Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kammio-valtimon kytkentä potilailla, joilla on mitraalisen ahtauma, joille tehdään perkutaaninen trans-luminaalinen mitraalinen komissurotomia. Sydämen magneettiresonanssitutkimus

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Vaikka reumakuumeen ja sen komplikaatioiden esiintyvyys on vähentynyt kehittyneissä maissa, tauti on edelleen suuri terveysongelma monissa kehitysmaissa. On arvioitu, että jopa 30 miljoonaa kouluikäistä lasta ja nuorta aikuista maailmanlaajuisesti kärsii kroonisesta reumaattisesta sydänsairaudesta, ja lähes kolmasosa heistä kärsii mitraaliläpän ahtaumasta (MS).

Potilaiden saatavilla on tällä hetkellä erilaisia ​​hoitoja, mukaan lukien lääketieteellinen, kirurginen ja perkutaaninen mitraalisen commissurotomia (PTMC) riippuen oireiden vakavuudesta, mitraalisen ahtauman tyypistä ja vakavuudesta sekä mitraaliläpän morfologiasta.

Onnistuneesti suoritettu PTMC lisää optimaalista mitraaliläpän pinta-alaa, eikä se todennäköisesti johda merkittävään mitraaliläpän regurgitaatioon. PTMC-ehdokkaat valitaan uusimpien ESC-suositusten mukaan mitraalisen ahtauman hoitoon perustuen mitraaliläpän ja sen mittojen kaikukardiografiseen tutkimukseen. Ultraäänellä määritetty Wilkin-pistemäärä on tärkeä työkalu potilaan valinnassa.

CMR tarjoaa sydämen tomografisen arvioinnin suurella spatiaalisella resoluutiolla ja mahdollistaa tarkan kammiotilavuuden arvioinnin, segmentaalisten kineettisten poikkeavuuksien tunnistamisen ja kudosmuutosten, kuten fibroosin, turvotuksen tai rasvasubstituution, havaitsemisen.

Potilailla, joilla oli vaikea mitraalisen ahtauma ja joille tehtiin perkutaaninen mitraalisen commissurotomia (PTMC), havaittiin merkittäviä muutoksia oikean kammion (RV) toiminnassa. Yhdessä tutkimuksessa arvioitiin ennen ja jälkeen tapahtuneita muutoksia RV-toiminnassa PTMC:n jälkeen ja havaittiin merkittäviä parannuksia RV-parametreissa, kuten RVSP, RVOT-FS, RV TEi -indeksi, RV seinämän paksuus ja keuhkovaltimon systolinen paine.

Onnistunut balloon mitraaliläppäleikkaus (BMV) potilailla, joilla on reumaattinen mitraalistenoosi (MS), liittyy vasemman kammion (LV) toiminnan paranemiseen ja uudelleenmuodostumiseen. Tutkimuksessa, jossa käytettiin sydämen magneettikuvausta (CMR), havaittiin, että BMV johti LV:n huippusystolisen globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) ja maailmanlaajuisen kehäjännityksen (GCS) nousuun 6 kuukauden kohdalla, ja paransi edelleen 1 vuoden kohdalla.

Ventriculo-arterial coupling (VAC) on tärkeä rooli sydämen ja aortan mekaniikan fysiologiassa sekä sydänsairauksien patofysiologiassa. VAC-arvioinnilla on riippumaton diagnostinen ja ennustearvo, ja sitä voidaan käyttää parantamaan riskien jakautumista ja seuraamaan terapeuttisia interventioita. Perinteisesti VAC arvioidaan valtimoiden (Ea) ja kammioiden (Ees) loppusystolisen elastisuussuhteen noninvasiivisella mittauksella. Siksi mitataan mikä tahansa tämän suhteen komponentti tai uusia, herkempiä sydänlihasmarkkereita (esim. globaali pitkittäinen venymä) ja valtimon toiminta (esim. pulssiaallon nopeus) voi luonnehtia VAC:ta paremmin. Sydänläppäsairauksissa systeemisellä valtimomyöntyvyydellä ja läppävaltimon impedanssilla on vakiintunut diagnostinen ja ennustearvo, ja ne voivat seurata läppäkorvauksen vaikutuksia verisuonten ja sydämen toimintaan. Hoito VAC:n parantamiseksi parantamalla yhtä sen komponenteista voi viivyttää sydämen vajaatoiminnan alkamista ja mahdollisesti parantaa sydämen vajaatoiminnan ennustetta.

Ozdogru I et al:n mukaan tutkimus potilailla, joilla oli vaikea mitraalisen ahtauma, joille tehtiin perkutaaninen palloläppäleikkaus, ja terveillä henkilöillä, osoitti, että mitraalisen ahtauma aiheutti valtimon jäykkyyden lisääntymistä, joka parani perkutaanisen palloläppäleikkauksen jälkeen.

Diastolinen toimintahäiriö on noussut tärkeäksi haitallisten tulosten ennustajaksi useissa synnynnäisten sydänsairauksien muodoissa.

Äskettäin johdettu CMR-ennustetyökalu, vasemman eteiskammiokytkentäindeksi (LACI), on arvioitu osana Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) -tutkimusta. LACI määritellään LA:n loppudiastolisen tilavuuden ja LV:n loppudiastolisen tilavuuden väliseksi suhteeksi. Se luotiin sen määrittämiseksi, voisiko LA:n ja LV:n välinen läheinen fysiologinen suhde toimia ensisijaisena ehkäisyvälineenä sydän- ja verisuonitautien varhaisessa havaitsemisessa. LACI:n on osoitettu toimivan vahvana ennustajana sydämen vajaatoiminnan, eteisvärinän, sydän- ja verisuonitautien ja sepelvaltimotautikuolemien esiintyvyydestä terveissä aikuisväestössä. Uusi oikean eteiskammion kytkentäindeksi voi mahdollisesti auttaa riskin jakautumisessa, uusi parametri, nimeltään Right Atrioventricular Coupling Index (RACI), ja se määriteltiin RA:n loppudiastolisen tilavuuden suhteeksi oikean kammion (RV) loppudiastoliseen tilavuuteen.

Tietojemme mukaan mitään erityistä tutkimusta sydämen magneettikuvauksella (CMR) ei tehty kammio-valtimo-kytkennän arvioimiseksi ennen PTMC:tä ja sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mary Zakher Bakhiet, assistant lecturer
  • Puhelinnumero: +2 01226714725
  • Sähköposti: mirofelo.711@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on mitraalistenoosi ja joille tehdään PTMC

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikeaa MS-tautia sairastavat henkilöt, jotka ovat kelvollisia saamaan PTMC:n äskettäin julkaistujen ESC:n ohjeiden mukaan sydänläppäsairauksien hoitoon 2021

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on vasta-aihe CMR:lle (esim. sydämentahdistimien, implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien, klostrofobian, jne.)
  2. Potilaat, joilla on siihen liittyvä sepelvaltimotauti.
  3. Potilaat, joilla on muu merkittävä sydänläppäsairaus, mukaan lukien orgaaninen kolmikulmaläppäsairaus
  4. Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen kardiomyopatia
  5. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilas, jolla on mitraalisen ahtauma ja jolle tehdään perkutaaninen mitraalisen trans-luminaalinen commissurotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Atrio-ventrikulaarisen kytkennän ja kammiovaltimoiden kytkennän arviointi sydämen magneettiresonanssilla ennen ja jälkeen perkutaanista trans-luminaalista mitraalisen komissurotomiaa ennalta määrättyinä ajankohtina
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

koska sitä ei ole vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän ahtauma

3
Tilaa