Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív kamrai-artériás kapcsolása perkután transz-luminális mitrális kommiszurótomián átesett mitralis szűkületben szenvedő betegeknél. Szívmágneses rezonancia vizsgálat

2023. november 20. frissítette: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Bár a reumás láz és szövődményeinek előfordulása csökkent a fejlett országokban, a betegség továbbra is jelentős egészségügyi probléma számos fejlődő országban. Becslések szerint világszerte 30 millió iskoláskorú gyermek és fiatal felnőtt szenved krónikus reumás szívbetegségben, és közel egyharmaduk mitrális billentyű szűkületben (MS) szenved.

A tünetek súlyosságától, a mitralis szűkület típusától és súlyosságától, valamint a mitralis billentyű morfológiájától függően jelenleg különféle kezelések állnak a betegek rendelkezésére, beleértve az orvosi, sebészeti és perkután mitrális commissurotomia (PTMC) kezelését.

A sikeresen elvégzett PTMC növeli az optimális mitrális billentyű területet, és nem valószínű, hogy jelentős mitrális billentyű regurgitációt eredményez. A PTMC jelölteket a mitralis szűkület kezelésére vonatkozó legújabb ESC irányelvek alapján választják ki, a mitrális billentyű és méretei echokardiográfiás vizsgálata alapján. Az ultrahanggal meghatározott Wilkin-pontszám a betegek kiválasztásának fontos eszköze.

A CMR nagy térbeli felbontású tomográfiás vizsgálatot tesz lehetővé a szívben, és lehetővé teszi a kamratérfogat pontos felmérését, a szegmentális kinetikai rendellenességek azonosítását és a szöveti elváltozások, például fibrózis, ödéma vagy zsírszubsztitúció kimutatását.

Súlyos mitralis szűkületben szenvedő betegek, akiknél percutan mitralis commissurotomia (PTMC) esett át, jelentős változásokat mutattak a jobb kamrai (RV) funkcióban. Egy tanulmány értékelte a PTMC utáni RV-funkció előtti és utáni változásokat, és jelentős javulást talált az RV-paraméterekben, mint például az RVSP, RVOT-FS, RV TEi index, RV falvastagság és a pulmonalis artéria szisztolés nyomása.

A reumás mitralis szűkületben (MS) szenvedő betegek sikeres ballonos mitralis valvuloplasztikája (BMV) a bal kamrai (LV) funkció javulásával és az átépüléssel jár. Egy szívmágneses rezonancia képalkotást (CMR) használó tanulmány megállapította, hogy a BMV a LV csúcs szisztolés globális longitudinális feszültség (GLS) és a globális körkörös feszültség (GCS) növekedéséhez vezetett 6 hónap után, és további javulást jelent 1 év után.

A ventriculo-arterial coupling (VAC) fontos szerepet játszik a szív- és aortamechanika fiziológiájában, valamint a szívbetegségek patofiziológiájában. A VAC értékelés független diagnosztikai és prognosztikai értékkel bír, és felhasználható a kockázati rétegződés javítására és a terápiás beavatkozások monitorozására. A VAC-t hagyományosan az artériák (Ea) és a kamrák (Ees) végső szisztolés rugalmassági arányának noninvazív mérésével értékelik. Ezért ennek az aránynak bármely komponensét vagy új, érzékenyebb szívizom markereket (pl. globális longitudinális feszültség) és artériás funkciót (pl. impulzushullám sebesség) jobban jellemzi a VAC. Szívbillentyű-betegségben a szisztémás artériás compliance és a billentyű-artériás impedancia diagnosztikai és prognosztikai értéket képvisel, és nyomon követheti a billentyűcsere hatását az ér- és szívműködésre. A VAC javítására irányuló kezelés az egyik összetevő javításával késleltetheti a szívelégtelenség kialakulását, és potenciálisan javíthatja a szívelégtelenség prognózisát.

Ozdogru I és munkatársai szerint A perkután ballonbillentyűplasztikán átesett, súlyos mitrális szűkületben szenvedő betegek és egészséges alanyok vizsgálata kimutatta, hogy a mitrális szűkület az artériás merevség növekedését idézte elő, amely javult a perkután ballonbillentyűplasztika után.

A diasztolés diszfunkció a veleszületett szívbetegség számos formájának kedvezőtlen kimenetelének fontos előrejelzője.

A közelmúltban kifejlesztett CMR prognosztikai eszközt, a bal atrioventricularis csatolási indexet (LACI) az atherosclerosis Multi-Ethnic Study (MESA) részeként értékelték. A LACI az LA végdiasztolés térfogat és az LV végdiasztolés térfogat aránya. Azért hozták létre, hogy meghatározzák, hogy az LA és az LV közötti szoros fiziológiai kapcsolat elsődleges prevenciós eszköz lehet-e a szív- és érrendszeri betegségek korai felismerésében. Kimutatták, hogy a LACI erős előrejelzője a szívelégtelenség, a pitvarfibrilláció, a szív- és érrendszeri betegségek és a szívkoszorúér-betegség halálozási gyakoriságának egészséges felnőtt populációiban. Egy új jobb atrioventrikuláris csatolási index potenciálisan segíthet a kockázati rétegződésben, új paraméter, az úgynevezett Right Atrioventricular Coupling Index (RACI), és az RA végdiasztolés térfogatának a jobb kamra (RV) végdiasztolés térfogatához viszonyított arányaként határozták meg.

Tudomásunk szerint nem végeztek specifikus vizsgálatot szívmágneses rezonancia képalkotással (CMR) a kamrai-artériás csatolás értékelésére a PTMC előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba mitralis szűkületben szenvedő, PTMC-n áteső betegeket vonnak be

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos SM-ben szenvedő alanyok, akik jogosultak PTMC-re a legutóbbi ESC irányelvek a szívbillentyű-betegség kezelésére 2021 szerint

Kizárási kritériumok:

  1. A CMR ellenjavallt beteg (pl. pacemakerek, beültethető kardioverter defibrillátorok, clostrophobia, stb. miatt)
  2. A társuló koszorúér-betegségben szenvedő betegek.
  3. Más jelentős szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek, beleértve az organikus tricuspidalis billentyű betegséget
  4. Bármilyen típusú kardiomiopátiában szenvedő betegek
  5. Vesekárosodásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mitrális szűkületben szenvedő beteg perkután mitrális transz-luminalis commissurotomián esik át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az atrio-ventricularis csatolás és a kamrai artériás csatolás értékelése szívmágneses rezonanciával a perkután transz-luminalis mitralis commissurotomia előtt és után az előre meghatározott időpontokban
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

mert ez még nem döntött

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel