IPACK-lohkon kliininen vaikutus suprainguinaaliseen fascia Iliaca -lohkoon
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Samsun University
IPACK-salpauksen kliininen vaikutus suprainguinal fascia iliaca -katkoksen kanssa polvinivelleikkauspotilailla spinaalipuudutuksessa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on suorittaa vertaileva analyysi opioidien kulutuksesta ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen potilailla, joille on tehty kokonaispolven artroplastia (TKA) spinaalipuudutuksessa.
Keskitymme arvioimaan ja vertailemaan potilaita, jotka ovat saaneet yksin SIFIB-hoitoa SIFIB- ja IPACK-yhdistelmähoitoa saaneisiin potilaisiin.
Lisäksi toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu kipupisteiden arviointi ja ahkera postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymisen seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven hermovarasto on johdettu monimutkaisesti oksista, jotka ovat peräisin sekä sakraalisesta plexuksesta että lannepunoksesta, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on korostettu.
Leikkauskentän hermotuksesta vastaavia hermoja ovat femoraalinen hermo (FN), sulkuhermo (ON), iskiashermo (SN) ja lateraalinen femoraalinen ihohermo (LFCN), joka on kudosmanipulaatiosta johtuvan kivun lähde. ja kiristyssideen käyttöä.
Nämä hermot edustavat mahdollisia kohteita perioperatiivisissa kivunhallintastrategioissa.
Näiden hermojen lisäksi on meneillään tutkimus infiltraatiotekniikoista, jotka kohdistuvat erityisesti polven takakapseliin, joka tunnetaan nimellä Infiltration of the Posterior Capsule of the Knee (IPACK), joka on selvitetty ja jota edelleen tutkitaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus spinaalipuudutuksessa tammikuun ja syyskuun 2023 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin polvinivelleikkaus (TKA)
- ASA-luokat I-III.
- leikattiin spinaalipuudutuksessa
- kivunlievitykseen käytettiin potilasohjattua analgesialaitetta
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV-V -potilaat
- PCA-laitteen ongelmia seurataan 24 tunnin sisällä
- anestesiasuunnitelmat muutettiin yleisanestesiaksi
- spinaalipuudutuksen epäonnistuminen
- muita kuin protokollia käytettyjä oheislaitteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SIFIB
Potilaat, joille tehtiin SIFIB polvinivelleikkauspotilailla spinaalipuudutuksessa, arvioidaan takautuvasti opioidien kulutuksen ja NRS-pisteiden perusteella.
|
Ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia iliaca -blokki polven artroplastiapotilaille
Tutkimukseen otetaan mukaan ne, joille annettiin opioideja PCA:n kanssa pelastuskipulääkkeenä postoperatiivisessa analgesiasuunnitelmassa valittuina päivinä.
Muut nimet:
|
|
SIFIB+IPACK
Potilaat, joille tehtiin SIFIB+IPACK-salpaus polvinivelleikkauspotilailla spinaalipuudutuksessa, arvioidaan takautuvasti opioidien kulutuksen ja NRS-pisteiden perusteella.
|
Ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia iliaca -blokki polven artroplastiapotilaille
Tutkimukseen otetaan mukaan ne, joille annettiin opioideja PCA:n kanssa pelastuskipulääkkeenä postoperatiivisessa analgesiasuunnitelmassa valittuina päivinä.
Muut nimet:
Ultraääniohjattu IPACK (polvivaltimon ja takapolven kapselin välinen väli) lohko polven artroplastiapotilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kulutus PCA-laitteen kautta
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
NRS-pisteet eri aikaväleillä.
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään ympyröimään numero 0–10, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIFIB+IPACK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .