają ustaloną wartość diagnostyczną i prognostyczną oraz mogą monitorować wpływ wymiany zastawki na czynność naczyń i serca. Leczenie mające na celu poprawę VAC poprzez poprawę jednego z jego składników może opóźnić wystąpienie niewydolności serca i potencjalnie poprawić rokowanie w niewydolności serca.

Według Ozdogru I i wsp. w badaniu pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki mitralnej poddawanych przezskórnej walwuloplastyce balonowej i ochotnikom zdrowym wykazano, że zwężenie zastawki dwudzielnej powoduje wzrost sztywności tętnic, która ulega poprawie po przezskórnej walwuloplastyce balonowej.

Dysfunkcja rozkurczowa okazała się ważnym czynnikiem predykcyjnym niekorzystnych skutków w wielu postaciach wrodzonych wad serca.

Niedawno opracowane narzędzie prognostyczne CMR, wskaźnik sprzężenia lewego przedsionkowo-komorowego (LACI), zostało ocenione w ramach wieloetnicznego badania miażdżycy tętnic (MESA). LACI definiuje się jako stosunek objętości końcoworozkurczowej LA do objętości końcoworozkurczowej LV. Został stworzony w celu ustalenia, czy ścisły związek fizjologiczny między LA i LV może służyć jako podstawowe narzędzie zapobiegawcze we wczesnym wykrywaniu chorób sercowo-naczyniowych. Wykazano, że LACI służy jako silny czynnik predykcyjny częstości występowania niewydolności serca, migotania przedsionków, chorób układu krążenia i zgonów z powodu choroby niedokrwiennej serca w populacji zdrowych dorosłych. Nowatorski wskaźnik sprzężenia prawej komory przedsionkowo-komorowej może potencjalnie pomóc w stratyfikacji ryzyka. Jest to nowy parametr, zwany wskaźnikiem sprzęgania prawej komory (RACI), zdefiniowany jako stosunek objętości końcoworozkurczowej w RZS do objętości końcoworozkurczowej prawej komory (RV).

Zgodnie z naszą wiedzą nie przeprowadzono specjalnych badań z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego serca (CMR) w celu oceny sprzężenia komorowo-tętniczego przed i po PTMC

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mary Zakher Bakhiet, assistant lecturer
  • Numer telefonu: +2 01226714725
  • E-mail: mirofelo.711@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci ze zwężeniem zastawki mitralnej poddawani zabiegowi PTMC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciężkim stwardnieniem rozsianym kwalifikujący się do PTMC zgodnie z najnowszymi Wytycznymi ESC dotyczącymi leczenia zastawkowej wady serca 2021

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z przeciwwskazaniami do CMR (np. z powodu rozruszników serca, wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów, klostrofobii itp.)
  2. Pacjenci ze współistniejącą chorobą wieńcową.
  3. Pacjenci z inną istotną wadą zastawkową serca, w tym organiczną chorobą zastawki trójdzielnej
  4. Pacjenci z dowolnym typem kardiomiopatii
  5. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent ze zwężeniem zastawki mitralnej poddawany przezskórnej komisurotomii mitralnej przez światło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena sprzężenia przedsionkowo-komorowego i tętnicy komorowej ocenianej za pomocą rezonansu magnetycznego serca przed i po przezskórnej przezskórnej komisurotomii mitralnej w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

ponieważ do tej pory nie zostało to postanowione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie zastawki mitralnej

Subskrybuj