Klinisk virkning av IPACK-blokkaddisjon til Suprainguinal Fascia Iliaca Block
27. september 2023 oppdatert av: Samsun University
Klinisk effekt av IPACK-blokkaddisjon til suprainguinal Fascia Iliaca-blokk i kneartroplastikkpasienter under spinalbedøvelse: en retrospektiv kohortstudie
Hovedmålet med denne undersøkelsen er å gjennomføre en komparativ analyse av opioidforbruk innen de første 24 timene etter operasjonen hos pasienter som har gjennomgått total kneartroplastikk (TKA) under spinalbedøvelse.
Vårt fokus vil omfatte evaluering og sammenligning av pasienter som har fått SIFIB alene mot de som har fått kombinert administrering av SIFIB og IPACK.
I tillegg omfatter sekundære mål vurdering av smerteskår og grundig overvåking for tilstedeværelse av postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kneets nerveforsyning er intrikat avledet fra grener som stammer fra både sakral plexus og lumbal plexus, som fremhevet i tidligere studier.
Nerver som er ansvarlige for innervering av det kirurgiske feltet inkluderer femoral nerve (FN), obturator nerve (ON), sciatic nerve (SN) og lateral femoral cutaneous nerve (LFCN), som er en ikke-snitt kilde til smerte som følge av vevsmanipulasjon og bruk av tourniquet.
Disse nervene representerer potensielle mål for perioperative smertebehandlingsstrategier.
I tillegg til disse nervene er det pågående forskning angående infiltrasjonsteknikker spesifikt rettet mot den bakre knekapselen, kjent som Infiltration of the Posterior Capsule of the Knee (IPACK), som har blitt belyst og fortsetter å være gjenstand for etterforskning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter gjennomgikk total kneprotese under spinalbedøvelse mellom januar til september 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene gjennomgikk total kneartroplastikk (TKA)
- ASA klasse I til III.
- operert i spinalbedøvelse
- pasientkontrollert analgesiapparat ble brukt til analgesi
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV-V pasienter
- PCA-enhetsproblemer i oppfølging innen 24 timer
- anestesiplaner ble konvertert til generell anestesi
- spinal anestesisvikt
- perifere blokker brukt annet enn protokoll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SIFIB
Pasienter som gjennomgikk SIFIB hos kneprotesepasienter under spinalbedøvelse vil bli evaluert retrospektivt med tanke på opioidforbruk og NRS-skår.
|
Ultralydveiledet Suprainguinal Fascia Iliaca Block for kneartroplastikkpasienter
De som ble administrert opioider med PCA som redningsanalgetikum i den postoperative analgesiplanen på de valgte datoene vil bli inkludert i studien.
Andre navn:
|
|
SIFIB+IPACK
Pasienter som gjennomgikk SIFIB+IPACK-blokker hos kneprotesepasienter under spinalbedøvelse vil bli evaluert retrospektivt med tanke på opioidforbruk og NRS-skår.
|
Ultralydveiledet Suprainguinal Fascia Iliaca Block for kneartroplastikkpasienter
De som ble administrert opioider med PCA som redningsanalgetikum i den postoperative analgesiplanen på de valgte datoene vil bli inkludert i studien.
Andre navn:
Ultralydveiledet IPACK (mellomrom mellom arteria popliteal og kapsel i bakre kne) Blokk for kneartroplastikkpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Opioidforbruk via PCA-enhet
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS scorer
Tidsramme: 24 timer
|
NRS skårer i ulike tidsrammer.
I en Numerical Rating Scale (NRS) blir pasientene bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, som passer best til deres smerteintensitet.
Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne".
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIFIB+IPACK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .