Impacto clínico de la adición del bloque IPACK al bloque de la fascia iliaca suprainguinal
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Samsun University
Impacto clínico de la adición del bloque IPACK al bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal en pacientes con artroplastia de rodilla bajo anestesia espinal: un estudio de cohorte retrospectivo
El objetivo principal de esta investigación es realizar un análisis comparativo del consumo de opioides dentro de las primeras 24 horas posteriores a la cirugía en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR) bajo anestesia espinal.
Nuestro enfoque abarcará la evaluación y comparación de pacientes que recibieron SIFIB solo con aquellos que recibieron la administración combinada de SIFIB e IPACK.
Además, los objetivos secundarios abarcan la evaluación de las puntuaciones de dolor y el seguimiento diligente de la presencia de complicaciones posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La inervación de la rodilla se deriva intrincadamente de ramas que se originan tanto en el plexo sacro como en el plexo lumbar, como se destacó en estudios previos.
Los nervios responsables de inervar el campo quirúrgico incluyen el nervio femoral (FN), el nervio obturador (ON), el nervio ciático (SN) y el nervio cutáneo femoral lateral (LFCN), que es una fuente de dolor no incisional resultante de la manipulación del tejido. y uso de torniquetes.
Estos nervios representan objetivos potenciales para las estrategias de manejo del dolor perioperatorio.
Además de estos nervios, hay investigaciones en curso sobre técnicas de infiltración dirigidas específicamente a la cápsula posterior de la rodilla, conocida como Infiltración de la Cápsula Posterior de la Rodilla (IPACK), que ha sido aclarada y continúa siendo un tema de investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Samsun University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes se sometieron a una artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal entre enero y septiembre de 2023
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a una artroplastia total de rodilla (ATR)
- ASA clase I a III.
- operado bajo anestesia espinal
- Se utilizó un dispositivo de analjgesia controlado por el paciente para la analgesia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA IV-V
- Problemas del dispositivo PCA en seguimiento en 24 horas
- Los planes de anestesia se convirtieron a anestesia general.
- fracaso de la anestesia espinal
- Bloques periféricos utilizados distintos del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIFIB
Los pacientes que se sometieron a SIFIB en pacientes con artroplastia de rodilla bajo anestesia espinal serán evaluados retrospectivamente en términos de consumo de opioides y puntuaciones NRS.
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Bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido para pacientes con artroplastia de rodilla
Se incluirán en el estudio aquellos a quienes se les administraron opioides con PCA como analgésico de rescate en el plan de analgesia postoperatorio en las fechas seleccionadas.
Otros nombres:
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SIFIB+IPACK
Los pacientes que se sometieron a bloqueos SIFIB+IPACK en pacientes con artroplastia de rodilla bajo anestesia espinal serán evaluados retrospectivamente en términos de consumo de opioides y puntuaciones NRS.
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Bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido para pacientes con artroplastia de rodilla
Se incluirán en el estudio aquellos a quienes se les administraron opioides con PCA como analgésico de rescate en el plan de analgesia postoperatorio en las fechas seleccionadas.
Otros nombres:
Bloque IPACK (espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior) guiado por ultrasonido para pacientes con artroplastia de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo de opioides a través de dispositivo PCA
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones NRS
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuaciones NRS en diferentes períodos de tiempo.
En una escala de calificación numérica (NRS), se pide a los pacientes que marquen con un círculo el número entre 0 y 10 que mejor se ajuste a la intensidad de su dolor.
El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el límite superior representa "el peor dolor jamás posible".
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIFIB+IPACK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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