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Accoppiamento ventricolo-arterioso del cuore in pazienti con stenosi mitralica sottoposti a commissurotomia mitralica transluminale percutanea. Studio di risonanza magnetica cardiaca

20 novembre 2023 aggiornato da: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Sebbene l’incidenza della febbre reumatica e delle sue complicanze sia diminuita nei paesi sviluppati, la malattia rimane un grave problema sanitario in molti paesi in via di sviluppo. Si stima che fino a 30 milioni di bambini in età scolare e giovani adulti in tutto il mondo soffrano di malattie cardiache reumatiche croniche e quasi un terzo di loro soffre di stenosi della valvola mitrale (SM).

Attualmente sono disponibili vari trattamenti per i pazienti, tra cui la commissurotomia mitralica medica, chirurgica e percutanea (PTMC), a seconda della gravità dei sintomi, del tipo e della gravità della stenosi mitralica e della morfologia della valvola mitrale.

Il PTMC eseguito con successo aumenta l'area ottimale della valvola mitrale ed è improbabile che provochi un rigurgito significativo della valvola mitrale. I candidati PTMC vengono selezionati secondo le più recenti linee guida ESC per il trattamento della stenosi mitralica basate sull'esame ecocardiografico della valvola mitrale e delle sue dimensioni. Il punteggio Wilkin, determinato mediante ultrasuoni, è uno strumento importante per la selezione dei pazienti.

La CMR fornisce una valutazione tomografica del cuore con elevata risoluzione spaziale e consente una valutazione accurata del volume ventricolare, l'identificazione di anomalie cinetiche segmentali e il rilevamento di alterazioni tissutali come fibrosi, edema o sostituzione grassa.

I pazienti con stenosi mitralica grave sottoposti a commissurotomia mitralica percutanea (PTMC) hanno mostrato cambiamenti significativi nella funzione ventricolare destra (RV). Uno studio ha valutato i cambiamenti pre e post della funzione RV dopo PTMC e ha riscontrato miglioramenti significativi nei parametri RV come RVSP, RVOT-FS, indice RV TEi, spessore della parete RV e pressione sistolica dell'arteria polmonare.

Il successo della valvuloplastica mitralica con palloncino (BMV) nei pazienti con stenosi mitralica (SM) reumatica è associato al miglioramento della funzione e del rimodellamento del ventricolo sinistro (LV). Uno studio che utilizzava la risonanza magnetica cardiaca (CMR) ha rilevato che il BMV ha portato ad un aumento del picco di deformazione longitudinale sistolica globale (GLS) del LV e della deformazione circonferenziale globale (GCS) a 6 mesi, con un ulteriore miglioramento a 1 anno.

L'accoppiamento ventricolo-arterioso (VAC) svolge un ruolo importante nella fisiologia della meccanica cardiaca e aortica, nonché nella fisiopatologia delle malattie cardiache. La valutazione del VAC ha valore diagnostico e prognostico indipendente e può essere utilizzata per migliorare la stratificazione del rischio e monitorare gli interventi terapeutici. Tradizionalmente, il VAC viene valutato mediante misurazione non invasiva del rapporto di elasticità telesistolica delle arterie (Ea) e dei ventricoli (Ees). Pertanto, misurando qualsiasi componente di questo rapporto o nuovi marcatori miocardici più sensibili (ad es. deformazione longitudinale globale) e la funzione arteriosa (ad es. velocità dell'onda di impulso) può caratterizzare meglio il VAC. Nella cardiopatia valvolare, la compliance arteriosa sistemica e l'impedenza valvola-arteriosa hanno stabilito valore diagnostico e prognostico e possono monitorare gli effetti della sostituzione valvolare sulla funzione vascolare e cardiaca. Il trattamento per migliorare il VAC migliorando uno dei suoi componenti può ritardare l’insorgenza dell’insufficienza cardiaca e potenzialmente migliorare la prognosi dello scompenso cardiaco.

Secondo Ozdogru I et al, uno studio su pazienti con stenosi mitralica grave sottoposti a valvuloplastica percutanea con palloncino e soggetti sani, ha dimostrato che la stenosi mitralica ha indotto un aumento della rigidità arteriosa che è stata migliorata dopo valvuloplastica percutanea con palloncino.

La disfunzione diastolica è emersa come un importante predittore di esiti avversi in molteplici forme di cardiopatia congenita.

Uno strumento prognostico CMR di recente derivazione, l'indice di accoppiamento atrioventricolare sinistro (LACI), è stato valutato come parte del Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Il LACI è definito come il rapporto tra il volume telediastolico LA e il volume telediastolico LV. È stato creato per determinare se la stretta relazione fisiologica tra LA e LV possa servire come strumento di prevenzione primaria nella diagnosi precoce delle malattie cardiovascolari. È stato dimostrato che il LACI funge da forte predittore dell’incidenza di insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, malattie cardiovascolari e morte per malattia coronarica nelle popolazioni adulte sane. Un nuovo indice di accoppiamento atrioventricolare destro può potenzialmente aiutare con la stratificazione del rischio, un nuovo parametro, chiamato indice di accoppiamento atrioventricolare destro (RACI), ed è stato definito come il rapporto tra il volume telediastolico dell'AR e il volume telediastolico del ventricolo destro (RV).

Secondo le nostre conoscenze, non è stato condotto alcuno studio specifico utilizzando la risonanza magnetica cardiaca (CMR) per la valutazione dell'accoppiamento ventricolo-arterioso pre e post PTMC

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mary Zakher Bakhiet, assistant lecturer
  • Numero di telefono: +2 01226714725
  • Email: mirofelo.711@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti con stenosi mitralica sottoposti a PTMC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con SM grave idonei al PTMC secondo le recenti Linee guida ESC per la gestione della cardiopatia valvolare 2021

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con controindicazione alla CMR (ad es. a causa di pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantabili, clostrofobia,.. ecc)
  2. Pazienti con malattia coronarica associata.
  3. Pazienti con altre patologie cardiache valvolari significative, inclusa la malattia organica della valvola tricuspide
  4. Pazienti con qualsiasi tipo di cardiomiopatia
  5. Pazienti con insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente con stenosi mitralica sottoposto a commissurotomia transluminale mitralica percutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'accoppiamento atrio-ventricolare e dell'accoppiamento arterioso ventricolare valutato tramite risonanza magnetica cardiaca pre e post commissurotomia mitralica transluminale percutanea ai punti temporali prestabiliti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stenosi della valvola mitrale

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