Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ventrikulär-arterielle Kopplung des Herzens bei Patienten mit Mitralstenose, die sich einer perkutanen transluminalen Mitralkommissurotomie unterziehen. Kardiale Magnetresonanzstudie

20. November 2023 aktualisiert von: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Obwohl die Häufigkeit von rheumatischem Fieber und seinen Komplikationen in den Industrieländern zurückgegangen ist, stellt die Krankheit in vielen Entwicklungsländern weiterhin ein großes Gesundheitsproblem dar. Schätzungen zufolge leiden weltweit bis zu 30 Millionen Kinder und junge Erwachsene im schulpflichtigen Alter an einer chronischen rheumatischen Herzerkrankung, fast ein Drittel davon leidet an einer Mitralklappenstenose (MS).

Den Patienten stehen derzeit verschiedene Behandlungen zur Verfügung, darunter medizinische, chirurgische und perkutane Mitralkommissurotomie (PTMC), abhängig von der Schwere der Symptome, der Art und Schwere der Mitralstenose und der Morphologie der Mitralklappe.

Eine erfolgreich durchgeführte PTMC vergrößert die optimale Mitralklappenfläche und führt wahrscheinlich nicht zu einer signifikanten Mitralklappeninsuffizienz. PTMC-Kandidaten werden gemäß den neuesten ESC-Richtlinien für die Behandlung von Mitralstenosen auf der Grundlage einer echokardiographischen Untersuchung der Mitralklappe und ihrer Abmessungen ausgewählt. Der mittels Ultraschall ermittelte Wilkin-Score ist ein wichtiges Instrument zur Patientenauswahl.

CMR ermöglicht eine tomografische Beurteilung des Herzens mit hoher räumlicher Auflösung und ermöglicht eine genaue Beurteilung des Ventrikelvolumens, die Identifizierung segmentaler kinetischer Anomalien und die Erkennung von Gewebeveränderungen wie Fibrose, Ödeme oder Fettsubstitution.

Patienten mit schwerer Mitralstenose, die sich einer perkutanen Mitralkommissurotomie (PTMC) unterzogen, zeigten signifikante Veränderungen der rechtsventrikulären (RV) Funktion. In einer Studie wurden die Veränderungen der RV-Funktion vor und nach PTMC untersucht und signifikante Verbesserungen der RV-Parameter wie RVSP, RVOT-FS, RV TEi-Index, RV-Wandstärke und systolischer Druck der Lungenarterie festgestellt.

Eine erfolgreiche Ballon-Mitralklappenplastik (BMV) bei Patienten mit rheumatischer Mitralstenose (MS) ist mit einer Verbesserung der linksventrikulären (LV) Funktion und dem Umbau verbunden. Eine Studie mit kardialer Magnetresonanztomographie (CMR) ergab, dass BMV nach 6 Monaten zu einem Anstieg der LV-Peak-systolischen globalen Längsdehnung (GLS) und der globalen Umfangsdehnung (GCS) führte, mit einer weiteren Verbesserung nach 1 Jahr.

Die ventrikulo-arterielle Kopplung (VAC) spielt eine wichtige Rolle in der Physiologie der Herz- und Aortenmechanik sowie in der Pathophysiologie von Herzerkrankungen. Die VAC-Bewertung hat unabhängigen diagnostischen und prognostischen Wert und kann zur Verbesserung der Risikostratifizierung und zur Überwachung therapeutischer Interventionen verwendet werden. Traditionell wird die VAC durch nichtinvasive Messung des end-systolischen Elastizitätsverhältnisses von Arterien (Ea) und Ventrikeln (Ees) beurteilt. Daher ist die Messung einer beliebigen Komponente dieses Verhältnisses oder neuer, empfindlicherer Myokardmarker (z. B. globale Längsdehnung) und arterieller Funktion (z. B. Pulswellengeschwindigkeit) kann die VAC besser charakterisieren. Bei Herzklappenerkrankungen haben die systemische arterielle Compliance und die Klappen-Arterien-Impedanz einen etablierten diagnostischen und prognostischen Wert und können die Auswirkungen des Klappenersatzes auf die Gefäß- und Herzfunktion überwachen. Eine Behandlung zur Verbesserung der VAC durch Verbesserung einer ihrer Komponenten kann den Beginn einer Herzinsuffizienz verzögern und möglicherweise die Prognose einer Herzinsuffizienz verbessern.

Laut Ozdogru I et al. zeigte eine Studie an Patienten mit schwerer Mitralklappenstenose, die sich einer perkutanen Ballonklappenplastik unterzogen, und gesunden Probanden, dass Mitralstenose zu einer Zunahme der Arteriensteifheit führte, die nach einer perkutanen Ballonklappenplastik verbessert wurde.

Die diastolische Dysfunktion hat sich als wichtiger Prädiktor für unerwünschte Folgen bei mehreren Formen angeborener Herzfehler erwiesen.

Ein kürzlich entwickeltes CMR-Prognoseinstrument, der linke atrioventrikuläre Kopplungsindex (LACI), wurde im Rahmen der Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) evaluiert. LACI ist definiert als das Verhältnis zwischen dem LA-enddiastolischen Volumen und dem LV-enddiastolischen Volumen. Es wurde entwickelt, um festzustellen, ob die enge physiologische Beziehung zwischen LA und LV als primäres Präventionsinstrument bei der Früherkennung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen dienen könnte. Es hat sich gezeigt, dass LACI ein starker Prädiktor für das Auftreten von Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Tod durch koronare Herzkrankheit in gesunden erwachsenen Bevölkerungsgruppen ist. Ein neuartiger rechtsatrioventrikulärer Kopplungsindex kann potenziell bei der Risikostratifizierung helfen. Dieser neuartige Parameter wird als „Right Atrioventricular Coupling Index“ (RACI) bezeichnet und wurde als Verhältnis des enddiastolischen RA-Volumens zum enddiastolischen Volumen des rechten Ventrikels (RV) definiert.

Unseres Wissens nach wurde keine spezifische Studie mit kardialer Magnetresonanztomographie (CMR) zur Beurteilung der ventrikulär-arteriellen Kopplung vor und nach PTMC durchgeführt

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Patienten mit Mitralstenose teilnehmen, die sich einer PTMC unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer MS, die gemäß den aktuellen ESC-Richtlinien für die Behandlung von Herzklappenerkrankungen 2021 für PTMC in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit Kontraindikation für CMR (z. B. aufgrund von Herzschrittmachern, implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren, Clostrophobie usw.)
  2. Patienten mit assoziierter koronarer Herzkrankheit.
  3. Patienten mit anderen schwerwiegenden Herzklappenerkrankungen, einschließlich organischer Trikuspidalklappenerkrankung
  4. Patienten mit jeglicher Art von Kardiomyopathie
  5. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient mit Mitralstenose, der sich einer perkutanen transluminalen Mitralkommissurotomie unterzieht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der atrioventrikulären Kopplung und der ventrikulären arteriellen Kopplung mittels kardialer Magnetresonanz vor und nach perkutaner transluminaler Mitralkommissurotomie zu festgelegten Zeitpunkten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

weil es bis jetzt noch nicht entschieden wurde

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mitralklappenstenose

Abonnieren