Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventrikulär-arteriell koppling av hjärtat bland patienter med mitralisstenos som genomgår perkutan transluminal mitraliskommissurotomi. Hjärtmagnetisk resonansstudie

20 november 2023 uppdaterad av: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Även om förekomsten av reumatisk feber och dess komplikationer har minskat i utvecklade länder, är sjukdomen fortfarande ett stort hälsoproblem i många utvecklingsländer. Det uppskattas att upp till 30 miljoner barn och unga vuxna i skolåldern världen över lider av kronisk reumatisk hjärtsjukdom, och nästan en tredjedel av dem lider av mitralisklaffstenos (MS).

Olika behandlingar är för närvarande tillgängliga för patienter, inklusive medicinsk, kirurgisk och perkutan mitraliskommissurotomi (PTMC), beroende på symtomens svårighetsgrad, typen och svårighetsgraden av mitralisstenos och mitralisklaffens morfologi.

Framgångsrik utförd PTMC ökar det optimala mitralisklaffområdet och kommer sannolikt inte att resultera i betydande mitralisklaffuppstötningar. PTMC-kandidater väljs ut enligt de senaste ESC-riktlinjerna för behandling av mitralisstenos baserat på ekokardiografisk undersökning av mitralisklaffen och dess dimensioner. Wilkin-poängen, fastställd med hjälp av ultraljud, är ett viktigt verktyg för patientval.

CMR ger tomografisk bedömning av hjärtat med hög rumslig upplösning och möjliggör noggrann bedömning av ventrikulär volym, identifiering av segmentella kinetiska abnormiteter och detektion av vävnadsförändringar såsom fibros, ödem eller fettsubstitution.

Patienter med svår mitralisstenos som genomgick perkutan mitraliskommissurotomi (PTMC) visade signifikanta förändringar i höger kammare (RV) funktion. En studie utvärderade pre- och postförändringar i RV-funktion efter PTMC och fann signifikanta förbättringar av RV-parametrar som RVSP, RVOT-FS, RV TEi-index, RV-väggtjocklek och pulmonellt artärt systoliskt tryck.

Framgångsrik ballongmitralisklaffplastik (BMV) hos patienter med reumatisk mitralisstenos (MS) är associerad med förbättring av vänster kammare (LV) funktion och ombyggnad. En studie med hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) fann att BMV ledde till en ökning av LV peak systolic global longitudinal strain (GLS) och global circumferential strain (GCS) efter 6 månader, med ytterligare förbättring efter 1 år.

Ventrikulo-arteriell koppling (VAC) spelar en viktig roll i hjärt- och aorta-mekanikens fysiologi såväl som i patofysiologin för hjärtsjukdomar. VAC-bedömning har oberoende diagnostiskt och prognostiskt värde och kan användas för att förbättra riskstratifieringen och övervaka terapeutiska ingrepp. Traditionellt bedöms VAC genom icke-invasiv mätning av det slutsystoliska elasticitetsförhållandet för artärer (Ea) och ventriklar (Ees). Därför mäter man någon komponent i detta förhållande eller nya, känsligare myokardmarkörer (t.ex. global longitudinell stam) och artärfunktion (t.ex. pulsvågshastighet) kan bättre karakterisera VAC. Vid hjärtklaffsjukdom har systemisk arteriell följsamhet och klaffarteriell impedans etablerat diagnostiskt och prognostiskt värde och kan övervaka effekterna av klaffersättning på vaskulär och hjärtfunktion. Behandling för att förbättra VAC genom att förbättra en av dess komponenter kan fördröja uppkomsten av hjärtsvikt och potentiellt förbättra prognosen för hjärtsvikt.

Enligt Ozdogru I et al, visade en studie av patienter med svår mitralisstenos som genomgick perkutan ballongklaffplastik och friska försökspersoner att mitralisstenos inducerade en ökning av arteriell stelhet som förbättrades efter perkutan ballongklaffplastik.

Diastolisk dysfunktion har dykt upp som en viktig prediktor för negativa utfall vid flera former av medfödd hjärtsjukdom.

Ett nyligen härlett prognostiskt verktyg för CMR, det vänstra atrioventrikulära kopplingsindexet (LACI), har utvärderats som en del av den multietniska studien av ateroskleros (MESA). LACI definieras som förhållandet mellan LA slutdiastolisk volym och LV slutdiastolisk volym. Det skapades för att avgöra om det nära fysiologiska förhållandet mellan LA och LV skulle kunna fungera som ett primärt förebyggande verktyg vid tidig upptäckt av hjärt-kärlsjukdom. LACI har visat sig fungera som en stark prediktor för förekomsten av hjärtsvikt, förmaksflimmer, kardiovaskulär sjukdom och dödsfall i kranskärlssjukdom hos friska vuxna populationer. Ett nytt höger atrioventrikulärt kopplingsindex kan potentiellt hjälpa till med riskstratifiering, ny parameter, kallad Right Atrioventricular Coupling Index (RACI), och definierades som förhållandet mellan RA-enddiastolisk volym och höger ventrikel (RV) slutdiastolisk volym.

Enligt vår kunskap gjordes ingen specifik studie med hjälp av hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) för bedömning av ventrikulär-arteriell koppling före och efter PTMC

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta patienter med mitralisstenos som genomgår PTMC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svår MS kvalificerade för PTMC enligt de senaste ESC-riktlinjerna för hantering av hjärtklaffsjukdom 2021

Exklusions kriterier:

  1. Patient med kontraindikation för CMR (t.ex. på grund av pacemakers, implanterbara cardioverter defibrillatorer, clostrofobi, .. etc)
  2. Patienter med associerad kranskärlssjukdom.
  3. Patienter med annan signifikant hjärtklaffsjukdom inklusive organisk trikuspidalklaffsjukdom
  4. Patienter med någon typ av kardiomyopati
  5. Patienter med nedsatt njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patient med mitralstenos som genomgår Perkutan Mitral trans-luminal kommissurotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av atrio-ventrikulär koppling och ventrikulär arteriell koppling bedömd via hjärtmagnetisk resonans före och efter perkutan trans-luminal mitraliskommissurotomi vid de förutspecificerade tidpunkterna
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

för det har inte bestämts förrän nu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera