Klinisk effekt av IPACK-blockaddition till Suprainguinal Fascia Iliaca Block
27 september 2023 uppdaterad av: Samsun University
Klinisk effekt av IPACK-blockaddition till suprainguinal Fascia Iliaca-block i knäprotespatienter under spinalbedövning: en retrospektiv kohortstudie
Huvudsyftet med denna undersökning är att göra en jämförande analys av opioidkonsumtionen inom de första 24 timmarna efter operation hos patienter som har genomgått total knäprotesplastik (TKA) under ryggbedövning.
Vårt fokus kommer att omfatta utvärdering och jämförelse av patienter som har fått SIFIB enbart mot de som har fått den kombinerade administreringen av SIFIB och IPACK.
Dessutom omfattar sekundära mål bedömning av smärtpoäng och noggrann övervakning av förekomsten av postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Knäets nervtillförsel kommer på ett intrikat sätt från grenar som härrör från både sacral plexus och lumbal plexus, vilket framhållits i tidigare studier.
Nerver som ansvarar för att innervera det kirurgiska fältet inkluderar lårbensnerven (FN), obturatornerven (ON), ischiasnerven (SN) och den laterala femorala kutannerven (LFCN), som är en icke-incisionskälla till smärta till följd av vävnadsmanipulation och användning av tourniquet.
Dessa nerver representerar potentiella mål för perioperativa smärthanteringsstrategier.
Utöver dessa nerver pågår forskning om infiltrationstekniker som är specifikt inriktade på den bakre knäkapseln, känd som Infiltration of the Posterior Capsule of the Knee (IPACK), som har belysts och fortsätter att vara föremål för utredning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Samsun University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter genomgick total knäledsprotes under spinalbedövning mellan januari och september 2023
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgick total knäprotesplastik (TKA)
- ASA klass I till III.
- opereras under ryggbedövning
- patientkontrollerad analjgesianordning användes för analgesi
Exklusions kriterier:
- ASA IV-V patienter
- PCA-enhetsproblem vid uppföljning inom 24 timmar
- anestesiplaner konverterades till allmän anestesi
- spinal anestesisvikt
- perifera block som används annat än protokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SIFIB
Patienter som genomgått SIFIB hos knäprotespatienter under spinalbedövning kommer att utvärderas retrospektivt i termer av opioidkonsumtion och NRS-poäng.
|
Ultraljudsguidad Suprainguinal Fascia Iliaca Block för knäprotespatienter
De som fick opioider med PCA som räddningsanalgetikum i den postoperativa analgesiplanen på de valda datumen kommer att inkluderas i studien.
Andra namn:
|
|
SIFIB+IPACK
Patienter som genomgick SIFIB+IPACK-blockeringar hos knäprotespatienter under spinalbedövning kommer att utvärderas retrospektivt i termer av opioidkonsumtion och NRS-poäng.
|
Ultraljudsguidad Suprainguinal Fascia Iliaca Block för knäprotespatienter
De som fick opioider med PCA som räddningsanalgetikum i den postoperativa analgesiplanen på de valda datumen kommer att inkluderas i studien.
Andra namn:
Ultraljudsstyrd IPACK (mellanrum mellan poplitealartären och kapseln i det bakre knäet) Block för knäprotespatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Opioidkonsumtion via PCA-enhet
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS gör mål
Tidsram: 24 timmar
|
NRS gör poäng i olika tidsramar.
I en numerisk värderingsskala (NRS) uppmanas patienterna att ringa in siffran mellan 0 och 10, som passar bäst för deras smärtintensitet.
Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin".
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Första postat (Faktisk)
26 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIFIB+IPACK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .