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경피경관강 승모판 교련절개술을 받은 승모판 협착증 환자의 심장 심실-동맥 결합. 심장 자기 공명 연구

2023년 11월 20일 업데이트: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

선진국에서는 류마티스열의 발생률과 합병증이 감소하고 있지만, 이 질병은 많은 개발도상국에서 여전히 주요 건강 문제로 남아 있습니다. 전 세계적으로 최대 3천만 명의 학령기 어린이와 청소년이 만성 류마티스 심장 질환을 앓고 있는 것으로 추산되며, 이들 중 거의 3분의 1이 승모판 협착증(MS)을 앓고 있습니다.

현재 환자는 증상의 중증도, 승모판 협착증의 유형 및 중증도, 승모판의 형태에 따라 내과적, 수술적, 경피적 승모판 교련절개술(PTMC) 등 다양한 치료법을 이용할 수 있습니다.

PTMC를 성공적으로 수행하면 최적의 승모판 면적이 증가하고 심각한 승모판 역류가 발생할 가능성이 낮습니다. PTMC 후보는 승모판 및 그 치수의 심초음파 검사를 기반으로 승모판 협착증 치료를 위한 최신 ESC 지침에 따라 선택됩니다. 초음파를 사용하여 결정되는 Wilkin 점수는 환자 선택에 중요한 도구입니다.

CMR은 높은 공간 해상도로 심장의 단층 촬영 평가를 제공하고 심실 용적의 정확한 평가, 분절 운동 이상 식별, 섬유증, 부종 또는 지방 치환과 같은 조직 변화 감지를 가능하게 합니다.

경피 승모판 교련절개술(PTMC)을 받은 심각한 승모판 협착증 환자는 우심실(RV) 기능에 상당한 변화를 보였습니다. 한 연구에서는 PTMC 후 RV 기능의 전후 변화를 평가하고 RVSP, RVOT-FS, RV TEi 지수, RV 벽 두께 및 폐동맥 수축기 혈압과 같은 RV 매개변수의 상당한 개선을 발견했습니다.

류마티스성 승모판 협착증(MS) 환자의 성공적인 풍선 승모판 성형술(BMV)은 좌심실(LV) 기능 개선 및 리모델링과 관련이 있습니다. 심장 자기공명영상(CMR)을 사용한 연구에 따르면 BMV는 6개월에 좌심실 최고 수축기 전역 종방향 스트레인(GLS)과 전역 원주 스트레인(GCS)을 증가시켰고 1년 후에는 추가로 개선되는 것으로 나타났습니다.

심실-동맥 커플링(VAC)은 심장 및 대동맥 역학의 생리뿐만 아니라 심장 질환의 병태생리학에서도 중요한 역할을 합니다. VAC 평가는 독립적인 진단 및 예후 가치를 가지며 위험 계층화를 개선하고 치료 중재를 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다. 전통적으로 VAC는 동맥(Ea)과 심실(Ees)의 수축기말 탄력성 비율을 비침습적으로 측정하여 평가합니다. 따라서 이 비율의 구성 요소 또는 새롭고 보다 민감한 심근 마커(예: 전체 종방향 긴장) 및 동맥 기능(예: 맥파 속도)는 VAC를 더 잘 특성화할 수 있습니다. 판막 심장 질환에서 전신 동맥 순응도와 판막 동맥 임피던스는 진단 및 예후 가치를 확립했으며 판막 교체가 혈관 및 심장 기능에 미치는 영향을 모니터링할 수 있습니다. VAC의 구성 요소 중 하나를 개선하여 VAC를 개선하는 치료는 심부전 발병을 지연시키고 잠재적으로 심부전의 예후를 향상시킬 수 있습니다.

Ozdogru I 등에 따르면, 경피 풍선 판막 성형술을 받은 심각한 승모판 협착증 환자와 건강한 피험자를 대상으로 한 연구에서 승모판 협착증이 경피 풍선 판막 성형술 후에 개선된 동맥 경화의 증가를 유발했음을 입증했습니다.

확장기 기능 장애는 여러 형태의 선천성 심장 질환에서 부작용을 예측하는 중요한 인자로 나타났습니다.

최근 파생된 CMR 예후 도구인 좌방실 결합 지수(LACI)는 죽상경화증에 대한 다민족 연구(MESA)의 일부로 평가되었습니다. LACI는 LA 확장기말 부피와 좌심실 확장기말 부피 사이의 비율로 정의됩니다. 이는 LA와 LV 사이의 밀접한 생리학적 관계가 심혈관 질환의 조기 발견에 있어 주요 예방 도구 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 만들어졌습니다. LACI는 건강한 성인 집단에서 심부전, 심방세동, 심혈관 질환 및 관상동맥 심장 질환 사망의 발생률에 대한 강력한 예측 인자 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 새로운 우방실 커플링 지수는 RACI(우방실 커플링 지수)라고 하는 위험 계층화, 새로운 매개변수에 잠재적으로 도움이 될 수 있으며 RA 확장기말 부피 대 우심실(RV) 확장기말 부피의 비율로 정의되었습니다.

우리가 알고 있는 바에 따르면 PTMC 전후 심실-동맥 커플링을 평가하기 위해 심장 자기공명영상(CMR)을 사용한 구체적인 연구가 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mary Zakher Bakhiet, assistant lecturer
  • 전화번호: +2 01226714725
  • 이메일: mirofelo.711@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 PTMC를 받는 승모판 협착증 환자가 포함될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 판막심장병 관리를 위한 최근 ESC 지침 2021에 따라 PTMC에 적합한 중증 다발성 경화증 피험자

제외 기준:

  1. CMR에 금기 사항이 있는 환자(예: 심박조율기, 이식형 제세동기, 폐쇄공포증 등으로 인해)
  2. 관련 관상동맥 질환이 있는 환자.
  3. 기질성 삼첨판막 질환을 포함한 기타 심각한 판막 심장 질환이 있는 환자
  4. 모든 유형의 심근병증 환자
  5. 신장 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
경피 승모판 경내강 교련절개술을 받은 승모판 협착증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미리 지정된 시점에서 경피 경내강 승모판 절개술 전후에 심장 자기 공명을 통해 평가된 방실 커플링 및 심실 동맥 커플링 평가
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

지금까지 결정되지 않았기 때문에

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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