重症患者における抗 Xa 活性に対する昇圧剤の影響
2023年9月20日 更新者：Medical University of Gdansk
さまざまな昇圧剤を投与されている患者における抗 Xa 活性。
重症患者には抗血栓薬による予防が必要です。
同時に、彼らの大多数はさまざまな血管収縮薬の投与を受けています。
研究の目的は、ノルエピネフリンとアルギプレシンを併用した患者とノルエピネフリンを単独投与した患者との間で、低分子量ヘパリンの抗血栓活性のマーカーである抗Xa活性に違いがあるかどうかを判定することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jan Stefaniak, MD.
- 電話番号：0048 505694054
- メール：jan.stefaniak@gumed.edu.pl
研究場所
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Gdańsk、ポーランド、80-214
- 募集
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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コンタクト：
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- メール：r.owczuk@gumed.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このコホート研究は、ポーランドのグダニスクにある大学臨床センターの集中治療室で治療を受けている男女成人患者50人を対象に実施される。
説明
包含基準:
- 循環不全
- ノルアドレナリンまたはノルアドレナリンとアルギプレシンの持続注入によってサポートされます。
- 静脈血栓塞栓症の予防のためにダルテパリンの皮下投与を受けます。
除外基準:
- ダルテパリンの禁忌
- 重度の凝固障害
- 急性または亜急性の細菌性心内膜炎
- 妊娠中の女性
- BMI (肥満指数) > 30kg/m2
- eGFR（推定糸球体濾過量）が30ml/分/1.73未満の慢性腎臓病 平方メートル
- 腎代替療法
- 患者はダルテパリンによるVTE（静脈血栓塞栓症）の予防開始から52時間以内に死亡した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NOR+ARG
5000 IUのダルテパリンによる抗血栓予防療法とともに、ノルエピネフリンとアルギプレシンを受けている重症患者。
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ダルテパリンの 3 回目の投与から 4 時間後に、血清の抗 Xa 活性を測定します。
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または
ノルエピネフリンのみを投与され、5000 IUのダルテパリンによる抗血栓予防療法を受ける重症患者。
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ダルテパリンの 3 回目の投与から 4 時間後に、血清の抗 Xa 活性を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗 Xa 活性
時間枠：3回目の投与から4時間後
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IU抗Xa/ml
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3回目の投与から4時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof.、Medical University of Gdańsk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月20日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。