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Acoplamiento ventricular-arterial del corazón en pacientes con estenosis mitral sometidos a comisurotomía mitral transluminal percutánea. Estudio de resonancia magnética cardíaca

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Aunque la incidencia de la fiebre reumática y sus complicaciones ha disminuido en los países desarrollados, la enfermedad sigue siendo un problema de salud importante en muchos países en desarrollo. Se estima que hasta 30 millones de niños en edad escolar y adultos jóvenes en todo el mundo padecen cardiopatía reumática crónica, y casi un tercio de ellos padece estenosis de la válvula mitral (EM).

Actualmente hay varios tratamientos disponibles para los pacientes, incluida la comisurotomía mitral percutánea (PTMC), médica, quirúrgica y, según la gravedad de los síntomas, el tipo y la gravedad de la estenosis mitral y la morfología de la válvula mitral.

La PTMC realizada con éxito aumenta el área óptima de la válvula mitral y es poco probable que produzca una regurgitación significativa de la válvula mitral. Los candidatos a PTMC se seleccionan de acuerdo con las últimas directrices de la ESC para el tratamiento de la estenosis mitral basándose en el examen ecocardiográfico de la válvula mitral y sus dimensiones. La puntuación de Wilkin, determinada mediante ecografía, es una herramienta importante para la selección de pacientes.

La RMC proporciona una evaluación tomográfica del corazón con alta resolución espacial y permite una evaluación precisa del volumen ventricular, la identificación de anomalías cinéticas segmentarias y la detección de cambios tisulares como fibrosis, edema o sustitución grasa.

Los pacientes con estenosis mitral grave sometidos a comisurotomía mitral percutánea (PTMC) mostraron cambios significativos en la función del ventrículo derecho (VD). Un estudio evaluó los cambios previos y posteriores en la función del VD después de PTMC y encontró mejoras significativas en los parámetros del VD como RVSP, RVOT-FS, índice TEi del VD, grosor de la pared del VD y presión sistólica de la arteria pulmonar.

La valvuloplastia mitral con balón (BMV) exitosa en pacientes con estenosis mitral (EM) reumática se asocia con una mejoría en la función y remodelación del ventrículo izquierdo (VI). Un estudio que utilizó imágenes por resonancia magnética cardíaca (CMR) encontró que la BMV provocó un aumento en la tensión longitudinal global (GLS) sistólica máxima del VI y en la tensión circunferencial global (GCS) a los 6 meses, con una mejora adicional al año.

El acoplamiento ventrículo-arterial (VAC) juega un papel importante en la fisiología de la mecánica cardíaca y aórtica, así como en la fisiopatología de las enfermedades cardíacas. La evaluación VAC tiene valor diagnóstico y pronóstico independiente y puede usarse para mejorar la estratificación del riesgo y monitorear las intervenciones terapéuticas. Tradicionalmente, la VAC se evalúa mediante una medición no invasiva del índice de elasticidad telesistólica de las arterias (Ea) y los ventrículos (Ees). Por lo tanto, medir cualquier componente de esta relación o marcadores miocárdicos nuevos y más sensibles (por ejemplo, tensión longitudinal global) y la función arterial (por ejemplo, velocidad de la onda del pulso) puede caracterizar mejor el VAC. En la valvulopatía, la distensibilidad arterial sistémica y la impedancia valvular-arterial han establecido valor diagnóstico y pronóstico y pueden monitorear los efectos del reemplazo valvular sobre la función vascular y cardíaca. El tratamiento para mejorar la VAC mediante la mejora de uno de sus componentes puede retrasar la aparición de la insuficiencia cardíaca y mejorar potencialmente el pronóstico de la insuficiencia cardíaca.

Según Ozdogru I et al, un estudio de pacientes con estenosis mitral grave sometidos a valvuloplastia percutánea con balón y sujetos sanos, demostró que la estenosis mitral indujo un aumento en la rigidez arterial que mejoró después de la valvuloplastia percutánea con balón.

La disfunción diastólica se ha convertido en un importante predictor de resultados adversos en múltiples formas de cardiopatía congénita.

Una herramienta de pronóstico de RMC recientemente derivada, el índice de acoplamiento auriculoventricular izquierdo (LACI), se ha evaluado como parte del Estudio Multiétnico de Aterosclerosis (MESA). LACI se define como la relación entre el volumen diastólico final de la LA y el volumen diastólico final del VI. Fue creado para determinar si la estrecha relación fisiológica entre LA y LV podría servir como herramienta de prevención primaria en la detección temprana de enfermedades cardiovasculares. Se ha demostrado que LACI sirve como un fuerte predictor de la incidencia de insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, enfermedades cardiovasculares y muerte por enfermedad coronaria en poblaciones adultas sanas. Un nuevo índice de acoplamiento auriculoventricular derecho puede ayudar potencialmente con la estratificación del riesgo, un parámetro novedoso, denominado índice de acoplamiento auriculoventricular derecho (RACI), y se definió como la relación entre el volumen diastólico final de la AR y el volumen diastólico final del ventrículo derecho (VD).

Según nuestro conocimiento, no se realizó ningún estudio específico utilizando imágenes por resonancia magnética cardíaca (RMC) para la evaluación del acoplamiento ventricular-arterial antes y después del PTMC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mary Zakher Bakhiet, assistant lecturer
  • Número de teléfono: +2 01226714725
  • Correo electrónico: mirofelo.711@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá pacientes con estenosis mitral sometidos a PTMC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con EM grave elegibles para PTMC según las recientes Directrices de la ESC para el tratamiento de las valvulopatías cardíacas 2021

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con contraindicación para la RMC (p. ej. por marcapasos, desfibriladores automáticos implantables, clostrofobia,..etc)
  2. Pacientes con enfermedad arterial coronaria asociada.
  3. Pacientes con otras valvulopatías cardíacas significativas, incluida la valvulopatía tricúspide orgánica.
  4. Pacientes con cualquier tipo de miocardiopatía.
  5. Pacientes con insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente con estenosis mitral sometido a comisurotomía transluminal mitral percutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del acoplamiento auriculoventricular y del acoplamiento arterial ventricular evaluado mediante resonancia magnética cardíaca antes y después de la comisurotomía mitral transluminal percutánea en los momentos preespecificados
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

porque no lo ha decidido hasta ahora

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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