Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventriculaire-arteriële koppeling van het hart bij patiënten met mitralisstenose die een percutane transluminale mitraliscommissurotomie ondergaan. Cardiale magnetische resonantiestudie

20 november 2023 bijgewerkt door: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Hoewel de incidentie van reumatische koorts en de complicaties ervan in de ontwikkelde landen is afgenomen, blijft de ziekte in veel ontwikkelingslanden een groot gezondheidsprobleem. Er wordt geschat dat wereldwijd zo'n 30 miljoen schoolgaande kinderen en jonge volwassenen lijden aan chronische reumatische hartziekten, en bijna een derde van hen lijdt aan mitralisklepstenose (MS).

Er zijn momenteel verschillende behandelingen beschikbaar voor patiënten, waaronder medische, chirurgische en percutane mitraliscommissurotomie (PTMC), afhankelijk van de ernst van de symptomen, het type en de ernst van mitralisstenose en de morfologie van de mitralisklep.

Succesvol uitgevoerde PTMC vergroot het optimale mitralisklepgebied en het is onwaarschijnlijk dat dit zal resulteren in significante mitralisklepinsufficiëntie. PTMC-kandidaten worden geselecteerd volgens de nieuwste ESC-richtlijnen voor de behandeling van mitralisstenose op basis van echocardiografisch onderzoek van de mitralisklep en de afmetingen ervan. De Wilkin-score, bepaald met behulp van echografie, is een belangrijk hulpmiddel bij patiëntenselectie.

CMR biedt tomografische beoordeling van het hart met een hoge ruimtelijke resolutie en maakt nauwkeurige beoordeling van het ventriculaire volume, identificatie van segmentale kinetische afwijkingen en detectie van weefselveranderingen zoals fibrose, oedeem of vetsubstitutie mogelijk.

Patiënten met ernstige mitralisstenose die een percutane mitraliscommissurotomie (PTMC) ondergingen, vertoonden significante veranderingen in de rechterventrikelfunctie. In één onderzoek werden de pre- en postveranderingen in de RV-functie na PTMC beoordeeld en werden significante verbeteringen gevonden in RV-parameters zoals RVSP, RVOT-FS, RV TEi-index, RV-wanddikte en systolische druk in de longslagader.

Succesvolle ballon-mitrale valvuloplastiek (BMV) bij patiënten met reumatische mitralisstenose (MS) wordt geassocieerd met verbetering van de linkerventrikelfunctie en remodellering. Uit een onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van cardiale magnetische resonantie beeldvorming (CMR) bleek dat BMV leidde tot een toename van de LV-piek systolische globale longitudinale spanning (GLS) en globale circumferentiële spanning (GCS) na 6 maanden, met verdere verbetering na 1 jaar.

Ventriculo-arteriële koppeling (VAC) speelt een belangrijke rol in de fysiologie van hart- en aortamechanica, evenals in de pathofysiologie van hartziekten. VAC-beoordeling heeft onafhankelijke diagnostische en prognostische waarde en kan worden gebruikt om de risicostratificatie te verbeteren en therapeutische interventies te monitoren. Traditioneel wordt VAC beoordeeld door niet-invasieve meting van de eind-systolische elasticiteitsverhouding van slagaders (Ea) en ventrikels (Ees). Daarom is het meten van een onderdeel van deze verhouding of van nieuwe, gevoeligere myocardmarkers (bijv. B. global longitudinale rek) en arteriële functie (bijv. pulsgolfsnelheid) kan de VAC beter karakteriseren. Bij hartklepaandoeningen hebben systemische arteriële compliantie en klep-arteriële impedantie een diagnostische en prognostische waarde bewezen en kunnen ze de effecten van klepvervanging op de vasculaire en hartfunctie monitoren. Behandeling om VAC te verbeteren door een van de componenten ervan te verbeteren, kan het ontstaan ​​van hartfalen vertragen en mogelijk de prognose van hartfalen verbeteren.

Volgens Ozdogru I et al. heeft een onderzoek bij patiënten met ernstige mitralisklepstenose die percutane ballonvalvuloplastiek ondergingen en gezonde proefpersonen aangetoond dat mitralisstenose een toename van de arteriële stijfheid induceerde die verbeterde na percutane ballonvalvuloplastiek.

Diastolische disfunctie is naar voren gekomen als een belangrijke voorspeller van nadelige uitkomsten bij meerdere vormen van aangeboren hartziekten.

Een recentelijk afgeleid CMR-prognostisch hulpmiddel, de linker atrioventriculaire koppelingsindex (LACI), is geëvalueerd als onderdeel van de Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). LACI wordt gedefinieerd als de verhouding tussen het einddiastolische volume van LA en het einddiastolische volume van LV. Het werd gecreëerd om te bepalen of de nauwe fysiologische relatie tussen de LA en de LV zou kunnen dienen als een primair preventie-instrument bij de vroege detectie van hart- en vaatziekten. Er is aangetoond dat LACI een sterke voorspeller is voor de incidentie van hartfalen, atriumfibrilleren, hart- en vaatziekten en sterfte door coronaire hartziekten bij gezonde volwassen populaties. Een nieuwe rechter atrioventriculaire koppelingsindex kan mogelijk helpen bij risicostratificatie, een nieuwe parameter, de Right Atrioventricular Coupling Index (RACI) genoemd, en werd gedefinieerd als de verhouding tussen het einddiastolische volume van RA en het einddiastolische volume van het rechterventrikel (RV).

Voor zover wij weten is er geen specifiek onderzoek gedaan met behulp van cardiale magnetische resonantie beeldvorming (CMR) voor de beoordeling van ventriculair-arteriële koppeling vóór en na PTMC.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal patiënten met mitralisstenose omvatten die PTMC ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstige MS die in aanmerking komen voor PTMC volgens de recente ESC-richtlijnen voor de behandeling van hartklepziekten 2021

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met contra-indicatie voor CMR (bijv. als gevolg van pacemakers, implanteerbare cardioverter-defibrillatoren, clostrofobie, ... enz.)
  2. Patiënten met geassocieerde coronaire hartziekte.
  3. Patiënten met andere significante hartklepaandoeningen, waaronder organische tricuspidalisklepaandoeningen
  4. Patiënten met elk type cardiomyopathie
  5. Patiënten met nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënt met mitralisstenose die een percutane mitralistransluminale commissurotomie ondergaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van atrioventriculaire koppeling en ventriculaire arteriële koppeling beoordeeld via cardiale magnetische resonantie vóór en na percutane transluminale mitraliscommissurotomie op de vooraf gespecificeerde tijdstippen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

omdat het tot nu toe nog niet is besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren