Invloed van vasopressoren op anti-Xa-activiteit bij ernstig zieke patiënten
20 september 2023 bijgewerkt door: Medical University of Gdansk
Anti-Xa-activiteit bij patiënten die verschillende vasopressoren krijgen.
Patiënten in kritieke toestand hebben antitrombotische profylaxe nodig.
Tegelijkertijd krijgt de meerderheid van hen verschillende vasopressoren.
Het doel van het onderzoek is om te bepalen of er een verschil is in de anti-Xa-activiteit, een marker voor de antitrombotische activiteit van heparines met een laag molecuulgewicht, tussen de patiënten die norepinefrine met argipressine krijgen, vergeleken met degenen die alleen norepinefrine krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jan Stefaniak, MD.
- Telefoonnummer: 0048 505694054
- E-mail: jan.stefaniak@gumed.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-214
- Werving
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
Contact:
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- E-mail: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De cohortstudie zal worden uitgevoerd bij een populatie van 50 volwassen patiënten van beide geslachten die worden behandeld op de intensive care van het Universitair Klinisch Centrum in Gdansk, Polen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bloedsomloop falen
- Ondersteund door continue infusie van noradrenaline of noradrenaline en argipressine
- Het ontvangen van subcutane dalteparine voor de preventie van veneuze trombo-embolie.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor dalteparine
- Ernstige coagulopathie
- Acute of subacute bacteriële endocarditis
- Zwangere vrouw
- BMI (body mass index) > 30kg/m2
- Chronische nierziekte met eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) < 30 ml/min/1,73 m2
- Niervervangende therapie
- De patiënt overleed binnen 52 uur na het starten van VTE-profylaxe (veneuze trombo-embolie) met dalteparine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NOCH+ARG
Kritisch zieke patiënten die noradrenaline en argipressine krijgen, met antitrombotische profylaxe met 5000 IE dalteparine.
|
4 uur na de derde dosis dalteparine wordt de anti-Xa-activiteit in serum gemeten
|
|
NOCH
Kritiek zieke patiënten die alleen noradrenaline krijgen, met antitrombotische profylaxe met 5000 IE dalteparine.
|
4 uur na de derde dosis dalteparine wordt de anti-Xa-activiteit in serum gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anti-Xa-activiteit
Tijdsspanne: 4 uur na de derde dosis
|
IE anty-Xa/ml
|
4 uur na de derde dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdańsk
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKN+JS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .