Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventrikulær-arteriell kobling av hjertet blant pasienter med mitralstenose som gjennomgår perkutan transluminal mitralkommissurotomi. Hjertemagnetisk resonansstudie

20. november 2023 oppdatert av: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Selv om forekomsten av revmatisk feber og dens komplikasjoner har gått ned i utviklede land, er sykdommen fortsatt et stort helseproblem i mange utviklingsland. Det er anslått at opptil 30 millioner barn og unge voksne i skolealder verden over lider av kronisk revmatisk hjertesykdom, og nesten en tredjedel av dem lider av mitralklaffstenose (MS).

Ulike behandlinger er for tiden tilgjengelige for pasienter, inkludert medisinsk, kirurgisk og perkutan mitralkommissurotomi (PTMC), avhengig av alvorlighetsgraden av symptomene, typen og alvorlighetsgraden av mitralstenose og mitralklaffens morfologi.

Vellykket utført PTMC øker det optimale mitralklaffområdet og vil neppe resultere i signifikant mitralklaffoppstøt. PTMC-kandidater velges i henhold til de siste ESC-retningslinjene for behandling av mitralstenose basert på ekkokardiografisk undersøkelse av mitralklaffen og dens dimensjoner. Wilkin-skåren, bestemt ved hjelp av ultralyd, er et viktig verktøy for pasientvalg.

CMR gir tomografisk vurdering av hjertet med høy romlig oppløsning og muliggjør nøyaktig vurdering av ventrikkelvolum, identifisering av segmentelle kinetiske abnormiteter og påvisning av vevsendringer som fibrose, ødem eller fettsubstitusjon.

Pasienter med alvorlig mitralstenose som gjennomgikk perkutan mitral kommissurotomi (PTMC) viste signifikante endringer i høyre ventrikkelfunksjon (RV). En studie vurderte pre- og postendringene i RV-funksjonen etter PTMC og fant signifikante forbedringer i RV-parametere som RVSP, RVOT-FS, RV TEi-indeks, RV-veggtykkelse og pulmonalarteriesystolisk trykk.

Vellykket ballong mitral valvuloplasty (BMV) hos pasienter med revmatisk mitral stenose (MS) er assosiert med forbedring i venstre ventrikkel (LV) funksjon og remodellering. En studie med hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) fant at BMV førte til en økning i LV peak systolic global longitudinal strain (GLS) og global circumferential strain (GCS) etter 6 måneder, med ytterligere forbedring etter 1 år.

Ventrikulo-arteriell kobling (VAC) spiller en viktig rolle i fysiologien til hjerte- og aorta-mekanikk så vel som i patofysiologien til hjertesykdom. VAC-vurdering har uavhengig diagnostisk og prognostisk verdi og kan brukes til å forbedre risikostratifisering og overvåke terapeutiske intervensjoner. Tradisjonelt vurderes VAC ved ikke-invasiv måling av endesystolisk elastisitetsforhold til arterier (Ea) og ventrikler (Ees). Derfor, måling av en hvilken som helst komponent i dette forholdet eller nye, mer sensitive myokardmarkører (f.eks. global longitudinell belastning) og arteriell funksjon (f.eks. pulsbølgehastighet) kan karakterisere VAC bedre. Ved hjerteklaffsykdom har systemisk arteriell etterlevelse og ventilarteriell impedans etablert diagnostisk og prognostisk verdi og kan overvåke effekten av klaffeerstatning på vaskulær og hjertefunksjon. Behandling for å forbedre VAC ved å forbedre en av komponentene kan forsinke utbruddet av hjertesvikt og potensielt forbedre prognosen for hjertesvikt.

I følge Ozdogru I et al, viste en studie av pasienter med alvorlig mitralstenose som gjennomgikk perkutan ballongklaffplastikk og friske forsøkspersoner at mitralstenose induserte en økning i arteriell stivhet som ble forbedret etter perkutan ballongklaffplastikk.

Diastolisk dysfunksjon har dukket opp som en viktig prediktor for uønskede utfall ved flere former for medfødt hjertesykdom.

Et nylig avledet CMR-prognostisk verktøy, venstre atrioventrikulær koblingsindeks (LACI), har blitt evaluert som en del av Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). LACI er definert som forholdet mellom LA endediastolisk volum og LV endediastolisk volum. Den ble opprettet for å avgjøre om det nære fysiologiske forholdet mellom LA og LV kunne tjene som et primært forebyggingsverktøy i tidlig påvisning av hjerte- og karsykdommer. LACI har vist seg å tjene som en sterk prediktor for forekomsten av hjertesvikt, atrieflimmer, kardiovaskulær sykdom og dødsfall av koronar hjertesykdom i friske voksne populasjoner. En ny høyre atrioventrikulær koblingsindeks kan potensielt hjelpe med risikostratifisering, ny parameter, kalt Right Atrioventricular Coupling Index (RACI), og ble definert som forholdet mellom RA endediastolisk volum og høyre ventrikkel (RV) endediastolisk volum.

I følge vår kunnskap var det ingen spesifikk studie som ble gjort ved bruk av hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) for vurdering av ventrikulær-arteriell kobling før og etter PTMC

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter med mitralstenose som gjennomgår PTMC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med alvorlig MS kvalifisert for PTMC i henhold til de nylige ESC-retningslinjene for behandling av hjerteklaffsykdom 2021

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med kontraindikasjon mot CMR (f.eks. på grunn av pacemakere, implanterbare cardioverter defibrillatorer, clostrophobia, .. etc)
  2. Pasienter med tilhørende koronarsykdom.
  3. Pasienter med annen signifikant hjerteklaffsykdom inkludert organisk trikuspidalklaffsykdom
  4. Pasienter med alle typer kardiomyopati
  5. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasient med Mitralstenose som gjennomgår Perkutan Mitral trans-luminal kommissurotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av atrioventrikulær kobling og ventrikulær arteriell kobling vurdert via hjertemagnetisk resonans før og etter perkutan trans-luminal mitral kommissurotomi på de forhåndsspesifiserte tidspunktene
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

fordi det ikke har bestemt seg før nå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere