Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický dopad přidání bloku IPACK k bloku suprainguinální fascie Iliaca

27. září 2023 aktualizováno: Samsun University

Klinický dopad přidání IPACK bloku k suprainguinálnímu bloku fascie Iliaca u pacientů s artroplastikou kolene ve spinální anestezii: retrospektivní kohortová studie

Hlavním cílem tohoto výzkumu je provést srovnávací analýzu spotřeby opioidů během prvních 24 hodin po operaci u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene (TKA) ve spinální anestezii. Naše zaměření bude zahrnovat hodnocení a srovnání pacientů, kteří dostávali samotný SIFIB, s těmi, kteří dostávali kombinované podávání SIFIB a IPACK. Sekundární cíle navíc zahrnují hodnocení skóre bolesti a pečlivé sledování přítomnosti pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nervové zásobení kolena je složitě odvozeno od větví pocházejících z sakrálního plexu i bederního plexu, jak bylo zdůrazněno v předchozích studiích. Nervy odpovědné za inervaci operačního pole zahrnují femorální nerv (FN), obturatorní nerv (ON), ischiatický nerv (SN) a laterální femorální kožní nerv (LFCN), což je neincizní zdroj bolesti vyplývající z manipulace s tkání. a použití turniketu. Tyto nervy představují potenciální cíle pro perioperační strategie zvládání bolesti. Kromě těchto nervů probíhá výzkum týkající se infiltračních technik specificky zaměřených na zadní pouzdro kolena, známé jako infiltrace zadní kapsle kolena (IPACK), která byla objasněna a nadále je předmětem zkoumání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan
        • Samsun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstoupili od ledna do září 2023 totální endoprotézu kolene ve spinální anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA)
  • ASA třídy I až III.
  • operován ve spinální anestezii
  • k analgézii bylo použito pacientem kontrolované analgetické zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ASA IV-V
  • Problémy se zařízením PCA ve sledování do 24 hodin
  • anesteziologické plány byly převedeny na celkovou anestezii
  • selhání spinální anestezie
  • periferní bloky používané jinak než protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SIFIB
Pacienti, kteří podstoupili SIFIB u pacientů s endoprotézou kolene ve spinální anestezii, budou retrospektivně hodnoceni z hlediska spotřeby opioidů a skóre NRS.
Postup: SIFIB (blok suprainguinální fascie iliaca)
Ultrazvukem naváděný blok suprainguinální fascie Iliaca pro pacienty s artroplastikou kolene
Přístroj: Pacientem kontrolovaný anagetický přístroj
Do studie budou zařazeni ti, kterým byly v pooperačním plánu analgetik ve vybraných termínech podávány opioidy s PCA jako záchranné analgetikum.
Ostatní jména:
  • PCA
SIFIB+IPACK
Pacienti, kteří podstoupili blokády SIFIB+IPACK u pacientů s endoprotézou kolene ve spinální anestezii, budou retrospektivně hodnoceni z hlediska spotřeby opioidů a skóre NRS.
Postup: SIFIB (blok suprainguinální fascie iliaca)
Ultrazvukem naváděný blok suprainguinální fascie Iliaca pro pacienty s artroplastikou kolene
Přístroj: Pacientem kontrolovaný anagetický přístroj
Do studie budou zařazeni ti, kterým byly v pooperačním plánu analgetik ve vybraných termínech podávány opioidy s PCA jako záchranné analgetikum.
Ostatní jména:
  • PCA
Jiný: IPACK (meziprostor mezi popliteální tepnou a pouzdrem zadního kolena)
Ultrazvukem naváděný blok IPACK (meziprostor mezi podkolenní tepnou a pouzdrem zadního kolena) pro pacienty s artroplastikou kolene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
Spotřeba opioidů prostřednictvím zařízení PCA
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre NRS
Časové okno: 24 hodin
NRS boduje v různých časových rámcích. V numerické hodnotící škále (NRS) jsou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe odpovídá intenzitě jejich bolesti. Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIFIB+IPACK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SIFIB (blok suprainguinální fascie iliaca)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit