Az IPACK blokk kiegészítésének klinikai hatása a Suprainguinalis fascia Iliaca blokkhoz
2023. szeptember 27. frissítette: Samsun University
Az IPACK blokk kiegészítésének klinikai hatása a suprainguinalis fascia iliaca blokkhoz térdízületi arthroplasticus betegeknél, spinális érzéstelenítésben: Retrospektív kohorsz vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az opioidfogyasztás összehasonlító elemzése a műtétet követő első 24 órában olyan betegeknél, akiknél spinális érzéstelenítésben teljes térdízületi műtéten (TKA) estek át.
Fókuszunk az egyedül SIFIB-ben részesült betegek értékelése és összehasonlítása azokkal, akik SIFIB-et és IPACK-et kombinálva kaptak.
Ezenkívül a másodlagos célkitűzések közé tartozik a fájdalompontszám értékelése és a posztoperatív szövődmények jelenlétének szorgalmas monitorozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A térd idegellátása bonyolult módon a plexus sacralis és az ágyéki plexusból származó ágakból származik, amint azt korábbi tanulmányok is kiemelték.
A műtéti terület beidegzéséért felelős idegek közé tartozik a femorális ideg (FN), az elzáróideg (ON), az ülőideg (SN) és az oldalsó femorális bőrideg (LFCN), amely a szöveti manipulációból származó fájdalom nem bemetszéses forrása. és érszorító használata.
Ezek az idegek a perioperatív fájdalomkezelési stratégiák lehetséges célpontjai.
Ezeken az idegeken kívül folyamatban van a kifejezetten a hátsó térdkapszulát célzó infiltrációs technikákkal kapcsolatos kutatás, amely a térd hátsó kapszula infiltrációja (IPACK) néven ismert, és amely már tisztázott, és továbbra is vizsgálat tárgya.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
88
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka
- Samsun University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek teljes térdízületi műtéten estek át spinális érzéstelenítésben 2023. január és szeptember között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek teljes térdízületi műtéten estek át (TKA)
- ASA osztály I-III.
- spinális érzéstelenítésben műtötték
- A fájdalomcsillapításhoz páciens által irányított fájdalomcsillapító készüléket használtak
Kizárási kritériumok:
- ASA IV-V betegek
- A PCA eszköz problémái 24 órán belül nyomon követhetők
- az altatási terveket általános érzéstelenítésre alakították át
- spinális érzéstelenítés kudarca
- a protokolltól eltérő perifériás blokkok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SIFIB
Azokat a betegeket, akiknél térdízületi arthroplasztikán átesett betegek spinális érzéstelenítésben részesültek SIFIB-ben, retrospektív módon értékelik az opioidfogyasztást és az NRS-pontszámokat.
|
Ultrahanggal vezérelt Suprainguinalis Fascia Iliaca blokk térdízületi arthroplasticus betegek számára
A vizsgálatba azok is bekerülnek, akik a posztoperatív fájdalomcsillapítási tervben mentő fájdalomcsillapítóként PCA-val együtt opioidokat kaptak.
Más nevek:
|
|
SIFIB+IPACK
Azokat a betegeket, akiknél SIFIB+IPACK-blokkolást végeztek térdízületi arthroplastiás betegeknél, spinális érzéstelenítésben, retrospektív módon értékelik az opioidfogyasztás és az NRS-pontszámok szempontjából.
|
Ultrahanggal vezérelt Suprainguinalis Fascia Iliaca blokk térdízületi arthroplasticus betegek számára
A vizsgálatba azok is bekerülnek, akik a posztoperatív fájdalomcsillapítási tervben mentő fájdalomcsillapítóként PCA-val együtt opioidokat kaptak.
Más nevek:
Ultrahanggal vezérelt IPACK (interspace a poplitealis artéria és a hátsó térd kapszula között) blokk térdízületi arthroplasztiás betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
Opioid fogyasztás PCA eszközön keresztül
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS pontszámok
Időkeret: 24 óra
|
Az NRS pontszámai különböző időkeretekben.
A Numerical Rating Scale (NRS) skálán a betegeket arra kérik, hogy karikázzák be azt a 0 és 10 közötti számot, amely a legjobban illik a fájdalom intenzitásához.
A nulla általában azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a felső határ „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat” jelenti.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIFIB+IPACK
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .