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Influenza dei vasopressori sull'attività anti-Xa nei pazienti critici

20 settembre 2023 aggiornato da: Medical University of Gdansk

Attività anti-Xa in pazienti che ricevono diversi vasopressori.

I pazienti critici necessitano di profilassi antitrombotica. Allo stesso tempo, la maggior parte di loro riceve vari vasopressori. Lo scopo dello studio è determinare se esiste una differenza nell'attività anti-Xa, che è un indicatore dell'attività antitrombotica delle eparine a basso peso molecolare, tra i pazienti trattati con norepinefrina con argipressina, rispetto a quelli trattati con norepinefrina da sola.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Gdańsk, Polonia, 80-214
        • Reclutamento
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio di coorte sarà condotto su una popolazione di 50 pazienti adulti di entrambi i sessi trattati nell'Unità di Terapia Intensiva presso il Centro Clinico Universitario di Danzica, Polonia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza circolatoria
  • Supportato da infusione continua di noradrenalina o noradrenalina e argipressina
  • Ricevere dalteparina sottocutanea per la prevenzione del tromboembolismo venoso.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla dalteparina
  • Grave coagulopatia
  • Endocardite batterica acuta o subacuta
  • Donne incinte
  • BMI (indice di massa corporea) > 30 kg/m2
  • Malattia renale cronica con eGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Terapia sostitutiva renale
  • Il paziente è morto entro 52 ore dall’inizio della profilassi per la TEV (tromboembolia venosa) con dalteparina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NOR+ARG
Pazienti critici in trattamento con norepinefrina e argipressina, con profilassi antitrombotica con 5000 UI di dalteparina.
Test diagnostico: Attività anti-Xa nel siero
4 ore dopo la terza dose di dalteparina, viene misurata l'attività sierica anti-Xa
NÉ
Pazienti critici trattati con sola noradrenalina, con profilassi antitrombotica con 5000 UI di dalteparina.
Test diagnostico: Attività anti-Xa nel siero
4 ore dopo la terza dose di dalteparina, viene misurata l'attività sierica anti-Xa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività anti-Xa
Lasso di tempo: 4 ore dopo la terza dose
UI anti-Xa/ml
4 ore dopo la terza dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Investigatori

  • Direttore dello studio: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdansk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKN+JS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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