- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06054568
Acoplamento ventrículo-arterial do coração entre pacientes com estenose mitral submetidos à comissurotomia mitral transluminal percutânea. Estudo de ressonância magnética cardíaca
Embora a incidência da febre reumática e das suas complicações tenha diminuído nos países desenvolvidos, a doença continua a ser um grande problema de saúde em muitos países em desenvolvimento. Estima-se que até 30 milhões de crianças em idade escolar e adultos jovens em todo o mundo sofram de doença cardíaca reumática crónica e quase um terço deles sofre de estenose da válvula mitral (EM).
Vários tratamentos estão atualmente disponíveis para os pacientes, incluindo comissurotomia mitral médica, cirúrgica e percutânea (PTMC), dependendo da gravidade dos sintomas, do tipo e gravidade da estenose mitral e da morfologia da valva mitral.
O PTMC realizado com sucesso aumenta a área valvar mitral ideal e é improvável que resulte em regurgitação valvar mitral significativa. Os candidatos PTMC são selecionados de acordo com as últimas diretrizes da ESC para o tratamento da estenose mitral com base no exame ecocardiográfico da válvula mitral e suas dimensões. O escore de Wilkin, determinado por ultrassonografia, é uma ferramenta importante na seleção de pacientes.
A RMC fornece avaliação tomográfica do coração com alta resolução espacial e permite avaliação precisa do volume ventricular, identificação de anormalidades cinéticas segmentares e detecção de alterações teciduais, como fibrose, edema ou substituição gordurosa.
Pacientes com estenose mitral grave submetidos à comissurotomia mitral percutânea (PTMC) apresentaram alterações significativas na função do ventrículo direito (VD). Um estudo avaliou as alterações pré e pós na função do VD após PTMC e encontrou melhorias significativas nos parâmetros do VD, como PSVD, VSVD-FS, índice TEi do VD, espessura da parede do VD e pressão sistólica da artéria pulmonar.
A valvoplastia mitral com balão (VMB) bem-sucedida em pacientes com estenose mitral (EM) reumática está associada à melhora da função e remodelamento do ventrículo esquerdo (VE). Um estudo utilizando ressonância magnética cardíaca (RMC) descobriu que o BMV levou a um aumento na deformação longitudinal global (GLS) do pico sistólico do VE e na deformação circunferencial global (GCS) aos 6 meses, com melhora adicional em 1 ano.
O acoplamento ventrículo-arterial (VAC) desempenha um papel importante na fisiologia da mecânica cardíaca e aórtica, bem como na fisiopatologia das doenças cardíacas. A avaliação do VAC tem valor diagnóstico e prognóstico independente e pode ser usada para melhorar a estratificação de risco e monitorar intervenções terapêuticas. Tradicionalmente, o VAC é avaliado pela medição não invasiva da relação de elasticidade sistólica final das artérias (Ea) e ventrículos (Ees). Portanto, medir qualquer componente desta relação ou novos marcadores miocárdicos mais sensíveis (por exemplo, tensão longitudinal global) e função arterial (por exemplo, velocidade da onda de pulso) pode caracterizar melhor o VAC. Na doença cardíaca valvular, a complacência arterial sistêmica e a impedância valvar-arterial estabeleceram valor diagnóstico e prognóstico e podem monitorar os efeitos da substituição valvar na função vascular e cardíaca. O tratamento para melhorar o VAC através da melhoria de um dos seus componentes pode atrasar o início da insuficiência cardíaca e potencialmente melhorar o prognóstico da insuficiência cardíaca.
Segundo Ozdogru I et al, Um estudo com pacientes com estenose mitral grave submetidos à valvoplastia percutânea por balão e indivíduos saudáveis, demonstrou que a estenose mitral induziu um aumento na rigidez arterial que foi melhorada após a valvoplastia percutânea por balão.
A disfunção diastólica emergiu como um importante preditor de resultados adversos em múltiplas formas de cardiopatia congênita.
Uma ferramenta prognóstica de RMC recentemente derivada, o índice de acoplamento atrioventricular esquerdo (LACI), foi avaliada como parte do Estudo Multiétnico de Aterosclerose (MESA). O LACI é definido como a razão entre o volume diastólico final do AE e o volume diastólico final do VE. Foi criado para determinar se a estreita relação fisiológica entre o AE e o VE poderia servir como ferramenta de prevenção primária na detecção precoce de doenças cardiovasculares. Foi demonstrado que o LACI serve como um forte preditor para a incidência de insuficiência cardíaca, fibrilação atrial, doença cardiovascular e morte por doença coronariana em populações adultas saudáveis. Um novo índice de acoplamento atrioventricular direito pode potencialmente ajudar na estratificação de risco, novo parâmetro, denominado Índice de Acoplamento Atrioventricular Direito (RACI), e foi definido como a razão entre o volume diastólico final do AD e o volume diastólico final do ventrículo direito (VD).
De acordo com nosso conhecimento, não foi realizado nenhum estudo específico utilizando ressonância magnética cardíaca (RMC) para avaliação do acoplamento ventrículo-arterial pré e pós PTMC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mary Zakher Bakhiet, assistant lecturer
- Número de telefone: +2 01226714725
- E-mail: mirofelo.711@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com EM grave elegíveis para PTMC de acordo com as recentes Diretrizes da ESC para o tratamento da doença cardíaca valvular 2021
Critério de exclusão:
- Paciente com contraindicação para RMC (ex. devido a marcapassos, cardioversores desfibriladores implantáveis, clostrofobia, .. etc)
- Pacientes com doença arterial coronariana associada.
- Pacientes com outras doenças cardíacas valvulares significativas, incluindo doença valvular tricúspide orgânica
- Pacientes com qualquer tipo de cardiomiopatia
- Pacientes com insuficiência renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente com estenose mitral submetido à comissurotomia transluminal mitral percutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do acoplamento atrioventricular e do acoplamento arterial ventricular avaliado por ressonância magnética cardíaca pré e pós comissurotomia mitral transluminal percutânea nos momentos pré-especificados
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Ikonomidis I, Aboyans V, Blacher J, Brodmann M, Brutsaert DL, Chirinos JA, De Carlo M, Delgado V, Lancellotti P, Lekakis J, Mohty D, Nihoyannopoulos P, Parissis J, Rizzoni D, Ruschitzka F, Seferovic P, Stabile E, Tousoulis D, Vinereanu D, Vlachopoulos C, Vlastos D, Xaplanteris P, Zimlichman R, Metra M. The role of ventricular-arterial coupling in cardiac disease and heart failure: assessment, clinical implications and therapeutic interventions. A consensus document of the European Society of Cardiology Working Group on Aorta & Peripheral Vascular Diseases, European Association of Cardiovascular Imaging, and Heart Failure Association. Eur J Heart Fail. 2019 Apr;21(4):402-424. doi: 10.1002/ejhf.1436. Epub 2019 Mar 12. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2022 Aug;24(8):1452.
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- Stefanadis C, Stratos C, Pitsavos C, Kallikazaros I, Triposkiadis F, Trikas A, Vlachopoulos C, Gavaliatsis I, Toutouzas P. Retrograde nontransseptal balloon mitral valvuloplasty. Immediate results and long-term follow-up. Circulation. 1992 May;85(5):1760-7. doi: 10.1161/01.cir.85.5.1760.
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Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Última Atualização Postada (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardiac magnetic resonance
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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