- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06054568
Accoppiamento ventricolo-arterioso del cuore in pazienti con stenosi mitralica sottoposti a commissurotomia mitralica transluminale percutanea. Studio di risonanza magnetica cardiaca
Sebbene l’incidenza della febbre reumatica e delle sue complicanze sia diminuita nei paesi sviluppati, la malattia rimane un grave problema sanitario in molti paesi in via di sviluppo. Si stima che fino a 30 milioni di bambini in età scolare e giovani adulti in tutto il mondo soffrano di malattie cardiache reumatiche croniche e quasi un terzo di loro soffre di stenosi della valvola mitrale (SM).
Attualmente sono disponibili vari trattamenti per i pazienti, tra cui la commissurotomia mitralica medica, chirurgica e percutanea (PTMC), a seconda della gravità dei sintomi, del tipo e della gravità della stenosi mitralica e della morfologia della valvola mitrale.
Il PTMC eseguito con successo aumenta l'area ottimale della valvola mitrale ed è improbabile che provochi un rigurgito significativo della valvola mitrale. I candidati PTMC vengono selezionati secondo le più recenti linee guida ESC per il trattamento della stenosi mitralica basate sull'esame ecocardiografico della valvola mitrale e delle sue dimensioni. Il punteggio Wilkin, determinato mediante ultrasuoni, è uno strumento importante per la selezione dei pazienti.
La CMR fornisce una valutazione tomografica del cuore con elevata risoluzione spaziale e consente una valutazione accurata del volume ventricolare, l'identificazione di anomalie cinetiche segmentali e il rilevamento di alterazioni tissutali come fibrosi, edema o sostituzione grassa.
I pazienti con stenosi mitralica grave sottoposti a commissurotomia mitralica percutanea (PTMC) hanno mostrato cambiamenti significativi nella funzione ventricolare destra (RV). Uno studio ha valutato i cambiamenti pre e post della funzione RV dopo PTMC e ha riscontrato miglioramenti significativi nei parametri RV come RVSP, RVOT-FS, indice RV TEi, spessore della parete RV e pressione sistolica dell'arteria polmonare.
Il successo della valvuloplastica mitralica con palloncino (BMV) nei pazienti con stenosi mitralica (SM) reumatica è associato al miglioramento della funzione e del rimodellamento del ventricolo sinistro (LV). Uno studio che utilizzava la risonanza magnetica cardiaca (CMR) ha rilevato che il BMV ha portato ad un aumento del picco di deformazione longitudinale sistolica globale (GLS) del LV e della deformazione circonferenziale globale (GCS) a 6 mesi, con un ulteriore miglioramento a 1 anno.
L'accoppiamento ventricolo-arterioso (VAC) svolge un ruolo importante nella fisiologia della meccanica cardiaca e aortica, nonché nella fisiopatologia delle malattie cardiache. La valutazione del VAC ha valore diagnostico e prognostico indipendente e può essere utilizzata per migliorare la stratificazione del rischio e monitorare gli interventi terapeutici. Tradizionalmente, il VAC viene valutato mediante misurazione non invasiva del rapporto di elasticità telesistolica delle arterie (Ea) e dei ventricoli (Ees). Pertanto, misurando qualsiasi componente di questo rapporto o nuovi marcatori miocardici più sensibili (ad es. deformazione longitudinale globale) e la funzione arteriosa (ad es. velocità dell'onda di impulso) può caratterizzare meglio il VAC. Nella cardiopatia valvolare, la compliance arteriosa sistemica e l'impedenza valvola-arteriosa hanno stabilito valore diagnostico e prognostico e possono monitorare gli effetti della sostituzione valvolare sulla funzione vascolare e cardiaca. Il trattamento per migliorare il VAC migliorando uno dei suoi componenti può ritardare l’insorgenza dell’insufficienza cardiaca e potenzialmente migliorare la prognosi dello scompenso cardiaco.
Secondo Ozdogru I et al, uno studio su pazienti con stenosi mitralica grave sottoposti a valvuloplastica percutanea con palloncino e soggetti sani, ha dimostrato che la stenosi mitralica ha indotto un aumento della rigidità arteriosa che è stata migliorata dopo valvuloplastica percutanea con palloncino.
La disfunzione diastolica è emersa come un importante predittore di esiti avversi in molteplici forme di cardiopatia congenita.
Uno strumento prognostico CMR di recente derivazione, l'indice di accoppiamento atrioventricolare sinistro (LACI), è stato valutato come parte del Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Il LACI è definito come il rapporto tra il volume telediastolico LA e il volume telediastolico LV. È stato creato per determinare se la stretta relazione fisiologica tra LA e LV possa servire come strumento di prevenzione primaria nella diagnosi precoce delle malattie cardiovascolari. È stato dimostrato che il LACI funge da forte predittore dell’incidenza di insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, malattie cardiovascolari e morte per malattia coronarica nelle popolazioni adulte sane. Un nuovo indice di accoppiamento atrioventricolare destro può potenzialmente aiutare con la stratificazione del rischio, un nuovo parametro, chiamato indice di accoppiamento atrioventricolare destro (RACI), ed è stato definito come il rapporto tra il volume telediastolico dell'AR e il volume telediastolico del ventricolo destro (RV).
Secondo le nostre conoscenze, non è stato condotto alcuno studio specifico utilizzando la risonanza magnetica cardiaca (CMR) per la valutazione dell'accoppiamento ventricolo-arterioso pre e post PTMC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mary Zakher Bakhiet, assistant lecturer
- Numero di telefono: +2 01226714725
- Email: mirofelo.711@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con SM grave idonei al PTMC secondo le recenti Linee guida ESC per la gestione della cardiopatia valvolare 2021
Criteri di esclusione:
- Paziente con controindicazione alla CMR (ad es. a causa di pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantabili, clostrofobia,.. ecc)
- Pazienti con malattia coronarica associata.
- Pazienti con altre patologie cardiache valvolari significative, inclusa la malattia organica della valvola tricuspide
- Pazienti con qualsiasi tipo di cardiomiopatia
- Pazienti con insufficienza renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente con stenosi mitralica sottoposto a commissurotomia transluminale mitralica percutanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accoppiamento atrio-ventricolare e dell'accoppiamento arterioso ventricolare valutato tramite risonanza magnetica cardiaca pre e post commissurotomia mitralica transluminale percutanea ai punti temporali prestabiliti
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Ikonomidis I, Aboyans V, Blacher J, Brodmann M, Brutsaert DL, Chirinos JA, De Carlo M, Delgado V, Lancellotti P, Lekakis J, Mohty D, Nihoyannopoulos P, Parissis J, Rizzoni D, Ruschitzka F, Seferovic P, Stabile E, Tousoulis D, Vinereanu D, Vlachopoulos C, Vlastos D, Xaplanteris P, Zimlichman R, Metra M. The role of ventricular-arterial coupling in cardiac disease and heart failure: assessment, clinical implications and therapeutic interventions. A consensus document of the European Society of Cardiology Working Group on Aorta & Peripheral Vascular Diseases, European Association of Cardiovascular Imaging, and Heart Failure Association. Eur J Heart Fail. 2019 Apr;21(4):402-424. doi: 10.1002/ejhf.1436. Epub 2019 Mar 12. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2022 Aug;24(8):1452.
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- Alec Vahanian, Friedhelm Beyersdorf, Fabien Praz, Milan Milojevic, Stephan Baldus, Johann Bauersachs, Davide Capodanno, Lenard Conradi, Michele De Bonis, Ruggero De Paulis, Victoria Delgado, Nick Freemantle, Martine Gilard, Kristina H Haugaa, Anders Jeppsson, Peter Jüni, Luc Pierard, Bernard D Prendergast, J Rafael Sádaba, Christophe Tribouilloy, Wojtek Wojakowski, ESC/EACTS Scientific Document Group , ESC National Cardiac Societies , 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease: Developed by the Task Force for the management of valvular heart disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS), European Heart Journal, Volume 43, Issue 7, 14 February 2022, Pages 561-632, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab395
- Stefanadis C, Stratos C, Pitsavos C, Kallikazaros I, Triposkiadis F, Trikas A, Vlachopoulos C, Gavaliatsis I, Toutouzas P. Retrograde nontransseptal balloon mitral valvuloplasty. Immediate results and long-term follow-up. Circulation. 1992 May;85(5):1760-7. doi: 10.1161/01.cir.85.5.1760.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiac magnetic resonance
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