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Impact clinique de l'ajout du bloc IPACK au bloc du fascia iliaque supraguinal

27 septembre 2023 mis à jour par: Samsun University

Impact clinique de l'ajout du bloc IPACK au bloc du fascia iliaque supraguininal chez les patients atteints d'arthroplastie du genou sous anesthésie rachidienne : une étude de cohorte rétrospective

L'objectif principal de cette enquête est de mener une analyse comparative de la consommation d'opioïdes dans les 24 heures suivant la chirurgie chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou (PTG) sous anesthésie rachidienne. Notre objectif englobera l'évaluation et la comparaison des patients qui ont reçu SIFIB seul avec ceux qui ont reçu l'administration combinée de SIFIB et d'IPACK. De plus, les objectifs secondaires englobent l'évaluation des scores de douleur et une surveillance diligente de la présence de complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'innervation du genou dérive de manière complexe de branches provenant à la fois du plexus sacré et du plexus lombaire, comme le soulignent des études antérieures. Les nerfs responsables de l'innervation du champ chirurgical comprennent le nerf fémoral (FN), le nerf obturateur (ON), le nerf sciatique (SN) et le nerf cutané fémoral latéral (LFCN), qui est une source de douleur non incisionnelle résultant de la manipulation des tissus. et utilisation du garrot. Ces nerfs représentent des cibles potentielles pour les stratégies de gestion de la douleur périopératoire. Outre ces nerfs, des recherches sont en cours concernant les techniques d'infiltration ciblant spécifiquement la capsule postérieure du genou, connues sous le nom d'Infiltration de la capsule postérieure du genou (IPACK), qui ont été élucidées et continuent de faire l'objet d'investigations.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie
        • Samsun University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ont subi une arthroplastie totale du genou sous anesthésie rachidienne entre janvier et septembre 2023

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une arthroplastie totale du genou (PTG)
  • ASA classe I à III.
  • opéré sous anesthésie rachidienne
  • un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient a été utilisé pour l'analgésie

Critère d'exclusion:

  • Patients ASA IV-V
  • Problèmes de périphérique PCA en suivi dans 24 heures
  • les plans d'anesthésie ont été convertis en anesthésie générale
  • échec de l'anesthésie rachidienne
  • blocs périphériques utilisés autre que protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SIFIB
Les patients ayant subi un SIFIB chez des patients ayant subi une arthroplastie du genou sous rachianesthésie seront évalués rétrospectivement en termes de consommation d'opioïdes et de scores NRS.
Bloc du fascia iliaque supraguinal guidé par échographie pour les patients atteints d'arthroplastie du genou
Ceux qui ont reçu des opioïdes avec PCA comme analgésique de secours dans le plan d'analgésie postopératoire aux dates sélectionnées seront inclus dans l'étude.
Autres noms:
  • APC
SIFIB+IPACK
Les patients ayant subi des blocs SIFIB + IPACK chez les patients arthroplastiques du genou sous rachianesthésie seront évalués rétrospectivement en termes de consommation d'opioïdes et de scores NRS.
Bloc du fascia iliaque supraguinal guidé par échographie pour les patients atteints d'arthroplastie du genou
Ceux qui ont reçu des opioïdes avec PCA comme analgésique de secours dans le plan d'analgésie postopératoire aux dates sélectionnées seront inclus dans l'étude.
Autres noms:
  • APC
Bloc IPACK guidé par échographie (espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) pour les patients ayant subi une arthroplastie du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
Consommation d'opioïdes via un appareil PCA
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores NRS
Délai: 24 heures
Scores NRS dans différentes périodes. Sur une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à encercler le chiffre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur. Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ».
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIFIB+IPACK

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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