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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06054945
Impact clinique de l'ajout du bloc IPACK au bloc du fascia iliaque supraguinal
27 septembre 2023 mis à jour par: Samsun University
Impact clinique de l'ajout du bloc IPACK au bloc du fascia iliaque supraguininal chez les patients atteints d'arthroplastie du genou sous anesthésie rachidienne : une étude de cohorte rétrospective
L'objectif principal de cette enquête est de mener une analyse comparative de la consommation d'opioïdes dans les 24 heures suivant la chirurgie chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou (PTG) sous anesthésie rachidienne.
Notre objectif englobera l'évaluation et la comparaison des patients qui ont reçu SIFIB seul avec ceux qui ont reçu l'administration combinée de SIFIB et d'IPACK.
De plus, les objectifs secondaires englobent l'évaluation des scores de douleur et une surveillance diligente de la présence de complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'innervation du genou dérive de manière complexe de branches provenant à la fois du plexus sacré et du plexus lombaire, comme le soulignent des études antérieures.
Les nerfs responsables de l'innervation du champ chirurgical comprennent le nerf fémoral (FN), le nerf obturateur (ON), le nerf sciatique (SN) et le nerf cutané fémoral latéral (LFCN), qui est une source de douleur non incisionnelle résultant de la manipulation des tissus. et utilisation du garrot.
Ces nerfs représentent des cibles potentielles pour les stratégies de gestion de la douleur périopératoire.
Outre ces nerfs, des recherches sont en cours concernant les techniques d'infiltration ciblant spécifiquement la capsule postérieure du genou, connues sous le nom d'Infiltration de la capsule postérieure du genou (IPACK), qui ont été élucidées et continuent de faire l'objet d'investigations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie
- Samsun University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ont subi une arthroplastie totale du genou sous anesthésie rachidienne entre janvier et septembre 2023
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une arthroplastie totale du genou (PTG)
- ASA classe I à III.
- opéré sous anesthésie rachidienne
- un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient a été utilisé pour l'analgésie
Critère d'exclusion:
- Patients ASA IV-V
- Problèmes de périphérique PCA en suivi dans 24 heures
- les plans d'anesthésie ont été convertis en anesthésie générale
- échec de l'anesthésie rachidienne
- blocs périphériques utilisés autre que protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SIFIB
Les patients ayant subi un SIFIB chez des patients ayant subi une arthroplastie du genou sous rachianesthésie seront évalués rétrospectivement en termes de consommation d'opioïdes et de scores NRS.
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Bloc du fascia iliaque supraguinal guidé par échographie pour les patients atteints d'arthroplastie du genou
Ceux qui ont reçu des opioïdes avec PCA comme analgésique de secours dans le plan d'analgésie postopératoire aux dates sélectionnées seront inclus dans l'étude.
Autres noms:
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SIFIB+IPACK
Les patients ayant subi des blocs SIFIB + IPACK chez les patients arthroplastiques du genou sous rachianesthésie seront évalués rétrospectivement en termes de consommation d'opioïdes et de scores NRS.
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Bloc du fascia iliaque supraguinal guidé par échographie pour les patients atteints d'arthroplastie du genou
Ceux qui ont reçu des opioïdes avec PCA comme analgésique de secours dans le plan d'analgésie postopératoire aux dates sélectionnées seront inclus dans l'étude.
Autres noms:
Bloc IPACK guidé par échographie (espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) pour les patients ayant subi une arthroplastie du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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Consommation d'opioïdes via un appareil PCA
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores NRS
Délai: 24 heures
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Scores NRS dans différentes périodes.
Sur une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à encercler le chiffre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur.
Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ».
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Première publication (Réel)
26 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIFIB+IPACK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .