- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06055907
Влияние вазопрессоров на активность анти-Ха у пациентов в критическом состоянии
20 сентября 2023 г. обновлено: Medical University of Gdansk
Анти-Ха-активность у пациентов, получающих различные вазопрессоры.
Пациенты в критическом состоянии нуждаются в антитромботической профилактике.
При этом большинство из них получают различные вазопрессоры.
Цель исследования - определить, существует ли разница в анти-Ха-активности, которая является маркером антитромботической активности низкомолекулярных гепаринов, между пациентами, получавшими норадреналин с аргипрессином, по сравнению с теми, кто получал только норадреналин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jan Stefaniak, MD.
- Номер телефона: 0048 505694054
- Электронная почта: jan.stefaniak@gumed.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Gdańsk, Польша, 80-214
- Рекрутинг
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
Контакт:
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- Электронная почта: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когортное исследование будет проводиться с участием 50 взрослых пациентов обоих полов, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии Университетского клинического центра в Гданьске, Польша.
Описание
Критерии включения:
- Недостаточность кровообращения
- Поддерживается постоянной инфузией норадреналина или норадреналина и аргипрессина.
- Прием далтепарина подкожно для профилактики венозной тромбоэмболии.
Критерий исключения:
- Противопоказания к применению далтепарина
- Тяжелая коагулопатия
- Острый или подострый бактериальный эндокардит.
- Беременные женщины
- ИМТ (индекс массы тела) > 30 кг/м2
- Хроническая болезнь почек с рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) < 30 мл/мин/1,73 м2
- Заместительная почечная терапия
- Пациент умер в течение 52 часов после начала профилактики ВТЭ (венозной тромбоэмболии) далтепарином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НОР+АРГ
Пациенты в критическом состоянии, получающие норэпинефрин и аргипрессин, с антитромботической профилактикой 5000 МЕ далтепарина.
|
Через 4 часа после третьей дозы далтепарина измеряют анти-Ха-активность в сыворотке.
|
|
НИ
Пациенты в критическом состоянии, получающие только норэпинефрин с антитромботической профилактикой 5000 МЕ далтепарина.
|
Через 4 часа после третьей дозы далтепарина измеряют анти-Ха-активность в сыворотке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анти-Ха активность
Временное ограничение: Через 4 часа после третьей дозы
|
МЕ анти-Ха/мл
|
Через 4 часа после третьей дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdańsk
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Атрибуты болезни
- Эмболия и тромбоз
- Критических заболеваний
- Тромбоз
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Антикоагулянты
- Гепарин низкомолекулярный
- Далтепарин
Другие идентификационные номера исследования
- SKN+JS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .