Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ dodatku bloku IPACK do bloku powięzi nadpęcherzowej

27 września 2023 zaktualizowane przez: Samsun University

Kliniczne znaczenie dodania bloku IPACK do bloku powięzi nadpachwinowej Iliaca u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym: retrospektywne badanie kohortowe

Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie analizy porównawczej spożycia opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji u pacjentów, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) w znieczuleniu rdzeniowym. Skupimy się na ocenie i porównaniu pacjentów, którzy otrzymali sam SIFIB z pacjentami, którzy otrzymali skojarzone podanie SIFIB i IPACK. Ponadto cele drugorzędne obejmują ocenę nasilenia bólu i dokładne monitorowanie pod kątem występowania powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak podkreślono w poprzednich badaniach, zaopatrzenie nerwu kolana w skomplikowany sposób wywodzi się z gałęzi pochodzących zarówno ze splotu krzyżowego, jak i splotu lędźwiowego. Nerwy odpowiedzialne za unerwienie pola operacyjnego obejmują nerw udowy (FN), nerw zasłonowy (ON), nerw kulszowy (SN) i nerw skórny boczny kości udowej (LFCN), który jest źródłem bólu wynikającego z manipulacji tkankami bez nacięcia i używanie opaski uciskowej. Nerwy te stanowią potencjalne cele strategii leczenia bólu okołooperacyjnego. Oprócz tych nerwów trwają badania dotyczące technik infiltracji ukierunkowanych szczególnie na tylną torebkę stawu kolanowego, znaną jako naciek tylnej torebki stawu kolanowego (IPACK), która została wyjaśniona i nadal jest przedmiotem badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk
        • Samsun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przeszło całkowitą alloplastykę stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym w okresie od stycznia do września 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddani całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA)
  • ASA klasy I do III.
  • operowany w znieczuleniu rdzeniowym
  • Do znieczulenia zastosowano kontrolowane przez pacjenta urządzenie do analgezji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA IV-V
  • Problemy z urządzeniem PCA w ciągu 24 godzin
  • plany znieczulenia zostały zamienione na znieczulenie ogólne
  • niepowodzenie znieczulenia rdzeniowego
  • bloki peryferyjne używane inaczej niż protokół

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SIFIB
Pacjenci, którzy przeszli zabieg SIFIB w ramach endoprotezoplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym, zostaną poddani retrospektywnej ocenie pod kątem spożycia opioidów i punktacji NRS.
Procedura: SIFIB (blok powięzi biodrowej nadpachwinowej)
Blokada powięzi nadpachwinowej pod kontrolą USG dla pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego
Urządzenie: Urządzenie do znieczulenia kontrolowane przez pacjenta
Do badania zostaną włączone osoby, którym w wybranych terminach w planie analgezji pooperacyjnej podano opioidy wraz z PCA jako doraźny lek przeciwbólowy.
Inne nazwy:
  • PCA
SIFIB+IPAK
Pacjenci, którzy przeszli bloki SIFIB+IPACK podczas alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym, zostaną poddani retrospektywnej ocenie pod kątem spożycia opioidów i punktacji NRS.
Procedura: SIFIB (blok powięzi biodrowej nadpachwinowej)
Blokada powięzi nadpachwinowej pod kontrolą USG dla pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego
Urządzenie: Urządzenie do znieczulenia kontrolowane przez pacjenta
Do badania zostaną włączone osoby, którym w wybranych terminach w planie analgezji pooperacyjnej podano opioidy wraz z PCA jako doraźny lek przeciwbólowy.
Inne nazwy:
  • PCA
Inny: IPACK (Przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką tylnego kolana)
IPACK pod kontrolą USG (Przestrzeń pomiędzy tętnicą podkolanową a torebką tylnego stawu kolanowego) Blok dla pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Zażywanie opioidów za pośrednictwem urządzenia PCA
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki NRS
Ramy czasowe: 24 godziny
Wyniki NRS w różnych ramach czasowych. W Numerycznej Skali Oceny (NRS) pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla intensywność ich bólu. Zero zwykle oznacza „brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIFIB+IPACK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na SIFIB (blok powięzi biodrowej nadpachwinowej)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj