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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06054945
서혜부근막장골차단에 IPACK 차단을 추가한 경우의 임상적 영향
2023년 9월 27일 업데이트: Samsun University
척추 마취 하에 있는 무릎 관절성형술 환자의 서혜부 근막 장골 차단에 대한 IPACK 차단 추가의 임상적 영향: 후향적 코호트 연구
이 조사의 주요 목적은 척추 마취하에 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 환자의 수술 후 초기 24시간 이내에 아편유사제 소비량을 비교 분석하는 것입니다.
우리의 초점은 SIFIB와 IPACK의 병용 투여를 받은 환자와 SIFIB 단독 투여를 받은 환자의 평가 및 비교를 포괄합니다.
또한, 2차 목표에는 통증 점수 평가와 수술 후 합병증 유무에 대한 부지런한 모니터링이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
무릎의 신경 공급은 이전 연구에서 강조된 바와 같이 천골 신경총과 요추 신경총 모두에서 유래하는 가지에서 복잡하게 파생됩니다.
수술 부위의 신경 분포를 담당하는 신경으로는 대퇴 신경(FN), 폐쇄 신경(ON), 좌골 신경(SN), 외측 대퇴 피부 신경(LFCN)이 있으며 이는 조직 조작으로 인해 발생하는 비절개 통증 원인입니다. 그리고 지혈대 사용.
이러한 신경은 수술 전후 통증 관리 전략의 잠재적인 목표를 나타냅니다.
이러한 신경 외에도 무릎 뒤쪽 관절낭 침투(IPACK)로 알려진 특히 무릎 뒤쪽 관절낭을 표적으로 삼는 침윤 기술에 관한 연구가 진행 중이며, 이는 밝혀지고 계속해서 연구 대상이 되고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 칠면조
- Samsun University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2023년 1월부터 9월까지 척추마취 하에 무릎 전치환술을 받은 환자 수
설명
포함 기준:
- 환자들은 슬관절 전치환술(TKA)을 받았습니다.
- ASA 클래스 I~III.
- 척추마취하에 수술
- 환자 조절 진통 장치는 진통에 사용되었습니다.
제외 기준:
- ASA IV-V 환자
- PCA 장치 문제로 24시간 내 후속 조치
- 마취 계획이 전신 마취로 전환되었습니다.
- 척추마취 실패
- 프로토콜 이외의 주변 블록 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SIFIB
척추마취 하에 무릎 관절성형술을 받은 환자에서 SFIB를 시행한 환자는 아편유사제 소비 및 NRS 점수 측면에서 후향적으로 평가됩니다.
|
무릎 관절성형술 환자를 위한 초음파 유도 서혜부 근막 장골 블록
선택한 날짜에 수술 후 진통 계획에서 구조 진통제로 PCA와 함께 오피오이드를 투여받은 사람들이 연구에 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
SIFIB+IPACK
척추 마취 하에 무릎 관절성형술을 받은 환자에서 SFIB+IPACK 차단을 시행한 환자는 아편유사제 소비 및 NRS 점수 측면에서 후향적으로 평가됩니다.
|
무릎 관절성형술 환자를 위한 초음파 유도 서혜부 근막 장골 블록
선택한 날짜에 수술 후 진통 계획에서 구조 진통제로 PCA와 함께 오피오이드를 투여받은 사람들이 연구에 포함됩니다.
다른 이름들:
슬관절 성형술 환자를 위한 초음파 유도 IPACK (슬와동맥과 슬관절낭 사이 공간) 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 24 시간
|
PCA 장치를 통한 오피오이드 소비
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS 점수
기간: 24 시간
|
NRS는 다양한 시간대에 점수를 매깁니다.
NRS(Numerical Rating Scale)에서 환자는 통증 강도에 가장 적합한 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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