Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk virkning af IPACK-blokaddition til Suprainguinal Fascia Iliaca Block

27. september 2023 opdateret af: Samsun University

Klinisk virkning af IPACK-blokaddition til suprainguinal Fascia Iliaca-blok i knæarthroplastikpatienter under spinalbedøvelse: et retrospektivt kohortestudie

Hovedformålet med denne undersøgelse er at udføre en sammenlignende analyse af opioidforbrug inden for de første 24 timer efter operationen hos patienter, der har gennemgået total knæarthroplasty (TKA) under spinal anæstesi. Vores fokus vil omfatte evaluering og sammenligning af patienter, der har modtaget SIFIB alene, med dem, der har modtaget den kombinerede administration af SIFIB og IPACK. Derudover omfatter sekundære mål vurdering af smertescore og omhyggelig overvågning for tilstedeværelsen af ​​postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæets nerveforsyning er indviklet afledt af grene, der stammer fra både sacral plexus og lumbal plexus, som fremhævet i tidligere undersøgelser. Nerver, der er ansvarlige for innervering af det kirurgiske felt, omfatter femoral nerve (FN), obturator nerve (ON), nerve iskias (SN) og den laterale femorale kutane nerve (LFCN), som er en ikke-incisionskilde til smerte som følge af vævsmanipulation og brug af tourniquet. Disse nerver repræsenterer potentielle mål for perioperative smertebehandlingsstrategier. Ud over disse nerver er der igangværende forskning vedrørende infiltrationsteknikker, der specifikt retter sig mod den posteriore knækapsel, kendt som Infiltration of the Posterior Capsule of the Knee (IPACK), som er blevet belyst og fortsat er genstand for undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun
        • Samsun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter gennemgik total knæarthroplastik under spinal anæstesi mellem januar og september 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik total knæarthroplasty (TKA)
  • ASA klasse I til III.
  • opereret under spinalbedøvelse
  • patientstyret analgesiapparat blev brugt til analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV-V patienter
  • PCA-enhedsproblemer i opfølgning inden for 24 timer
  • anæstesiplaner blev konverteret til generel anæstesi
  • spinal anæstesisvigt
  • perifere blokke, der bruges andet end protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SIFIB
Patienter, der har gennemgået SIFIB hos knæprotesepatienter under spinalbedøvelse, vil blive evalueret retrospektivt med hensyn til opioidforbrug og NRS-score.
Procedure: SIFIB (suprainguinal fascia iliaca blok)
Ultralydsguidet Suprainguinal Fascia Iliaca Block for knæarthroplastikpatienter
Enhed: Patientstyret anagesi-apparat
De, der fik opioider med PCA som rednings-analgetikum i den postoperative analgesiplan på de valgte datoer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Andre navne:
  • PCA
SIFIB+IPACK
Patienter, der har gennemgået SIFIB+IPACK-blokeringer i knæarthroplastikpatienter under spinalbedøvelse, vil blive evalueret retrospektivt med hensyn til opioidforbrug og NRS-score.
Procedure: SIFIB (suprainguinal fascia iliaca blok)
Ultralydsguidet Suprainguinal Fascia Iliaca Block for knæarthroplastikpatienter
Enhed: Patientstyret anagesi-apparat
De, der fik opioider med PCA som rednings-analgetikum i den postoperative analgesiplan på de valgte datoer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Andre navne:
  • PCA
Andet: IPACK (mellemrum mellem popliteal arterie og kapsel i det posteriore knæ)
Ultralydsstyret IPACK (mellemrum mellem popliteal arterie og kapsel i det posteriore knæ) Blok til knæarthroplastikpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Opioidforbrug via PCA-enhed
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS scorer
Tidsramme: 24 timer
NRS scorer i forskellige tidsrammer. I en Numerical Rating Scale (NRS) bliver patienter bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Kusderci, M.D., Samsun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIFIB+IPACK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SIFIB (suprainguinal fascia iliaca blok)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner