Клиническое влияние добавления блока IPACK к блоку надплечевой фасции или подвздошной кости
27 сентября 2023 г. обновлено: Samsun University
Клиническое влияние добавления блока IPACK к блокаде надгвинальной фасции подвздошной кости у пациентов с артропластикой коленного сустава под спинальной анестезией: ретроспективное когортное исследование
Основная цель данного исследования — провести сравнительный анализ потребления опиоидов в течение первых 24 часов после операции у пациентов, перенесших тотальную артропластику коленного сустава (ТКА) под спинальной анестезией.
Наше внимание будет сосредоточено на оценке и сравнении пациентов, получивших только SIFIB, с теми, кто получил комбинированное введение SIFIB и IPACK.
Кроме того, второстепенные цели включают оценку показателей боли и тщательный мониторинг наличия послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Как подчеркивалось в предыдущих исследованиях, иннервация коленного сустава осуществляется за счет ветвей, исходящих как от крестцового, так и от поясничного сплетения.
Нервы, ответственные за иннервацию операционного поля, включают бедренный нерв (FN), запирательный нерв (ON), седалищный нерв (SN) и латеральный кожный нерв бедра (LFCN), который является неоперационным источником боли в результате манипуляций с тканями. и использование жгута.
Эти нервы представляют собой потенциальную мишень для стратегии управления периоперационной болью.
Помимо этих нервов, продолжаются исследования, касающиеся методов инфильтрации, специально нацеленных на заднюю капсулу колена, известных как инфильтрация задней капсулы колена (IPACK), которая была выяснена и продолжает оставаться предметом исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция
- Samsun University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты перенесли тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией в период с января по сентябрь 2023 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам проводилось тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА).
- Классы ASA от I до III.
- оперирован под спинальной анестезией
- для обезболивания использовалось устройство для контролируемой пациентом анальгезии
Критерий исключения:
- Пациенты с АСА IV-V
- Проблемы с устройством PCA будут рассмотрены в течение 24 часов.
- планы анестезии были преобразованы в общую анестезию
- неудача спинальной анестезии
- периферийные блоки, используемые помимо протокола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СИФИБ
Пациенты, перенесшие SIFIB у пациентов с эндопротезированием коленного сустава под спинальной анестезией, будут оцениваться ретроспективно с точки зрения потребления опиоидов и показателей NRS.
|
Блокада надплечевой фасции подвздошной кости под ультразвуковым контролем у пациентов с артропластикой коленного сустава
В исследование будут включены те, кому в выбранные даты вводили опиоиды с КПА в качестве спасательного анальгетика в плане послеоперационной аналгезии.
Другие имена:
|
|
СИФИБ+ИПАК
Пациенты, перенесшие блокаду SIFIB+IPACK у пациентов с эндопротезированием коленного сустава под спинальной анестезией, будут оценены ретроспективно с точки зрения потребления опиоидов и показателей NRS.
|
Блокада надплечевой фасции подвздошной кости под ультразвуковым контролем у пациентов с артропластикой коленного сустава
В исследование будут включены те, кому в выбранные даты вводили опиоиды с КПА в качестве спасательного анальгетика в плане послеоперационной аналгезии.
Другие имена:
Блок IPACK (промежуточное пространство между подколенной артерией и капсулой задней части коленного сустава) под ультразвуковым контролем для пациентов с артропластикой коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Потребление опиоидов через устройство PCA
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы НРС
Временное ограничение: 24 часа
|
NRS оценивает в разные сроки.
В числовой рейтинговой шкале (NRS) пациентов просят обвести в кружок число от 0 до 10, которое лучше всего соответствует интенсивности их боли.
Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить».
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIFIB+IPACK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .