Impacto clínico da adição do bloco IPACK ao bloco da fáscia iliaca suprainguinal
27 de setembro de 2023 atualizado por: Samsun University
Impacto clínico da adição de bloco IPACK ao bloco suprainguinal da fáscia iliaca em pacientes com artroplastia de joelho sob anestesia espinhal: um estudo de coorte retrospectivo
O objetivo principal desta investigação é realizar uma análise comparativa do consumo de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ) sob raquianestesia.
Nosso foco abrangerá a avaliação e comparação de pacientes que receberam SIFIB sozinho com aqueles que receberam a administração combinada de SIFIB e IPACK.
Além disso, os objetivos secundários abrangem a avaliação dos escores de dor e monitoramento diligente quanto à presença de complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A inervação do joelho é intrinsecamente derivada de ramos originados tanto do plexo sacral quanto do plexo lombar, conforme destacado em estudos anteriores.
Os nervos responsáveis pela inervação do campo cirúrgico incluem o nervo femoral (FN), o nervo obturador (ON), o nervo ciático (SN) e o nervo cutâneo femoral lateral (LFCN), que é uma fonte não incisional de dor resultante da manipulação tecidual. e uso de torniquete.
Esses nervos representam alvos potenciais para estratégias de manejo da dor perioperatória.
Além desses nervos, há pesquisas em andamento sobre técnicas de infiltração direcionadas especificamente à cápsula posterior do joelho, conhecidas como Infiltração da Cápsula Posterior do Joelho (IPACK), que foram elucidadas e continuam sendo objeto de investigação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Peru
- Samsun University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes foram submetidos à artroplastia total do joelho sob raquianestesia entre janeiro e setembro de 2023
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes foram submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ)
- ASA classe I a III.
- operado sob raquianestesia
- dispositivo de analgesia controlada pelo paciente foi usado para analgesia
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA IV-V
- Problemas do dispositivo PCA em acompanhamento em 24 horas
- planos de anestesia foram convertidos para anestesia geral
- falha na raquianestesia
- blocos periféricos usados além do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SIFIB
Pacientes submetidos ao SIFIB em pacientes com artroplastia de joelho sob raquianestesia serão avaliados retrospectivamente em termos de consumo de opioides e escores NRS.
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Bloqueio de fáscia iliaca suprainguinal guiado por ultrassom para pacientes com artroplastia de joelho
Serão incluídos no estudo aqueles que receberam opioides com PCA como analgésico de resgate no plano de analgesia pós-operatória nas datas selecionadas.
Outros nomes:
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SIFIB+IPACK
Pacientes submetidos a bloqueios SIFIB + IPACK em pacientes com artroplastia de joelho sob raquianestesia serão avaliados retrospectivamente em termos de consumo de opioides e escores NRS.
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Bloqueio de fáscia iliaca suprainguinal guiado por ultrassom para pacientes com artroplastia de joelho
Serão incluídos no estudo aqueles que receberam opioides com PCA como analgésico de resgate no plano de analgesia pós-operatória nas datas selecionadas.
Outros nomes:
Bloco IPACK guiado por ultrassom (interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho) para pacientes com artroplastia de joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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Consumo de opioides via dispositivo PCA
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações NRS
Prazo: 24 horas
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Pontuações NRS em diferentes intervalos de tempo.
Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se adapta à intensidade da dor.
Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIFIB+IPACK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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