Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventrikulárně-arteriální spojení srdce u pacientů s mitrální stenózou podstupujících perkutánní transluminální mitrální komisurotomii. Studie srdeční magnetické rezonance

20. listopadu 2023 aktualizováno: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Ačkoli výskyt revmatické horečky a jejích komplikací ve vyspělých zemích poklesl, zůstává toto onemocnění v mnoha rozvojových zemích velkým zdravotním problémem. Odhaduje se, že až 30 milionů dětí ve školním věku a mladých dospělých celosvětově trpí chronickým revmatickým onemocněním srdce a téměř třetina z nich trpí stenózou mitrální chlopně (RS).

V současné době jsou pacientům k dispozici různé způsoby léčby, včetně lékařské, chirurgické a perkutánní mitrální komisurotomie (PTMC), v závislosti na závažnosti symptomů, typu a závažnosti mitrální stenózy a morfologii mitrální chlopně.

Úspěšně provedená PTMC zvyšuje optimální oblast mitrální chlopně a je nepravděpodobné, že by vedla k významné regurgitaci mitrální chlopně. Kandidáti PTMC jsou vybíráni podle nejnovějších doporučení ESC pro léčbu mitrální stenózy na základě echokardiografického vyšetření mitrální chlopně a jejích rozměrů. Wilkinovo skóre, stanovené pomocí ultrazvuku, je důležitým nástrojem pro výběr pacientů.

CMR poskytuje tomografické hodnocení srdce s vysokým prostorovým rozlišením a umožňuje přesné hodnocení objemu komor, identifikaci segmentálních kinetických abnormalit a detekci tkáňových změn, jako je fibróza, edém nebo tuková substituce.

Pacienti s těžkou mitrální stenózou, kteří podstoupili perkutánní mitrální komisurotomii (PTMC), vykazovali významné změny ve funkci pravé komory (RV). Jedna studie hodnotila pre a post změny ve funkci RV po PTMC a zjistila významné zlepšení parametrů RV, jako je RVSP, RVOT-FS, index RV TEi, tloušťka stěny pravé komory a systolický tlak v plicnici.

Úspěšná balonková mitrální valvuloplastika (BMV) u pacientů s revmatickou mitrální stenózou (RS) je spojena se zlepšením funkce levé komory (LV) a remodelací. Studie využívající zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMR) zjistila, že BMV vedla ke zvýšení maximálního systolického globálního podélného napětí (GLS) a globálního obvodového napětí (GCS) po 6 měsících s dalším zlepšením po 1 roce.

Ventrikuloarteriální spojení (VAC) hraje důležitou roli ve fyziologii mechaniky srdce a aorty a také v patofyziologii srdečních chorob. Hodnocení VAC má nezávislou diagnostickou a prognostickou hodnotu a lze jej použít ke zlepšení stratifikace rizika a sledování terapeutických intervencí. Tradičně se VAC hodnotí neinvazivním měřením poměru end-systolické elasticity tepen (Ea) a komor (Ees). Proto měření jakékoli složky tohoto poměru nebo nových, citlivějších markerů myokardu (např. globální podélné napětí) a arteriální funkce (např. rychlost pulzní vlny) může lépe charakterizovat VAC. U chlopenních srdečních chorob má systémová arteriální poddajnost a chlopně-arteriální impedance zavedenou diagnostickou a prognostickou hodnotu a může monitorovat účinky náhrady chlopně na vaskulární a srdeční funkci. Léčba ke zlepšení VAC zlepšením jedné z jejích složek může oddálit nástup srdečního selhání a potenciálně zlepšit prognózu srdečního selhání.

Podle Ozdogru I et al, Studie pacientů s těžkou mitrální stenózou podstupujících perkutánní balonkovou valvuloplastiku a zdravých subjektů prokázala, že mitrální stenóza vyvolala zvýšení arteriální tuhosti, které se zlepšilo po perkutánní balonkové valvuloplastice.

Diastolická dysfunkce se ukázala jako důležitý prediktor nepříznivých výsledků u různých forem vrozených srdečních chorob.

Nedávno odvozený prognostický nástroj CMR, levý atrioventrikulární spojovací index (LACI), byl hodnocen jako součást Multietnické studie aterosklerózy (MESA). LACI je definován jako poměr mezi koncovým diastolickým objemem LA a koncovým diastolickým objemem LK. Byla vytvořena za účelem zjištění, zda úzký fyziologický vztah mezi LA a LK může sloužit jako primární preventivní nástroj při časné detekci kardiovaskulárních onemocnění. Ukázalo se, že LACI slouží jako silný prediktor pro výskyt srdečního selhání, fibrilace síní, kardiovaskulárních onemocnění a úmrtí na koronární srdeční choroby u zdravé dospělé populace. Nový index pravé atrioventrikulární vazby může potenciálně pomoci se stratifikací rizika, nový parametr nazývaný index pravé atrioventrikulární vazby (RACI) a byl definován jako poměr enddiastolického objemu RA k enddiastolickému objemu pravé komory (RV).

Podle našich znalostí nebyla provedena žádná specifická studie využívající zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMR) pro hodnocení ventrikulárně-arteriální vazby před a po PTMC

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mary Zakher Bakhiet, assistant lecturer
  • Telefonní číslo: +2 01226714725
  • E-mail: mirofelo.711@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat pacienty s mitrální stenózou podstupující PTMC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s těžkou RS způsobilé pro PTMC podle nedávných pokynů ESC pro léčbu chlopenního onemocnění srdce 2021

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s kontraindikací CMR (např. kvůli kardiostimulátorům, implantabilním kardioverterům defibrilátorům, klostrofobii atd.)
  2. Pacienti s přidruženým onemocněním koronárních tepen.
  3. Pacienti s jiným významným onemocněním srdečních chlopní včetně organického onemocnění trikuspidální chlopně
  4. Pacienti s jakýmkoli typem kardiomyopatie
  5. Pacienti s poruchou funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient s mitrální stenózou podstupující perkutánní mitrální transluminální komisurotomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení atrioventrikulární vazby a ventrikulární arteriální vazby hodnocené pomocí srdeční magnetické rezonance před a po perkutánní transluminální mitrální komisurotomii v předem specifikovaných časových bodech
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

protože dosud nebylo rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza mitrální chlopně

Předplatit