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Impatto clinico dell'aggiunta del blocco IPACK al blocco della fascia soprainguinale iliaca

27 settembre 2023 aggiornato da: Samsun University

Impatto clinico dell'aggiunta del blocco IPACK al blocco della fascia iliaca soprainguinale nei pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio in anestesia spinale: uno studio di coorte retrospettivo

Lo scopo principale di questa indagine è condurre un'analisi comparativa del consumo di oppioidi nelle prime 24 ore successive all'intervento chirurgico in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA) in anestesia spinale. Il nostro focus comprenderà la valutazione e il confronto dei pazienti che hanno ricevuto SIFIB da solo rispetto a quelli che hanno ricevuto la somministrazione combinata di SIFIB e IPACK. Inoltre, obiettivi secondari comprendono la valutazione dei punteggi del dolore e il monitoraggio diligente della presenza di complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'innervazione del ginocchio deriva in modo complesso da rami originati sia dal plesso sacrale che dal plesso lombare, come evidenziato in studi precedenti. I nervi responsabili dell'innervazione del campo chirurgico includono il nervo femorale (FN), il nervo otturatore (ON), il nervo sciatico (SN) e il nervo cutaneo femorale laterale (LFCN), che è una fonte di dolore non incisionale derivante dalla manipolazione dei tessuti e l'uso del laccio emostatico. Questi nervi rappresentano potenziali bersagli per le strategie di gestione del dolore perioperatorio. Oltre a questi nervi, è in corso una ricerca riguardante le tecniche di infiltrazione mirate specificamente alla capsula posteriore del ginocchio, note come infiltrazione della capsula posteriore del ginocchio (IPACK), che è stata chiarita e continua ad essere oggetto di indagine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino
        • Samsun University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti sono stati sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale tra gennaio e settembre 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA)
  • Classe ASA da I a III.
  • operato in anestesia spinale
  • Per l'analgesia è stato utilizzato un dispositivo analgesico controllato dal paziente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ASA IV-V
  • Problemi del dispositivo PCA con follow-up entro 24 ore
  • i piani di anestesia sono stati convertiti in anestesia generale
  • fallimento dell’anestesia spinale
  • blocchi periferici utilizzati diversi dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SIFIB
I pazienti sottoposti a SIFIB in pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio in anestesia spinale saranno valutati retrospettivamente in termini di consumo di oppioidi e punteggi NRS.
Procedura: SIFIB (blocco della fascia iliaca soprainguinale)
Blocco della fascia iliaca soprainguinale ecoguidato per pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio
Dispositivo: Dispositivo per l'anestesia controllata dal paziente
Verranno inclusi nello studio coloro a cui sono stati somministrati oppioidi con PCA come analgesico di salvataggio nel piano di analgesia postoperatoria nelle date selezionate.
Altri nomi:
  • APC
SIFIB+IPACK
I pazienti sottoposti a blocchi SIFIB+IPACK in pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio in anestesia spinale saranno valutati retrospettivamente in termini di consumo di oppioidi e punteggi NRS.
Procedura: SIFIB (blocco della fascia iliaca soprainguinale)
Blocco della fascia iliaca soprainguinale ecoguidato per pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio
Dispositivo: Dispositivo per l'anestesia controllata dal paziente
Verranno inclusi nello studio coloro a cui sono stati somministrati oppioidi con PCA come analgesico di salvataggio nel piano di analgesia postoperatoria nelle date selezionate.
Altri nomi:
  • APC
Altro: IPACK (Interspazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore)
Blocco IPACK (Interspazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore) ecoguidato per pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo di oppioidi tramite dispositivo PCA
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi NRS
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggi NRS in diversi intervalli di tempo. In una scala di valutazione numerica (NRS), ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero compreso tra 0 e 10, che meglio si adatta all'intensità del loro dolore. Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore", mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore possibile".
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsun University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIFIB+IPACK

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SIFIB (blocco della fascia iliaca soprainguinale)

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