鼠径上腸骨筋膜ブロックへの IPACK ブロック追加の臨床的影響
2023年9月27日 更新者：Samsun University
脊椎麻酔下での膝関節形成術患者における鼠径上腸骨筋膜ブロックへの IPACK ブロック追加の臨床的影響：後ろ向きコホート研究
この調査の主な目的は、脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術 (TKA) を受けた患者の手術後最初の 24 時間以内のオピオイド摂取量の比較分析を行うことです。
私たちの焦点は、SIFIB 単独投与を受けた患者と SIFIB と IPACK の併用投与を受けた患者の評価と比較を含みます。
さらに、副次的な目的には、疼痛スコアの評価と術後合併症の有無の入念なモニタリングが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究で強調されているように、膝の神経供給は仙骨神経叢と腰神経叢の両方から始まる枝に複雑に由来しています。
手術野の神経支配を担当する神経には、大腿神経 (FN)、閉鎖神経 (ON)、坐骨神経 (SN)、および組織操作に起因する非切開による痛みの原因である外側大腿皮神経 (LFCN) が含まれます。そして止血帯の使用。
これらの神経は、周術期の疼痛管理戦略の潜在的なターゲットとなります。
これらの神経に加えて、特に膝関節後嚢をターゲットとした浸潤技術に関する研究が進行中です。これは、膝関節後嚢浸潤 (IPACK) として知られており、解明され、引き続き研究の対象となっています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、七面鳥
- Samsun University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は2023年1月から9月までに脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受けた
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術（TKA）を受けた患者
- ASA クラス I ～ III。
- 脊椎麻酔下で手術される
- 鎮痛には患者制御の鎮痛装置が使用されました
除外基準:
- ASA IV-V 患者
- PCA デバイスの問題は 24 時間以内にフォローアップされます
- 麻酔計画が全身麻酔に変更されました
- 脊椎麻酔不全
- プロトコル以外で使用する周辺ブロック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SIFIB
脊椎麻酔下で膝関節形成術を受けた患者にSIFIBを受けた患者は、オピオイド摂取量とNRSスコアの観点から遡及的に評価される。
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膝関節形成術患者のための超音波ガイド下鼠径上腸骨筋膜ブロック
選択された日付に術後鎮痛計画で救急鎮痛薬としてオピオイドと PCA を併用した患者が研究に含まれる。
他の名前：
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SIFIB+IPACK
脊椎麻酔下の膝関節形成術患者にSIFIB+IPACKブロックを受けた患者は、オピオイド摂取量とNRSスコアに関して遡及的に評価される。
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膝関節形成術患者のための超音波ガイド下鼠径上腸骨筋膜ブロック
選択された日付に術後鎮痛計画で救急鎮痛薬としてオピオイドと PCA を併用した患者が研究に含まれる。
他の名前：
膝関節形成術患者向けの超音波ガイド下 IPACK (膝窩動脈と後膝関節包の間の空間) ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの摂取
時間枠：24時間
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PCAデバイスによるオピオイド摂取
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRSスコア
時間枠：24時間
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NRS スコアはさまざまな時間枠で表示されます。
数値評価スケール (NRS) では、患者は自分の痛みの強さに最もよく当てはまる 0 から 10 までの数字を丸で囲むように求められます。
通常、ゼロは「まったく痛みがない」ことを表し、上限は「これまでに考えられる最悪の痛み」を表します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hatice Kusderci, M.D.、Samsun University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月3日
一次修了 (実際)
2023年9月15日
研究の完了 (実際)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。