- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06054945
Klinische impact van IPACK-bloktoevoeging aan suprainguinaal fascia-iliaca-blok
27 september 2023 bijgewerkt door: Samsun University
Klinische impact van IPACK-bloktoevoeging aan suprainguinale fascia-iliacablok bij knieartroplastiekpatiënten onder spinale anesthesie: een retrospectief cohortonderzoek
Het voornaamste doel van dit onderzoek is het uitvoeren van een vergelijkende analyse van de opioïdenconsumptie binnen de eerste 24 uur na de operatie bij patiënten die een totale knieartroplastiek (TKA) hebben ondergaan onder spinale anesthesie.
Onze focus zal de evaluatie en vergelijking omvatten van patiënten die alleen SIFIB hebben gekregen, met degenen die de gecombineerde toediening van SIFIB en IPACK hebben gekregen.
Daarnaast omvatten secundaire doelstellingen de beoordeling van pijnscores en zorgvuldige monitoring van de aanwezigheid van postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De zenuwvoorziening van de knie is op ingewikkelde wijze afgeleid van takken die afkomstig zijn van zowel de sacrale plexus als de lumbale plexus, zoals benadrukt in eerdere onderzoeken.
Zenuwen die verantwoordelijk zijn voor het innerveren van het chirurgische veld zijn onder meer de femorale zenuw (FN), de obturatorzenuw (ON), de heupzenuw (SN) en de laterale femorale huidzenuw (LFCN), een niet-incisiebron van pijn als gevolg van weefselmanipulatie. en tourniquetgebruik.
Deze zenuwen vertegenwoordigen potentiële doelwitten voor perioperatieve pijnbeheersingsstrategieën.
Naast deze zenuwen wordt er voortdurend onderzoek gedaan naar infiltratietechnieken die specifiek gericht zijn op het achterste kniekapsel, bekend als de Infiltratie van de Posterieure Capsule van de Knie (IPACK), dat is opgehelderd en nog steeds onderwerp van onderzoek is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Samsun University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergingen tussen januari en september 2023 een totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen een totale knieartroplastiek (TKA)
- ASA-klasse I tot III.
- geopereerd onder spinale anesthesie
- Voor analgesie werd een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- ASA IV-V-patiënten
- PCA-apparaatproblemen worden binnen 24 uur opgevolgd
- anesthesieplannen werden omgezet naar algemene anesthesie
- falen van de spinale anesthesie
- perifere blokken die anders dan het protocol worden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
SIFIB
Patiënten die SIFIB hebben ondergaan bij knieartroplastiekpatiënten onder spinale anesthesie zullen retrospectief worden geëvalueerd in termen van opioïdenconsumptie en NRS-scores.
|
Echogeleide suprainguinale fascia iliaca-blok voor patiënten met knieartroplastiek
Degenen aan wie op de geselecteerde data opioïden met PCA als noodpijnstiller zijn toegediend in het postoperatieve analgesieplan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Andere namen:
|
SIFIB+IPACK
Patiënten die SIFIB+IPACK-blokkades ondergingen bij knieartroplastiekpatiënten onder spinale anesthesie zullen retrospectief worden geëvalueerd in termen van opioïdenconsumptie en NRS-scores.
|
Echogeleide suprainguinale fascia iliaca-blok voor patiënten met knieartroplastiek
Degenen aan wie op de geselecteerde data opioïden met PCA als noodpijnstiller zijn toegediend in het postoperatieve analgesieplan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Andere namen:
Echogeleide IPACK (tussenruimte tussen de popliteale slagader en het kapsel van de achterste knie) Blok voor patiënten met knieartroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Opioïdenconsumptie via PCA-apparaat
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NRS-scores
Tijdsspanne: 24 uur
|
NRS scoort in verschillende tijdsbestekken.
In een Numerical Rating Scale (NRS) wordt patiënten gevraagd het getal tussen 0 en 10 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past.
Nul staat doorgaans voor ‘helemaal geen pijn’, terwijl de bovengrens staat voor ‘de ergste pijn ooit mogelijk’.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIFIB+IPACK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SIFIB (suprainguïnale fascia iliaca-blok)
-
Haseki Training and Research HospitalWervingCollum Femoris-fractuur | Pericapsulaire zenuwgroepblokkering | Supraguinale fascia Iliaca-blokKalkoen
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVoltooidPijn stoornis | Sensorisch tekortVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Voltooid
-
LifeBridge HealthRubin Institute for Advanced OrthopedicsWervingHeup artrose | HeupartropathieVerenigde Staten
-
Zachary BinderMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; Yale... en andere medewerkersWervingDijbeen FractuurVerenigde Staten, Australië
-
Kocaeli City HospitalActief, niet wervendPijn, postoperatief | Knieartroplastiek, totaal | Perifere zenuwblokkadeKalkoen
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyWervingAnalgesieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalIngetrokkenPostoperatieve pijnVerenigde Staten